Eğer:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CROXİLEX mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemek
başlangıcında alınmalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CROXİLEX kullanan bir yetişkinseniz ve hamileyseniz (veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız) doktorunuzu bilgilendiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CROXİLEX kullanan bir yetişkinseniz ve emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
CROXİLEX alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali, havale gibi istenmeyen etkilere neden olarak araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.
CROXİLEX aşağıda belirtilen ilaçlar ile etkileşebilmektedir:
CROXİLEX süspansiyon 2 ay- 12 yaş arasındaki çocuklar içindir.
2 ay - 2 yaş arası çocuklar:
Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına, yaşma ve kilosuna göre uygun tedavi dozunu belirleyecektir.
2- 6 yaş arası çocuklar (13-21 kg):
Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda günde iki kez 5 mİ alınır.
Daha ciddi enfeksiyonlarda günde iki kez 10 mİ alınır.
7- 12 yaş arası çocuklar (22 - 40 kg):
Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda günde iki kez 10 mİ alınır.
CROXİLEX süspansiyonun hazırlanması:
Her dozdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
CROXİLEX'i, mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için öğünlerin başlangıcında ya da biraz öncesinde veriniz.
Dozları gün içinde aralarında en az 4 saat olacak şekilde eşit zaman aralıklarına ayırınız. İki dozu 1 saat içinde vermeyiniz.
Çocuğunuza CROXİLEX'i 2 haftadan fazla vermeyiniz. Çocuğunuz iyileşmemişse yeniden doktoru tarafından görülmelidir.
Kullanım sonrası şişeyi hemen ve sıkıca kapatınız.
Sulandırılan süspansiyonu buzdolabı içinde (2-8 C) saklayınız ve dondurmayınız.
Sulandırılan süspansiyon 7-10 gün içinde kullanılmalıdır.
CROXİLEX'in rengi, kullanımı sırasında hafifçe sararma gösterebilir. Bu durumun ilacın etkililiği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Çocuğunuzda böbrek yetmezliği varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz çocuğunuz için daha düşük bir tedavi dozu belirleyecek veya çocuğunuza başka bir tedavi uygulayacaktır. Çocuğunuzda karaciğer hastalığı varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz uygun tedavi dozunu belirleyecek ve çocuğunuzu yakından takip edecektir.
Eğer CROXİLEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Çocuğunuza CROXİLEX vermeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacı almasını sağlayınız. Fakat bir sonraki dozu çok yakın zamanda vermeyiniz, bir sonraki dozu vermek için yaklaşık dört saat bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz vermeyiniz.
Çocuğunuzun, enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olmak için verilen her doza ihtiyacı vardır. Bir bölümü ölmeyen bakteriler, enfeksiyonun tekrar nüksetmesine yol açabilirler.
Amoksisilin trihidrat,potasyum klavulanat
625 mg (500mg+125 mg)x10 Tablet
: : 1 g (875 mg+125 mg)x10 Tablet.
Duyarlı Mikroorganizmaların neden olduğu; sinüzit, otitis media, tonsilit gibi üst solunum yolları enfeksiyonları, alt solunum yolları enfeksiyonları (akut ve kronik bronşit, lober ve bronkopnömoni vb.), genital ve idrar yolları enfeksiyonları (sistit, üretrit, piyelonefrit gibi), deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (selülit, çıban ve apseler, yara enfeksiyonları vb.), kemik ve eklem enfeksiyonları (osteomyelit gibi), diğer enfeksiyonlar (septik abortus,puerperal sepsis, intraabdominal sepsis), uygun bir tedavi rejimi içinde peptik ülserli hastalarda Helicobacter pylori eradikasyonu ile dental enfeksiyonların (örn. denteoalveolar abseler) kısa süreli tedavisinde endikedir:
Penisilineaşırı duyarlığı olanlarda kontrendikedir.
Penisilin tedavisi uygulanan hastalarda ciddi ve hatta ölümle sonuçlanabilen anafilaktoid tipte aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Bu tip reaksiyonlar özellikle bir çok alerjen duyarlılığı olan kişilerde ve parenteral uygulamada oral uygulamaya göre daha sık görülmüştür. Böbrek fonksiyon bozukluğu amoksisilin ve potasyum klavulanat atılımını geciktirirse, bozukluk diyaliz geciktirecek kadar şiddetli değilse ilacın dozajını azaltmak gerekmez. Gebelikte sınırlı sayıda hastayaoral yoldan uygulanmışsa da plasentadan kolayca geçtiğinden, zorunlu görülmedikçe gebelerde kullanılması önerilmez. Semisentetik penisilinlersüte geçtiğinden emziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır.
Diyare,psödomembranöz kolit, hazımsızlık, bulantı, kusma ve kandidiyazis bildirilmiştir.
Probenisid, amoksisilinin renal tübüler sekreksiyonunuazaltır. Allopürinol ve semisentetik penisilinlerin birliktekullanımı halinde, iki ilacı birlikte alan hastalarda, tek başına semisentetik penisilin alan hastalara göre raş insidansı yükselebilir.Disülfiram ile birlikte kullanılmamalıdır.
Croxilex-BID Film Tablet: 625 mglik form için doz önerisi: Erişkinlerde 12 yaşın üzerindeki çocuklara hafif ve orta şiddette enfeksiyonlarda günde iki kez bir adet 625 mg film tablet önerilir. Tedavi, durum gözden geçirilmeksizin14 günden daha uzun süre sürdürülmemelidir. Dental enfeksiyonlarda (örn.dentoalveolar abse) erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklara 5 gün süreyle günde iki kez bir 625 mg film tablet önerilir.Amoksilav BID 625 mg film tablet 12 yaş ve altı çocuklarda önerilmemektedir.1 glik form için doz önerisi: Yetişkinler ve 40 kg ağırlığın üzerindeki çocuklara her 12 saatte bir 1 g önerilir. Böbrek yetmezliğinin şiddetli olmadığı durumlarda genellikle doz ayarlaması gerekmektedir. Glomerüler filtrasyon hızı <30 mL/dak olan hastaların kullanması önerilmez. Gastrointestinal İntolerabilitenin en aza inmesi için, yemek başlangıcında alınmalıdır.
Tüm ilaçlar gibi CROXİLEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CROXİLEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Alerjik reaksiyonlar:
Eğer çocuğunuzda bu belirtilerden herhangi biri olursa derhal bir doktorla iletişime geçiniz. CROXİLEX almayı bırakınız.
Kalın bağırsak iltihabı
Kalın bağırsakta, genellikle kan ve sümüksü dokunun eşlik ettiği sulu ishale, mide ağrısına ve/veya ateşe neden olan iltihap.
Eğer çocuğunuzda bu belirtiler olursa tavsiyesini almak için mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla iletişime geçiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın
Eğer etkisi varsa CROXİLEX yemekten önce alınmalıdır.
Yaygın olmayan
Seyrek
Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:
Bilinmiyor
Genellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi engellenebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.