ASTIM 4.2.24.A. REÇETELEME VE ÖDEME ŞARTLARI
1.İLAÇ
2.İLAÇ
ÖDEME DURUMU
LABA
İKS
FORMOTEROL
(ATİMOS,FORADİL İNH, FORALES ,FORMODAY,
FOTEROL, OXİS, VENTOFOR İNH)
TEK BAŞINA İÇERENLER
BUDEZONİD (İKS) (BUDECORT,BUDEFİX,BUDAİR,BUDOLAR,
CORTAİR,İNFLACORT,MAXAİR,MİFLONİD, PULMİCORT,)
TEK BAŞINA İÇERENLER.
VEYA
FLUTİKAZON (İKS) (FLİXAİR,FLİXON,FLİXOTİDE) TEK BAŞINA İÇERENLER
VEYA
SİKLESONİD (İKS)
ALVESCO, LASECON, CLENİD
ÖDENİR
(TEK BAŞLARINA DA REÇETE EDİLEBİLİR)
SALMETEROL
(SEREVENT)
TEK BAŞINA İÇERENLER
LABA+İKS(KOMİNASYON)
LABAVEYAİKS
FORMOTEROL (LABA)+ BUDEZONİD (İKS)
(COMBİPACK,EXTRAİR,FENOSTER,FİXCORT,
FORADİL, FORPACK, MESSİNA, RESPİDAY,
ROLASTİM, SYMBİCORT, VENTOFOR)
FORMOTEROL (LABA)
(ATİMOS,FORADİL İNH,FORALES,FORMODAY,FOTEROL,
OXİS,VENTOFOR İNH)
TEK BAŞINA İÇERENLER
VEYA
BUDEZONİD (İKS) (BUDEKORT,BUDEFİX,BUDAİR,BUDOLAR,
CORTAİR,İNFLACORT,MAXAİR,MİFLONİD, PULMİCORT,)
TEK BAŞINA İÇERENLER
SALMETEROL (LABA)
(SEREVENT)
TEK BAŞINA İÇERENLER
VEYA
FLUTİKAZON (İKS) (FLİXAİR,FLİXON,FLİXOTİDE) TEK BAŞINA İÇERENLER
VEYA
SİKLESONİD (İKS)
ALVESCO, LASECON, CLENİD
ÖDENMEZ
(SADECE BİRİNİN BEDELİ ÖDENİR)
FORMOTEROL (LABA) + BEKLAMETAZON (İKS)
(BİOSFAR,FORBEFİX,FOSTER,FORTEROL-B)
SALMETEROL (LABA)+ FLUTİKAZON (İKS)
(AİRPUFF,AİRTİDE,BRAQUEL,CYPLOS,FLUDALT
PAVTİDE,PEFSAL,RESPİRO,SERAİR,SERETİDE)
VİKANTEROL (LABA) + FLUTİKAZON (İKS)
(REVİTY)
SABA VEYA SABA+SAMA (KOMBİNE)
İKS
SALBUTAMOL (SABA)
(BRECUR,RONCOTOL,SALRES,VENTACORT,VENTOLİN,
VENTOSAL)
BUDEZONİDNEBUL
(BUDECORT NEBUL,CORTAİR NEBUL , PULMİCORT NEBUL,)
VEYA
FLUTİKAZON NEBUL
(FLİXAİR NEBUL,FLİXOTİDE NEBUL)
VEYA
SİKLESONİD (İKS)
ALVESCO, LASECON, CLENİD
ÖDENİR
(TEK BAŞLARINA YADA DİĞER GRUPLARLA REÇETE EDİLEBİLİR)
SALBUTAMOL (SABA)+ İPRATROPIUM BROMÜR (SAMA)
(COMBİVENT,İPRASAL,İPRAVENT,İPRAVENTOL,
PRALAS,VENTOPİUM)
(İPRALEV-LEVOSALBUTAMOL+IPRATROP BROMÜR)
FENOTEROL (SABA) + İPRATROPIUM BROMÜR (SAMA)
(COMBİBERO)
İPRASAL 0.5mg/2.5mg nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon çözeltisi içeren flakon
Solunum yoluyla alınır
ATC | Kamu No | Eşdeğer Kodu | Türü | Birim Miktar | Ambalaj | Üretim Yeri | Ruhsat Tar. | Ruhsat No |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
R03AK04 | A13096 | E614A | Jenerik İlaç | 0,5+2.5 MG | 20 | imal | 2011-12-14 | 238/11 |
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ) | ||
---|---|---|
Temel İlaç | Çocuk Temel İlaç | Yenidoğan Temel İlaç |
DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç |
İPRASAL solunum yoluyla uygulandığında, bölgesel olarak akciğerler üzerinde seçici bir etki gösterir. İPRASAL solunduktan sonra bronşlarda görülen genişleme, esas olarak bölgeye özgü (havayolları üzerinde) bir etki olup, tüm vücudu ilgilendiren (sistemik) bir etki değildir.
Tek dozluk flakonlar uygun nebülizatör cihazları ile inhalasyon şeklinde kullanılmak üzere hazırlanmıştır. İPRASAL’ın doğru bir şekilde kullanılması konusunda lütfen “3. İPRASAL nasıl kullanılır?” bölümüne ve bu kılavuzun sonunda bulunan Uygulama Talimatı’na bakınız.
Eğer;
İPRASAL sadece solunum yoluyla kullanılmak içindir. Bu ilacı içmeyiniz ya da enjeksiyon yoluyla kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Araba ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkileri konusunda çalışma yapılmamıştır. Ancak İPRASAL tedavisi sırasında baş dönmesi, gözün farklı uzaklıklara odaklanmasında bozukluk, göz bebeğinde genişleme ve bulanık görme gibi istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir. Bu nedenle, araba kullanırken ya da makine isletirken dikkatli olmanız gereklidir. Eğer sizde yukarıda sözü edilen yan etkiler ortaya çıkarsa, araba kullanma ya da makine işletme gibi tehlike potansiyeli taşıyan islerden uzak durmalısınız.
İPRASAL’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Eğer birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, daha bir dikkatli olmanız ve bu ilaçları almakta olduğunuzu doktorunuza iletmeniz gereklidir:
Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza İPRASAL kullanmakta olduğunuzu söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)
İPRASAL solunum yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?
İPRASAL inhalasyon çözeltisi, uygun bir nebülizatör veya intermitan pozitif basınçlı solunum cihazı (ventilatör) ile uygulanabilir. İPRASAL’ın doğru bir şekilde kullanımı için, bu kılavuzun sonundaki uygulama talimatlarına bakınız. Yine de emin olamazsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve her zaman için kullanım kılavuzunu okuyunuz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.
Erişkinler/Yaşlılarda/12 yaşından büyük çocuklar
Ani ortaya çıkan (akut) atakların tedavisi:
Belirtilerde hızla iyileşme sağlanması için çoğunlukla 1 adet tek dozluk flakon yeterlidir. şiddetli durumlarda eğer atak 1 adet tek dozluk flakon ile giderilemiyorsa, iki adet tek dozluk flakona ihtiyaç duyulabilir. Bu türlü durumlarda derhal doktorunuza ya da en yakın hastaneye başvurunuz.
İdame tedavisi:
Günde üç ya da dört kez 1 adet tek dozluk flakon.
Çocuklardaki bilgilerin yetersiz olması nedeniyle, İPRASAL’ın çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlı hastalar İPRASAL’ı özel bir doz ayarlaması yapılmaksızın kullanabilirler.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
İPRASAL karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda incelenmediği için bu gibi hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer İPRASAL’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
İPRASAL’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer tavsiye edilen İPRASAL dozlarından birini zamanında almayı unutursanız kaygılanmayınız ve hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Ancak eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmış ise, bekleyiniz ve zamanı gelen dozunuzu alınız. Daha sonrasında ilacınızı önceki gibi uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İPRASAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İPRASAL tedavisinin gereğinden önce sonlandırılması, hastalığınızın ağarlaşmasına yol açabilir. Bu nedenle, şikâyetleriniz ortadan kalkmış olsa bile, doktorunuz reçete ettiği sürece İPRASAL kullanmaya devam ediniz. Eğer bu tedaviyi durdurmak istiyorsanız, mutlaka doktorunuza danışınız.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İPRASAL’ı hamilelik sırasında yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız.
Tedavi süresince tıbben etkili olduğu kabul edilen bir doğum kontrol yöntemi kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında
Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emzirme döneminde İPRASAL’ı yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız.
İPRASAL süte geçer; yenidoğan üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Tüm ilaçlar gibi, İPRASAL’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa İPRASAL’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bu gibi etkiler sizde mevcut ise, sizin İPRASAL’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
İPRASAL ile ayrıca aşağıdaki istenmeyen etkiler ile de karşılaşılmıştır:
Yaygın olmayan
Seyrek
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
İPRASAL’ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Direk güneş ışığından koruyunuz. İlacın renginde değişiklik varsa kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İPRASAL’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İPRASAL’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Uygulama talimatı:
Tek dozluk flakonları yalnızca, uygun nebülizatör cihazı ile kullanınız. İlacı içmeyiniz veya damar içinden enjeksiyon şeklinde kullanmayınız.
Tek dozluk flakonlar koruyucu madde içermediğinden, mikropla bulaşmayı önlemek amacıyla, flakonun açıldıktan hemen sonra kullanılması ve her uygulamada yeni bir flakonun açılması önem taşımaktadır. Kısmen kullanılmış, açılmış veya hasar görmüş tek dozluk flakonlar atılmalıdır.
İPRASAL nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon çözeltisi içeren flakon’un, aynı nebülizatör içinde diğer ilaçlarla karıştırılmaması özellikle önerilmektedir.
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde No:10B/49 Çankaya/ANKARA
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.