Efermag 365 Mg Nedir Ne Için Kullanılır

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

EFERMAG,

•    Magnezyum eksikliğinde ortaya çıkan semptomların giderilmesi,

•    Kalp ve vasküler sistem: Taşikardi, kardiyak aritmiler, miyokard enfarktüsü, anjina pektoris, hafif şiddette hipertansiyon,

•    Sinir ve kaslar: Tetani, düz ve çizgili kaslardaki kramplar, gastrointestinal kramplar, nöromüsküler hipereksitabilite, sistrema, yeni doğmuş ve küçük çocuklardaki kramplı durumlar,

•    Jinekolojik ve obstetrik: Pre-term kasılmalar, servikal yetmezlik, erken membran rüptürü, gebelikte spazmlar (eklampsi/pre-eklampsi), betamimetik kullanımı gerektiren tokolizis, dismonere,

•    Ortopedi: Kalsifıkasyon ve ossifıkasyonlar,

•    Böbrek taşı oluşumunun önlenmesi (kalsiyum oksalat ürolityazı tekrarının önlenmesi),

•    Diyabet tedavisi ve migren

durumlarının tedavisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Yetişkinler ve adölesanlar (12-17 yaş) için önerilen günlük doz 1-2 tablettir.

Hamilelikte ve laktasyon döneminde önerilen günlük doz 1-2 tablettir.

Uygulama şekli:

EFERMAG, oral yoldan kullanım içindir.

1 efervesan tablet bir su bardağı (150 ml) suda eritilerek bekletmeden içilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Ciddi renal yetmezliği olan hastalar, birikme sonucu toksisite oluşabileceğinden magnezyum almamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalar üzerine veri bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

6-11 yaş arası çocuklarda önerilen günlük doz V2-I tablettir. 6 yaşından küçük çocuklarda doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Geriyatrik popülasyon üzerine veri bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

Ciddi renal bozukluk veya formüldeki bileşenlerden herhangi birine karşı hipersensitivitesi olan hastalarda kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Absorbe edilen magnezyumun renal klerensinin azalması (kreatinin klerensi<30mL/dakika) sonucu hipermagnezemi ve toksisite ortaya çıkabilir. Ciddi renal yetmezliği olan hastalar, birikme sonucu toksisite oluşabileceğinden magnezyum almamalıdır. Kreatinin klerensi<25mL/dakika olan hastalarda serum magnezyum seviyeleri izlenmelidir.

Digital kullanan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, kardiyak iletimdeki değişmelerden kaynaklanan kalp bloğu görülebilir.

Lityum uygulanan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Orta yaşın üstündeki hastalarda, hastalık veya ilaç kullanımına bağlı olarak diyareye sebep olabilir. Diyare, elektrolit dengesinde bozukluğa yol açabilir. Toksisite için serum seviyesi izlenmelidir.

Oral magnezyum, genel olarak serum magnezyum konsantrasyonları <1.5mEq/L olan hastalarda magnezyum eksikliği tedavisi için uygun değildir.

Magnezyum içeren ilaçlar, yemeklerle birlikte alınmalıdır. Aç karnına kullanmak diyareye neden olabilir.

Sodyum uyarı

Bir efervesan tablet 350 mg sodyum hidrojen karbonat, 20 mg sodyum sakarin, 16.6 mg sodyum siklamat ve 280 mg susuz sodyum karbonat içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

EFERMAG, non-depolarize edici nöromusküler blokörlerin etki ve toksisitesini arttırır.

EFERMAG, aminokinolonlar, digoksin, nitrofurantoin, penisilamin ve tetrasiklinlerin absorpsiyonunu azaltır.

EFERMAG’m oral tetrasiklinler ile birlikte kullanılması tetrasiklinlerin tam olarak etki göstermesini engelleyebilir. Bu nedenle magnezyum, oral tetrasiklinlerden en az 1-3 saat önce veya sonra alınmalıdır.

EFERMAG’ın sodyum polistiren sülfonat ile birlikte kullanımı, magnezyumun etkisini azaltır.

EFERMAG’m selüloz sodyum fosfat ile birlikte kullanımı selüloz sodyum fosfatın tam olarak etki göstermesini engelleyebilir. Bu nedenle magnezyum, selüloz sodyum fosfattan en az 1 saat önce veya sonra alınmalıdır.

EFERMAG’m magnezyum enemaları da dahil olmak üzere magnezyum içeren diğer preparatlarla birlikte kullanımı yüksek magnezyum kan seviyelerine yol açacağı için yan etkilerin görülme olasılığı artar.

EFERMAG’m yüksek doz barbituratlar, opioidler, hipnotikler ile birlikte kullanımı solunum depresyonu riskine yol açar.

EFERMAG’m nifedipin ile birlikte kullanımı hipotansiyona neden olur.

EFERMAG’m florokinolon grubu antibiyotiklerle birlikte kullanımı, fiorokinolonların barsaklardan emilimini önemli ölçüde azaltır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.

Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

EFERMAG için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

EFERMAG laksatif etki yaratabileceğinden, gebelik ve emzirme süresince bir hekime danışılarak kullanılmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Sıçanlarla gerçekleştirilen üreme çalışmalarında deri altı yoluyla yüksek dozlarda (1000 mg/kg bw/gün, günde 3 kere) uygulanan magnezyum sülfat daha az besin tüketimi ile sonuçlanmış, anne sıçanlarda kilo alımı azalmış ve yavru sıçanlarda gecikmiş farklılaşma meydana gelmiştir.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

EFERMAG’ın araç ve makine kullanmaya karşı olumsuz bir etkisi yoktur.

4.8. İstenmeyen etkiler

Genel olarak ciddi yan etkiler görülmez. Oral magnezyum kullanımında en sık (%10’dan fazla) görülen yan etki diyaredir.

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Bilinmiyor: Alerjik reaksiyon, kızarıklık, kaşıntı

Psikiyatrik hastalıklar

Yaygın: Mental depresyon, konfüzyon

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın: Koma

Kardiyak hastalıklar

Yaygın: Hipotansiyon, EKG değişiklikleri

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları

Yaygın: Solunum depresyonu

Gastrointestinal hastalıkları

Yaygın: Bulantı, kusma Çok yaygın: Diyare

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları

Bilinmiyor: Kramp

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları

Bilinmiyor: Yorgunluk hissi, zayıflık

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonların raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr: e-posta:tufam@titck,gov.tr: tel:0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Serum magnezyumu referans aralığı:

Çocuklarda : 1,5 - 1,9 mg/dL (1,2 - 1,6 mEq/L)

Yetişkinlerde : 1,5 - 2,5 mg/dL (1,2 - 2,0 mEq/L)

Doz aşımında bulanık veya çift görme, koma, baş dönmesi veya bayılma, ciddi halsizlik, azalmış veya artmış üriner atılım, kalp atışlarının yavaşlaması, solunumda güçlük gibi semptomlar ortaya çıkar. Normal böbrek fonksiyonlarına sahip yetişkin bireylerde doz aşımı nadiren görülür. Hipermagnezemi özellikle akut ve kronik renal bozukluklarda ortaya çıkmaktadır ve diyaliz yöntemi ile efektif olarak tedavi edilmektedir.

EFERMAG 365 mg efervesan tablet

Ağız yolu ile alınır.

• Etkin madde: Her bir efervesan tablet 365 mg magnezyum iyonuna eşdeğer 613,2 mg magnezyum oksit içerir.
• Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat, sodyum karbonat susuz, povidon K30, sodyum sakarin, sodyum siklamat, limon aroması, makrogol, magnezyum stearat, kinolin sarısı.

Efermag 365 mg efervesan tablet, suda çözünen her bir tabletinde 365 mg magnezyum mineraline eşdeğer miktarda magnezyum oksit içerir.

Magnezyum insanda en çok bulunan 4. minerallerdir.

Kimler kullanabilir?

Magnezyum oksit içeren Efermag bir çok kişi için güvenle kullanılabilecek bir ilaçtır. Ancak herkes için uygun olmayabilir.

Magnezyum ilaçları veya takviyeleri almak bazı insanlarda tehlikeli olabilir. Şu durumlardan birine sahipseniz doktorunuza danışın:

• Böbrek yetmezliği
• Kanama veya kan pıhtılaşma bozukluğu
• Şeker hastalığı, magnezyumun vücutta nasıl depolandığını etkileyebilir
• Kalp blokları

İnflamatuar bağırsak hastalığı veya gastrit gibi sindirim rahatsızlıklarınız varsa, magnezyum almadan önce doktorunuza danışın. Bu rahatsızlıklar sindirim sisteminin ne kadar magnezyum emebildiğini etkileyebilir.

Magnezyum kabızlık tedavisinde reçete edilebilen bir ilaçtır. Orta yaşın üstündeki hastalarda, ishal gelişmesine sebep olabilir.

Nasıl kullanılır?

Magnezyum oksit içeren bu suda çözünür ilaç, yemeklerle birlikte tok alınmalıdır. Aç karnına kullanmak ishal gelişmesine neden olabilir.

Sabah, öğlen veya akşam alınabilir.

Kullandığınız diğer ilaçlarla ve Efermag 365 mg efervesan tablet ile arasında en az 2 saat süre bırakın. Aynı anda almayın.

Bir efervesan tableti bir bardak suda veya narenciye suyunda eritin ve tamamını için, daha sonra bardağı biraz suyla hafifçe çalkalayın ve onu da için.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen günlük doz:

• 12 yaş üzeri için günlük 1 tablettir. Nadiren günde 2 kez almanız reçete edilebilir.
• Hamilelerde ve emziren kadınlarda günlük 1 tablettir. Nadiren günde 2 kez almanız reçete edilebilir.

Düzenli olarak Efermag kullanmanız reçete edildiyse, unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alın. Ancak, bir sonraki dozun zamanı yaklaştıysa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayınız.

Efermag efervesan tableti çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Banyo gibi nemli yerlerde saklamayınız!

Efermag ne için kullanılır?

Efermag 365 mg efervesan tablet, magnezyum eksikliğini gidermek için reçete edilebilir.

Magnezyum eksikliği belirtileri:

• Kronik yorgunluk ve halsizlik
• Sebepsiz çarpıntı, baş dönmesi ve ani tansiyon yükselmeleri
• Saç dökülmeleri
• Kabızlık
• Çarpıntı ve ritim bozukluğu hissi
• Tahammülsüzlük ve sinirlilik
• Depresyon
• Uykuya dalmakta zorlanmalar
• İdrar söktürücü hipertansiyon ilaçları kullanımı
• Böbrek taşı veya idrar yollarında kum şikayetleri yaşamak
• Siyah çay, kahve, soda, tuz ve alkol tüketiminizin fazla olması
• Protein ağırlıklı diyetler yapmak
• Adet döneminizin şiddetli sancılarla geçiyor olması
• Yoğun ve uzamış bir stresli dönemden geçiyor olmak

Bazı insanlar mide ekşimesi, mide yanması, gastrit veya reflü için anti-asit olarak kullanılabilir. Doktorunuz aksini belirtmedikçe Efermag’ı 2 haftadan uzun süre anti-asit olarak almayınız.

Magnezyum oksit ayrıca bağırsağın kısa süreli, hızlı boşaltılması için (örneğin ameliyattan önce veya kabızlık durumunda) bir müshil olarak kullanılabilir. Doktorunuz aksini belirtmedikçe Efermag’ı 1 haftadan uzun süre müshil olarak almayın.

Efermag (magnezyum) şu durumların tedavisinde reçete edilebilir:

• Magnezyum eksikliğini gidermek
• Kalp atımının hızlanması
• Kalp atım düzensizliği
• Kalp krizi
• Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması veya tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı)
• İlerlememiş yüksek tansiyon hastalığı
• Kaslarda ani ve aşırı kasılmalar (tetani)
• Kaslarda kramp veya spazm
• Mide-bağırsak krampları
• Kireçlenme
• Kalsiyum oksalat taşlarının önlenmesinde (kalsiyum oksalat en sık görülen böbrek taşıdır)
• Tip 2 diyabet
• Migren
• Regl sancısı (adet ağrısı, dismenore)

Kadın hastalıkları, doğum ve gebelik ile ilgili magnezyum kullanımı:

• Zamanından önce gelen (pre-term) kasılmalar
• Rahim ağzı yetmezliği
• Erken zar yırtılması
• Gebelikte kasılmalar
  • Eklampsi: Gebelikte havale nöbetleri, kan basıncı artışı, idrarda protein bulunması ve vücudun su tutmasıyla seyreden hastalık
  • Pre-eklampsi: Gebelikte kan basıncı artışı, idrarda protein bulunması ve vücudun su tutmasıyla seyreden hastalık
• betamimetik kullanımını gerektiren tokolizis (döl yatağı kasılmalarının durdurulması)

Magnezyum oksit, besinlerle yeteri kadar magnezyum alınamadığında besin takviyesi olarak da kullanılabilir.

Magnezyum ne işe yarar?

• Magnezyum enerji metabolizmasındaki çoğu enzim için önemli bir mineraldir.
• Magnezyum hücresel gelişim için gerekli olan proteinlerin sentezlenmesini sağlamaktır.
• Vücut asit baz dengesinin sağlanmasında yardımcı, kas ve sinir sisteminde etkindir.
• Kemik ve dişlerin yapısında kalsiyum ve fosforla birlikte bulunur. Magnezyum, tıpkı kalsiyum ve D vitamini gibi bilhassa sağlıklı kemiklerin oluşumu için büyük önem taşıyor.
• Kalsiyum minerali ile birlikte çalışır, kalsiyum kasın kasılmasını sağlarken magnezyum da kas gevşemesinden sorumludur.
• Damar elastikiyetinde ve kan basıncının düzenlenmesinde etkindir.
• Magnezyum ayrıca hücre büyümesi ve yenilenmesinde görev alır.
• Ruh halini düzenleyen bir nörotransmiter olan serotoninin yeterli seviyede salgılanmasına da destek sağlıyor.

Günlük magnezyum ihtiyacım ne kadar?

Normal bir insanın bir günde besinlerle alması önerilen magnezyum miktarı aşağıdaki tabloda gösterilmiştir.

Magnezyumdan zengin besinler

Ispanak ve pazı gibi koyu yeşil renkli yaprakları olan bitkilerde bol miktarda magnezyum vardır. Bol bol magnezyum içeren diğer bazı besinler:

• Kabak çekirdeği
• Badem
• Kaju
• Yer fıstığı, fıstık ezmesi
• Uskumru ve ton balığı, somon
• Avokado
• İncir
• Muz
• Bitter çikolata
• Soya sütü
• Tahıllar, ekmek
• Barbunya, fasulye
• Patates
• Pirinç
• Yoğurt, süt
• Yulaf
• Kuru üzüm
• Tavuk göğsü
• Dana eti
• Brokoli
• Elma
• Havuç

Gebelik ve emzirme

Eğer gebe kalmak için çabalıyorsanız, gebeyseniz veya emziriyorsanız mutlaka doktorunuza belirtin.

• Hamile kadınlar için, her gün, günlük 350 ila 400 miligram olacak şekilde magnezyum oksit içeren ilaçları ağız yoluyla almak genellikle güvenli kabul edilir.
• Emziren kadınlarda günlük 350 ila 400 miligram olacak şekilde magnezyum oksit içeren ilaçları alabilirler.

Bu gebe ve emziren kadınlar için günlük 1 adet Efermag 365 mg efervesan tablet kullanılabileceği anlamına gelir.

Ancak kullandığınız başka multivitaminler veya takviyeler varsa, bunlarda magnezyum içeriyor olabilir. Efermag ile birlikte kullandığınız diğer multivitamin ve takviyeler aşırı magnezyum alınmasına neden olabilir.

Birden fazla ilaç, multivitamin veya takviye alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışmaktan çekinmeyin.

Diğer ilaçlarla ilgili uyarılar

Efermag (magnezyum) ayrıca aşağıdakiler de dahil olmak üzere bazı ilaçlarla etkileşime girebilir:

• Antibiyotikler: Aminokinolonlar, nitrofurantoin, penisilamin, tetrasiklinler, florokinolonlar
• diüretikler
• Kas gevşeticiler
• Kalp yetmezliği ilaçları: Digoksin
• Lityum: Bipolar veya depresyon gibi bazı duygu durum hallerinin tedavisinde kullanılan ilaç
• Kas gevşetici ilaçlar: Non-depolarize edici nöromusküler blokörler
• Sodyum polistiren sülfonat: Potasyumun vücuttan atılmasını sağlar
• Selüloz sodyum fosfat: böbrek taşlarını önlemek için kullanılır
• Barbiturat: uykusuzluk tedavisi için kullanılan ilaçlar
• Opioidler: vücutta morfin gibi etki gösteren maddeler
• Hipnotikler (uyku vericiler)
• Nifedipin (yüksek tansiyon veya kalp problemlerinde kullanılan ilaçlar)

Yan etkileri

Efermag 365 mg, birçok insan için güvenlidir. Yine da bazı insanlarda yan etkiler görülebilir. Karın krampları, kusma veya ishal sık görülen yan etkileridir.

Magnezyumun bir etkisi de kan basıncını (tansiyon) düşürmesidir. Eğer zaten düşük tansiyon rahatsızlığınız varsa magnezyum kullanmadan önce doktorunuza danışın.

Uzun süre ve fazla magnezyum almak, magnezyumun vücutta birikmesine neden olabilir. Bu birikim aşağıdakiler gibi ciddi yan etkilere neden olabilir:

• Düzensiz kalp atışı
• Kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt (EKG) değişiklikleri
• Depresyon
• Düşük tansiyon (hipotansiyon)
• Yavaş nefes alma
• Koma, baygınlık

Aşırı magnezyum almamak için doktorunuzun önerilerine uyun.

Ciddi alerjik reaksiyon

Nadir görülse de Efermag 365 mg efervesan tablete karşı ciddi alerjik reaksiyon gelişmesi mümkündür. Ciddi alerjik reaksiyon durumunda zaman kaybetmeden bir acil servise başvurun!

Zaman kaybetmeden acil doktora başvurmanız gereken durumlar:

– Kaşıntılı, kırmızı, şişmiş, kabarmış veya soyulmuş bir cilt görünümü
– Hırıltılı nefes alma
– Göğüste veya boğazda sıkışma hissi
– Nefes almakta veya konuşmakta zorluk
– Ağzınız, yüzünüz, dudaklarınız, diliniz veya boğazınızda şişme başlarsa

Bu belirtilere sahipseniz, ciddi bir alerjik reaksiyonunuz olabilir ve hastanede derhal tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz.

Bunlar Efermag (magnezyum)’ın tüm yan etkileri değildir. Tüm olası yan etkiler için ilacın kutusundan çıkan broşüre bakın ya da doktorunuza danışın.

Eşdeğerleri

Magvital, Magnorm, Magosit, Dimag ve Efermag eşdeğer (muadil) ilaçlardır.

Magnezinc de magnezyum oksit içerir ancak ek olarak çinko da içerir. Magnesie Calcinee ise magnezyum hidroksit içerir.

Magnezyum içeren ilaçlar

Soru Cevap

Kaynak: medlineplus.gov – ods.od.nih.gov