Clodifen 5 Jel

Ürünün İsmi

CLODİFEN%5 jel

Kullanım Yolu

Cilt üzerine uygulanır.

Etkin Madde

Her 1 g jel 50 mg Diklofenak sodyum içerir.

Yardımcı madde(ler)

Hidroksietilselüloz, propilen glikol, etanol (% 96), metil parahidroksibenzoat ve saf su.

Dikkat

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CLODİFEN nedir veneiçinkullanılır?

2. CLODİFEN’ikullanmadanöncedikkat edilmesigerekenler

3. CLODİFENnasıl kullanılır?

4. Olası yanetkiler nelerdir?

5. CLODİFEN’insaklanması

Başlıkları yeralmaktadır

01 Nedir ve ne için kullanılır?

CLODİFEN etkin madde olarak diklofenak sodyum içeren, jel formunda bir ilaçtır.

CLODİFEN topikal kullanılan non-streoidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

CLODİFEN 45 g’lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.

CLODİFEN, aşağıdaki hastalıkların bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve iltihap önleyici olarak etkilidir;

• Eklem kireçlenmesi ve eklem iltihaplanması gibi bölgesel romatizmal hastalıklar,

• Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı iltihaplanma ve şişmeler,

• Ağrı, iltihaplanma ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları

02 Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CLODİFEN’iaşağıdakidurumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer:

• Diklofenak’a veya CLODİFEN’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise

• Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (steroid yapıda [hormon yapısında] olmayan iltihap giderici ilaçlar) ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikâyetleriniz oluyorsa

• Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.

• CLODİFEN’i açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve egzamalı cilt üzerine uygulamayınız.

• Emziren annelerde meme bölgesine uygulanmamalıdır.

• 14 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.

CLODİFEN’iaşağıdakidurumlarda DİKKATLİKULLANINIZ:

Eğer:

• Geniş alanlara uygulanacaksa veya uzun süreli tedavi amacıyla kullanacaksanız

• Yaşlıysanız

• Astımınız veya alerjik hastalığınız varsa ya da daha önceden bu hastalıkları geçirdiyseniz

• Mide, barsak ve yemek borusunda ülseriniz (peptik ülser), karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz, kanama eğiliminiz ya da iltihaplı bağırsak hastalığınız varsa CLODİFEN’i çok dikkatli kullanınız.

• CLODİFEN yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız. Yutmayınız.

• CLODİFEN’in gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

CLODİFEN’i sadece zedelenmemiş ve sağlıklı deri üzerine uygulayınız (açık yaralara sürülmemelidir).

Işığa duyarlılık nedeniyle ortaya çıkabilecek etkileri azaltmak için aşırı güneş ışığına maruz kalmayınız.

Yan etkilerin artışına neden olabileceğinden CLODİFEN ve steroid yapıda (hormon yapısında) olmayan iltihap giderici ilaçlar (örn; ibuprofen, ketoprofen, naproksen) ile birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.

Cildinizde döküntüler gözlenmeye başlarsa CLODİFEN tedavisini sonlandırınız.

CLODİFEN’i kapatıcı olmayan bandajlarla kullanabilirsiniz; ancak hava geçirmeyen kapatıcı bandajlar ile kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CLODİFEN’inyiyecekveiçecekilekullanılması

CLODİFEN’in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan öncedoktorunuza veyaeczacınıza danışınız.

CLODİFEN’i özellikle hamileliğinizin son 3 ayında kullanmayınız. Hamileliğinizin diğer dönemlerinde ise kesinlikle gerekli olmadıkça kullanmayınız.

Tedaviniz sırasındahamile olduğunuzufark edersenizhemendoktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan öncedoktorunuza veyaeczacınıza danışınız.

CLODİFEN’i kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız. Doktorunuz tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniş alanlara uygulamayınız, uzun süreli kullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız.

Araçvemakinekullanımı

CLODİFEN’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.

CLODİFEN’iniçeriğindebulunan bazı yardımcı maddelerhakkında önemli bilgiler

CLODİFEN propilen glikol içerdiğinden ciltte tahrişe neden olabilir.

CLODİFEN içeriğinde metil parahidroksibenzoat içermektedir. Bu durum alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğerilaçlarilebirlikte kullanımı

Eğerreçeteliyadareçetesizherhangibirilacışuandakullanıyorsanızveyasonzamanlarda kullandınız iselütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

03 Nasıl kullanılır?

Uygun kullanımvedoz/uygulama sıklığı içintalimatlar

Yetişkinler ve 14 yaş ve üzerindeki ergenler (adolesanlar):

CLODİFEN’i günde defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız. Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır. Örneğin: 0,4 – 0,8 gram CLODİFEN yaklaşık olarak cm²’lik bir alanı (ortalama bir ila iki karışlık alan) tedavi etmek için yeterlidir.

CLODİFEN’i doktor tavsiyesi haricinde kas ve eklem ağrılarında (incinme, burkulma, ezilme gibi) ya da tendonitte 2 hafta, artrit ağrısında 3 haftadan uzun süreli kullanmayınız. 3. günün sonunda ağrı ve şişlik durumunda bir gelişme olmazsa ya da daha kötüye giderse doktorunuza danışınız.

7. günden sonra kullanmaya devam edip etmeyeceğinizi doktorunuza danışınız.

Uygulama yoluvemetodu

Derinin ağrıyan ya da şişen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız. Ovma sırasında hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız (tedavi edilen bölge elleriniz değilse).

Değişikyaş grupları:

Çocuklarda kullanım

CLODİFEN’in çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlılarda CLODİFEN’in yetişkin dozları kullanılabilir.

Özel kullanımdurumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa CLODİFEN kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

EğerCLODİFEN’inetkisininçokgüçlüveyazayıfolduğunadairbirizleniminizvarisedoktorunuz veyaeczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanızgerekenden dahafazla CLODİFEN kullandıysanız:

CLODİFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanızbirdoktorveyaeczacıile konuşunuz.

CLODİFEN’i kullanmayı unutursanız:

Eğer CLODİFEN’in bir dozunu uygulamayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu uygulayınız ve bir sonraki dozu normal kullanma zamanında uygulayınız.

Unutulandozları dengelemekiçin çift doz almayınız.

04 Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CLODİFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biriolursa, CLODİFEN’ikullanmayıdurdurunuz veDERHAL doktorunuza bildiriniz veya size enyakın hastaneninacilbölümünebaşvurunuz:

• Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme

• Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen

• Hırıltı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkışma hissi (astım)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin CLODİFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Cilt hastalığı (iltihaplanma, egzama)

• Döküntü

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Işığa hassasiyet

• Kaşıntı

• Kızarıklık

Bunlar CLODİFEN’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyenherhangi biryanetkiile karşılaşırsanız doktorunuzu veyaeczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri monash.pw sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

05 Saklanması

CLODİFEN’içocuklarıngöremeyeceği,erişemeyeceği yerlerdeveambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Sonkullanma tarihiyleuyumluolarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra CLODİFEN’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLODİFEN’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

Üretim Yeri

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

Kullanma Talimatının Onaylanma Tarihi:

Bukullanma talimatı tarihindeonaylanmıştır.

Kas İskelet Sistemi - Vücut Yüzeyine Uygulanan Kas-Eklem Ağrısı İlaçları - Eklem ve Kas Ağrıları İçin Topikal İlaçlar - Topikal Nonsteroid Antienflamatuar - Diklofenak

Clodifen Jel %5 45 g Etkin Maddesi

Clodifen Jel ilacının etkin maddesi olan Diklofenak, orjinal ismiyle Diclofenac maddesinin Milli Tıp Kütüphanesi kayıt numarası (CAS No) olup, molekül ağırlığı g/mol, formülü ise C₁₄H₁₁Cl₂NO₂ dir. Diklofenak maddesinin hamilelik / gebelik kategorisi D'dir, bu etkin madde bulunan ilaçlar ağız, kasa enjekte, damara enjekte ve vücut yüzeyine sürme yollarından biriyle alınır.

Clodifen Jel ilacının ana etkin maddesi Diklofenak için Kimyasal Yapı Resmi: