Macrol Susp

Macrol 125 MG ne işe yarar, neden kullanılır gibi sorulara sıkça cevap aranıyor.Macrol şurup farklı organizmalardan kaynaklanan bazı enfeksiyon hastalıkların tedavisinde kullanılıyor.

Genel olarak solunum yolu enfeksiyonlarında kullanıldığını söylemek yanlış olmayacaktır.Bademcik iltihapları, alt solunum yolu enfeksiyonu, sinüs iltihapları, bronşit ve üst solunum yolu iltihapları gibi hastalıkların tedavisinde oldukça etkilidir.

Macrol 125 MG fiyatı 2023 yılında ilaç fiyatlarına getirilen zamlardan sonra değişti. İlaç normal reçete ile satılıyor. Sosyal güvenceniz varsa ve ilaç doktor tarafından reçete edildiyse herhangi bir ödeme yapmanız gerek kalmaz. Ancak reçetesiz almak isterseniz de tüm eczanelerdeki satış fiyatı şu şekildedir;

• Macrol 125 gram eczane satış fiyatı 2023 yılında 30 TL olarak yansıyor.
• Macrol 250 gram eczane satış fiyatı 2023 yılında 60 TL olarak yansıyor.

Belirttiğimiz fiyat Türkiye’de hizmet veren tüm eczanelerde geçerlidir. İlaçlara zam yapılmadığı sürece satış fiyatları üzerinde oynama yapmak mümkün değildir.

Macrol şurup nasıl hazırlanır sorusu da yine sıklıkla araştırılan soruların başında yer alıyor. Macrol şurup oral süspansiyon şeklinde satışa sunuluyor. Etken maddesi klaritromisin olan Macrol şurup vücuttaki bakterilerle savaşarak hızlı tedavi edici özellik taşıyor.

İlacın kullanım dozu ve hazırlanışı konusunda doktorunuza danışmanız gerekiyor. Çünkü şurubun hazırlanışına ve dozuna doktor hastanın yaş gurubuna göre karar veriyor.

Macrol 125 MG kaç yaş için kullanılabilir sorusunun yanıtı ilacın prospektüsünde detaylı olarak aktarılmıştır. Prospektüsünde yer alan bilgiye göre Macrol şurup 06 ay ile 12 yaş arası çocuklar için kullanılır.İlacın etken maddesi klaritromisindir.

Yürütülen klinik çalışmalar neticesinde klaritromisin etken maddesinin çocuklar için uygunluğu tespit edilmiştir. Bu nedenle 12 yaştan daha küçük çocukların doktor gözetimi ve bilgisi dahilinde kullanımı mümkündür.

Macrol kaç saatte bir alınır, nasıl kullanılır gibi sorular için mutlaka doktorunuza danışmanız gerekiyor. Çünkü doktor çocukların yaş durumuna göre en uygun kullanım şekli ve dozuna karar veriyor.

Nitekim genel olarak ilacın 12 saatte bir sabah ve akşam olmak üzere düzenli kullanılması gerekiyor. Çocukların kiloları, yaşları ve benzeri kriterler dikkate alınarak doktor tarafından kullanım dozu da detaylı olarak aktarılır.

Macrol 125 MG bebeklerde kullanımı için uzman doktora danışmanız gerekiyor. 06 ay ile 12 yaş arasındaki çocukların kullanımı için uygundur.

Genel olarak bu yaş aralığındaki çocuklar için günde iki kez 7,5 mg/kg doz kullanılması tavsiye ediliyor.

Nitekim yine de doktorunuza danışmadan kesinlikle kullanmamanız tavsiye edilir. Doktorunuz bebeğinizdeki hastalığın şiddetine ve bebeğinizin kilosuna göre en uygun doz hakkında sizi bilgilendirecektir.

Post Views:14.537

2.MACROL nedir ve ne için kullanılır?

- MACROL, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 mPde 250 mg klaritromisin içerir.

- Macrol 250 mg/5 ml, 50 ve 100 ml Oral Süspansiyon: Sulandınldığında 50 ve 100 ml oral süspansiyon verebilen granülleri içeren amber renkli şişelerde, vücut ağırlığına ve hacme göre ölçülendirilmiş pipet ve sulandırma için 26 ve 52 ml saf su içeren plastik ampul ile birlikte karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.

- MACROL (klaritromisin), makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir.

MACROL, çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir:

• Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinüs iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonlan,

• Pnömoni (zatürre), kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonlan,

• Akut otitis media (orta kulak iltihabı),

• Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak doku enfeksiyonlan,

• Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonlar.

- 6 ay- 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar MACROL Süspansiyon kullanmalıdır.

HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.

Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi  Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.

1 KULLANMA TALİMATI MACROL 250 mg/5 ml Oral Süspansiyon İçin Granül Ağızdan alınır. Etkin madde: Her 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin Yardımcı maddeler: Karboksipolimetilen, polivinilpirolidon, hidroksipropilmetil selüloz ftalat, hint yağı, silikon dioksit, şeker, ksantan zamkı, aroma, potasyum sorbat, sitrik asit, titanyum dioksit (E171), maltodekstrin. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. MACROL nedir ve ne için kullanılır? 2. MACROL ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. MACROL nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. MACROL ün saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. MACROL nedir ve ne için kullanılır? - MACROL, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml de 250 mg klaritromisin içerir. - Macrol 250 mg/5 ml, 50 ve 100 ml Oral Süspansiyon: Sulandırıldığında 50 ve 100 ml oral süspansiyon verebilen granülleri içeren amber renkli şişelerde, vücut ağırlığına ve hacme göre ölçülendirilmiş pipet ve sulandırma için 26 ve 52 ml saf su içeren plastik ampul ile birlikte karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur. - MACROL (klaritromisin), makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir. MACROL, çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir: Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinüs iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları, Pnömoni (zatürre), kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları, Akut otitis media (orta kulak iltihabı), 1

2 Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonlar. 6 ay- 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar MACROL Süspansiyon kullanmalıdır. 2. MACROL ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MACROL ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: Çocuğunuz makrolid antibiyotiklere karşı veya MACROL ün içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırıduyarlı) ise. Çocuğunuz şu ilaçlardan herhangi birini kullanmakta ise: astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır), sisaprid (mide hastalığı için kullanılır), pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır), terfenadin (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır), ergotamin (migren için kullanılır), dihidroergotamin (migren için kullanılır), kolşisin (gut (damla) hastalığı, ailevi Akdeniz humması ve Behçet hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç), lovastatin ya da simvastatin (kolesterol yüksekliği için kullanılır). Çocuğunuzun QT uzaması (kalp elektrosunda değişim) ya da kalp ritmi bozukluğu öyküsü varsa; (uzun QT sendromu/torsades de Pointes e neden olabilir). Böbrek bozukluğu ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliği varsa. Hipokalemi (kanda potasyum düzeyinin düşük olması) ya da kalp aritmisi (çarpıntı) varsa doktorunuza danışınız. MACROL ü, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: Çocuğunuz ishal olursa veya önceden bir antibiyotik kullanırken ishal olduysa. Hemen hemen bütün antibakteriyel ilaçların kullanımında kendisini özellikle hafif ile şiddetli ishal ile belli eden bir bağırsak iltihabı (antibiyotiğe bağlı kolit psödomembranöz kolit ) ortaya çıkabilir. Çocuğunuzun orta dereceden şiddetli dereceye kadar olan böbrek bozukluğu var ise. Bu durumda doktorunuz dozun azaltılmasına veya doz aralarının açılmasına karar verebilir. Çocuğunuzun karaciğerlerinde problem var ise. Çocuğunuz kolşisin içeren bir ilaç kullanıyor ise. Özellikle yaşlılarda olmak üzere ve bazıları böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkan kolşisin zehirlenmesi bildirimleri bulunmaktadır. Çocuğunuzun kas zafiyeti belirtileri şiddetlendiyse, Çocuğunuz uzun süreli klaritromisin kullandıysa, duyarlı olmayan bakteri ve mantar sayısında artışa sebep olabileceğinden süperinfeksiyon meydana geldiği takdirde uygun tedaviye başlanmalıdır. Klaritromisinin ve oral hipoglisemik ajanların ve/veya insülinin eşzamanlı kullanımı, kan şekeri düzeyinde önemli ölçüde azalmaya neden olabilir. Bu gibi durumlarda glikoz seviyesinin dikkatle izlenmesi tavsiye edilir. 2

3 Klaritromisin varfarin (kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç) ile birlikte uygulandığında, ciddi bir kanama riski ve INR, protrombin zamanında önemli artış riski vardır. Eşzamanlı olarak klaritromisin ve antikoagülan (kan sulandırıcı ilaçlar) alındığında, INR ve protrombin zamanları sık sık kontrol edilmelidir. Statinler (kolesterol düşürmek için kullanılan ilaçlar grubu), klaritromisinle birlikte kullanıldığında mümkün olan en düşük dozlarda uygulanmalıdır. Klaritromisinle eşzamanlı olarak triazolam ya da midazolam (sakinleştirici ilaçlar) kullanıldığı durumlarda dikkatli olunmalıdır. Klaritromisinin QT uzaması (Kalp elektrosunda değişim) riski nedeniyle QT uzaması ve torsades de pointes gibi kalp bozukluklarına eğilimi artışı ile ilişkili tıbbi durumu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Toplumda kazanılmış zatürre tedavisinde klaritromisin verilmeden önce duyarlılık testi yapılması önemlidir. Hafif ve orta şiddette deri ve yumuşak doku enfeksiyonları tedavisinde klaritromisin verilmeden önce duyarlılık testi yapılması önemlidir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Önemli uyarı! MACROL dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler. MACROL ün yiyecek ve içecek ile kullanılması MACROL aç ya da tok karına alınabilir, ayrıca süt ile de alınabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MACROL çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Klaritromisinin gebelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Bu nedenle, MACROL Süspansiyonun dikkatli biçimde yarar risk değerlendirmesi yapılmadan kullanılması önerilmez. Diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik durumlar hariç, hamilelikte MACROL kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır. MACROL ü kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz. 3

4 Araç ve makine kullanımı MACROL ün süspansiyonun araç ve makine kullanımı üzerine etkisi hakkında veri bulunmamaktadır. İlaç ile vertigo (baş dönmesi), konfüzyon (sersemlik) ve dezoryantasyon (çevreye uyum zorluğu) ortaya çıkma potansiyeli hastaların araç ya da makine kullanması öncesinde dikkate alınmalıdır. MACROL ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler MACROL oral süspansiyon şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. MACROL oral süspansiyon nun içeriğinde bulunan hint yağı, mide bulantısı ve ishale sebep olabilir. Bu tıbbi ürün her bir dozununda 20 mg potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Rifampisin (bir tür antibiyotik), fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar), St John Bitkisi (gıda takviyesi olarak kullanılan bir bitki) klaritromisin metabolizmasını artırabilir. Bu durum etkinliğinin azalmasına yol açan subterapötik klaritromisin düzeylerine neden olabilir. Ayrıca, bu ilaçların plazma düzeyinin de izlenmesi gerekebilir; klaritromisinin bu ilaçların düzeyini artabilir. 4

5 Rifabutin (mikobakteri adı verilen mikropların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve klaritromisinin eşzamanlı kullanımında, rifabutin serum düzeyi artarken klaritromisin serum düzeyi azalarak üveit riski artışına yol açar. Klaritromisin, lovastatin ya da simvastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan bir ilaç) birlikte alındığında, nadiren rabdomiyoliz (iskelet kası yapısının bozulması) bildirilmiştir. HIV (AIDS) hastalarında klaritromisinin zidovudin ile birlikte kullanımında ise, zidovudinin kan düzeyleri azalabilir; ancak bu durum klaritromisin ile birlikte zidovudin veya dideoksinozin verilen çocuk hastalarda gözlenmemiştir. Klaritromisinin ritonavir (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılmasında da dikkatli olunmalıdır; günde 1 g'dan daha yüksek klaritromisin dozları ritonavir ile birlikte uygulanmamalıdır. Böbrek işlevleri azalmış hastalarda ilaç tedavisi yönünden bir artırıcı olarak ritonavir, atazanavir ve sakinavir gibi diğer HIV (AIDS) ilaçları ile birlikte kullanıldığında benzer doz ayarlamaları düşünülmelidir. Klaritromisin şu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, özellikle kalp hastalarında bazıları hayatı tehdit edici olabilen kalp ritmi bozuklukları görülmüştür: Sisaprid (sindirim sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), pimozid (sinir sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), terfenadin (alerjik solunum sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç), kinidin (bazı kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç) veya disopiramid (kalp ritm bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç). (bkz. Bölüm 2, Macrol Süspansiyonu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler) Makrolid grubu antibiyotiklerin kalp hastalarında terfenadin ile kullanılmasında da benzer etkiler görülmüştür. Aynı etkiler astemizol ve diğer makrolidlerin birlikte uygulanmasıyla da görülmüştür. İşitme sistemine zarar verebilecek (ototoksik) ilaçlarla, özellikle aminoglikozitlerle kullanımında dikkatli olunmalıdır. Klaritromisin, ergotamin ya da dihidroergotamin (migren tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında, bazı vakalarda akut ergo toksisitesi denilen bir zehirlenme tablosu ortaya çıkmıştır, bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır. Metabolizma sisteminin kuvvetli uyaranları, örneğin efavirenz, nevirapin, rifampisin, rifabutin ve rifapentin klaritromisinin metabolizmasını hızlandırabilir. Klaritromisinin sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi (fosfodiesteraz inhibitörleri) (cinsel fonksiyon bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte verilmesi artmış maruziyetlerine yol açabilir. Sildenafil, tadalafil ve vardenafil ile birlikte klaritromisin verildiği zaman bu ilaçların dozlarının azaltılması düşünülmelidir. Klaritromisinin atazanavir, itrakonazol, sakuinavir substrat ve inhibitörleri (mantar enfeksiyonu tedavisi ve insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar) çift yönlü ilaç etkileşimine yol açabilirler. Eş zamanlı olarak alan hastalar artmış veya uzamış farmakolojik etki belirtileri açısından yakından izlenmelidir. Klaritromisin kolşisin (gut (damla) hastalığı, ailevi Akdeniz humması ve Behçet hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında da, bazı durumlarda kolşisin zehirlenmesi oluşmuştur. Klaritromisinin kolşisin ile birlikte kullanılması durumunda, bu zehirlenme tablosunun belirtileri yönüyle dikkatli olunmalıdır. Eşzamanlı olarak klaritromisin ve verapamil (kalp rahatsızlıkları ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıldığı durumlarda kan basıncı düşüklüğü, kalp atımının yavaşlaması ve laktik asidoz gözlemlenmiştir. HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan etravirin klaritromisin düzeyini azaltmıştır. 5

6 Şu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza danışınız: metilprednizolon (alerji ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç), vinblastin (bazı kanser hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), aprepitant (kanserde görülen bulantı tedavisinde kullanılan bir ilaç), silostazol (damar hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), beta-laktam antibiyotikleri, takrolimus (organ nakli reddinin önlenmesinde kullanılan bir ilaç) ya da siklosporin (organ nakli reddinin önlenmesinde ve bazı romatizmal veya göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç). Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. MACROL nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: MACROL ün çocuklarda önerilen genel dozu, günde iki kez 7,5 mg/kg dır. Mikobakteriyel olmayan enfeksiyonlar için maksimum doz günde iki defa 500 mg'dır. Normal tedavi süresi, ilgili patojene ve hastalığın şiddetine bağlı olarak 5 ila 10 gün arasındadır. Doktorunuz, çocuğunuzda bulunan enfeksiyonun niteliğine göre, vermeniz gereken dozu ve ne kadar süreyle vereceğinizi söyleyecektir. İlacın 12 saat arayla, sabah ve akşam her gün aynı saatte kullanılmasına özen gösterilmelidir, böylelikle çocuğunuzun kanındaki ilaç miktarı her zaman için sabit ve düzenli olacaktır. Uygulama yolu ve metodu: Sulandırılmış ilaç aç veya tok karına verilebilir; ayrıca süt ile de verilebilir. MACROL 250 mg/5 ml oral süspansiyon için granül, vücut ağırlığı 40 kg ve altındaki çocuklar için önerilmektedir. Uygun doz, pipet üzerinde vücut ağırlığına ve hacme göre derecelendirilmiş ölçek kullanılarak verilir ve 12 saatte bir tekrarlanır. Değişik yaş grupları Böbrek/ Karaciğer bozukluğu olan çocuklarda kullanım: Orta dereceden şiddetli dereceye kadar böbrek bozukluğu olan hastalarda da dikkatle uygulanmalıdır. Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30 ml/dakikadan az) olan çocuklarda günlük doz yarı yarıya azaltılmalıdır. Ciddi böbrek yetmezliği olan çocuklar için günlük maksimum doz 500 mg dır. Bu çocuklarda tedaviye 14 günden uzun süre devam edilmemelidir. Karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalara klaritromisin uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği durumlarında, beraberinde karaciğer yetmezliği olsun veya olmasın, dozun azaltılması veya doz aralarının uzatılması uygun olabilir. Mikobakteriyel enfeksiyonları olan çocuklarda kullanım: Yaygın ve lokalize mikobakteriyel enfeksiyonları olan çocuklarda önerilen doz, günde iki doza bölünmüş olarak mg/kg klaritromisindir. 6

7 Dozajı belirlemek için aşağıdaki tablo yol gösterici olabilir: Uygun doz, pipet üzerinde vücut ağırlığına ve hacme göre derecelendirilmiş ölçek kullanılarak verilir ve 12 saatte bir tekrarlanır. ÇOCUKLARDA MACROL SÜSPANSİYON (250 mg/5ml) DOZ TAYİNİ Vücut Ağırlığı ve Hacme Göre Günde 2 kez uygulanan standart pipet dozu (Vücut Ağırlığı*) PİPET DOZ TABLOSU Günde 2 kez uygulanan standart pipet dozu (hacim) Doz 3-4 kg 0.5 ml 25 mg 6-7 kg 1.0 ml 50 mg 10 kg 1.5 ml 75 mg kg 2.0 ml 100 mg kg 2.5 ml 125 mg 20 kg 3.0 ml 150 mg kg 3.5 ml 175 mg kg 4.0 ml 200 mg 30 kg 4.5 ml 225 mg kg 5.0 ml 250 mg 40 kg 6.0 ml 275 mg *Vücut ağırlığı (kg) esas alınarak hazırlanmıştır (yaklaşık 7,5 mg/kg, günde 2 defa). MACROL 250 mg/5 ml oral süspansiyon için granül, vücut ağırlığı 40 kg ve altındaki çocuklar için önerilmektedir. Süspansiyonun hazırlanması ve pipetin kullanılması: 1. Açmadan önce şişeyi 2-3 kez çalkalayınız. Plastik ampul içindeki saf suyun yarısını şişeye boşaltınız. Şişenin kapağını kapatarak şişeyi iyice çalkalayınız. Kalan suyu da ilave ederek şişeyi tekrar iyice çalkalayınız. 7

8 2. Doz pipeti 3 kısımdan oluşmaktadır. Bunlar; kapak, koruyucu kılıf ve doz ayarlı pipettir. Pipeti plastik koruyucu kılıfından kapağı ile birlikte çıkarınız. Hazırladığınız süspansiyonun şişesinin kapağını çıkarınız (şişe kapağı tekrar kullanılmayacaktır) ve pipeti, üzerindeki kapağı ile birlikte şişeye takınız. 3. Şişeyi iyice çalkaladıktan sonra pipetin içindeki pistonu yukarı doğru çekerek, alınması gereken doza karşılık gelen çizgiye kadar süspansiyon ile doldurunuz. Pipeti gövdesinden tutarak kapağın içinden çıkarınız. 4. Hazırlanan süspansiyonu, doğrudan pipetle veya bir kaşığa boşaltarak çocuğa veriniz. 5. Pipeti, kaynatılmış ve soğutulmuş su ile duruladıktan sonra, tekrar şişe kapağındaki yerine takınız. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız ve 3., 4., ve 5. basamakları uygulayınız. 8

9 Kullanmanız gerekenden fazla MACROL kullandıysanız MACROL den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Aşırı miktarlarda klaritromisin alımının, mide-barsak sistemine ilişkin belirtiler vermesi beklenir. MACROL ü kullanmayı unutursanız: Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiriniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve ilacı kaldığınız yerden düzenli olarak çocuğunuza vermeye devam ediniz. Unuttuğunuz tek dozu telafi etmek için çift doz vermeyiniz. MACROL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: MACROL bir bakteriyel enfeksiyonun tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyi hissetmeleri çok normaldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından belirtilen süre tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması, mevcut tedavinin etkinliğini azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte MACROL veya başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır. 4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, MACROL ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1 inden az, fakat 100 hastanın 1 inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1 inden az, fakat 1000 hastanın 1 inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1 inden az görülebilir. Çok seyrek: hastanın 1 inden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen MACROL ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Aşağıdakilerden biri olursa, MACROL ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/stevens - Johnson Sendromu, DRESS ve Henoch-Schonlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük morarma ve kanamalar) Yaygın Olmayan; Çarpıntı (palpitasyon) Alanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzimleri) Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri) Şiddetli kaşıntı (pruritus) Lekeli ve kabarcıklı döküntü 9

10Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın Olmayan; Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar Vertigo (baş dönmesi) Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişim Akyuvarlar ve kan pulcuklarında azalma Kan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme Trombositemi (kanamanın durmaması, morarma) Gastrit (yemek sonrası midede yanma) Tremor (titreme) Duyma bozukluğu Kandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu) Vajinal enfeksiyon (döl yolu iltihabı) Kas spazmları Sıklığı bilinmeyen; Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çıldırı ve kendinden farklılaşma Tedavinin kesilmesiyle düzelen işitme kaybı Akne (sivilce) Anormal renkte idrar Kanama (hemoraji) 10

11 Uluslararası normalleştirilmiş oran (INR - pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılan bir ölçek) artışı Protrombin (pıhtılaşma) zamanında uzama (PTZ) Konvülsiyonlar (nöbet) Kas ağrısı Delice (manik) davranışlar Vücudun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıncalanma hali (parestezi) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Yaygın; - İshal - Kusma - Karın ağrısı - Hazımsızlık - Bulantı - Uykusuzluk - Aşırı terleme - Mide ağrısı Yaygın Olmayan; - Gaz sebebiyle oluşan karın şişliği - İştahsızlık - Kabızlık - Ağız kuruluğu - Baş dönmesi, - Sinirlilik - Çığlık atma - Endişe ve kuruntu hali, - Kulak çınlaması - Titremeler - Halsizlik - Geğirme - Yüksek Ateş Sıklığı bilinmeyen; - Davranış değişikliği, - Kötü rüyalar - Zihin karmaşası - Çırpınma-kıvranmalar - Tad alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklik; - Diş renginde bozulma Bunlar MACROL ün hafif yan etkileridir. 11

12 Eğer çocuğunuzda bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5. MACROL ün saklanması MACROL ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. MACROL süspansiyon u 25ºC nin altındaki oda sıcaklığında, iyi kapatılmış şişesinde saklayınız. Süspansiyon hazırlandıktan sonra 25ºC nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün saklanabilir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MACROL ü kullanmayınız. Ruhsat sahibi Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş İstinye / İSTANBUL : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş Silivri / İSTANBUL Çözücü Üretim Yeri : Mefar İlaç Sanayii A.Ş. Pendik İlçesi, Ramazanoğlu Mahallesi, Ensar Caddesi, No: 20 Kurtköy/Pendik- İSTANBUL Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır. 12