MOLCEF PLUS, ağızdan alınan geniş spektrumlu sefalosporin grubu bir antibiyotik olan sefiksim ile bir beta-laktamaz inhibitörü olan klavulanik asitin kombinasyonudur.
MOLCEF PLUS, 10 film kaplı tablet blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
MOLCEF PLUS beyaz renkli, bikonveks, ucu düz, oblong, çentikli film kaplı tabletler şeklindedir.
MOLCEF PLUS, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen çeşitli şiddetteki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Üst solunum yolu enfeksiyonları: Farenjit (yutak iltihabı), bademcik iltihabı, orta kulak iltihabı, sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı)
üretrit), böbrek iltihapları (piyelonefrit)
MOLCEF mg film kaplı tablet
Ağızdan alınır.
•
•
Bu Kullanma Talimatında:
1. MOLCEF nedir ve ne için kullanılır?
2. MOLCEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MOLCEF nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MOLCEF’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
MOLCEF, beyaz renkli, bikonveks, ucu düz, oblong, çentikli film kaplı tabletler şeklindedir.
MOLCEF, 10 film kaplı tablet içeren PA/AL/PVC-Alüminyum blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Günlük önerilen doz mg'dır. Günde tek doz mg veya iki eşit doza bölünmüş olarak mg şeklinde kullanılabilir.
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz mg kullanılmalıdır.
Tonsillofarenjit (boğaz ve/veya bademcik iltihabı) için tedavi süresi 10 gündür.
Çocuklar;Çocuklar için önerilen doz; günde 8 mg/kg'dır. Günlük tek doz olarak veya günde iki defa 12 saat arayla 4 mg/kg verilebilir.
MOLCEF, ağız yoluyla doğrudan alınır.
Özel bir uyarı bulunmamaktadır. MOLCEF yaşlılarda kullanılabilir.
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Önemli derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer MOLCEF'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
MOLCEF'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir MOLCEF dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında her zamanki dozunda almalısınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi MOLCEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MOLCEF’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Çok seyrek olarak ölümcül olabilen şoka kadar her şiddette aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. yüzde ödem, dilin şişmesi, solunum yollarının daralması ile birlikte içsel üst solunum yolları ödemi, kalp atım hızının artması, solunum zorluğu, kan basıncında şoka neden olabilecek kadar düşme).
• Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),
• Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap),
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MOLCEF'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın• Midede dolgunluk
• Bulantı, kusma
• Gaz
• İştahsızlık
• Yumuşak dışkı veya ishal
• Cilt döküntüleri, kaşıntı, mukoza (sindirim kanalının içini kaplayan tabaka) iltihabı
• Bazı kan hücrelerinin sayılarında azalma (agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombositopeni)
• Kanda eozinofil adı verilen bir tür alerji hücresi sayısında artış (eozinofili)
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Karaciğer enzimlerinde yükselme
• Kanda kreatin, üre konsantrasyonlarında artış.
• Kan pıhtılaşma bozuklukları
Diğer sefalosporinlerde de olduğu gibi bazen kanama - pıhtılaşma süreçleri etkilenebilir, bu nedenle pıhtılaşma tedavisi alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
• Antibiyotiğe bağlı kolit (kalın bağırsak iltihabı) (örn. psödomembranöz kolit)
Yalancı membranlarla karakterize bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) gelişmesi halinde doktorunuz uygun tedavileri verecektir.
• Süperenfeksiyon (Antibiyotiğe duyarlı olmayan mikropların çoğalması)
• İlaç ateşi
• Serum hastalığı benzeri reaksiyon (lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olan aşırı duyarlılık)
• Kırmızı kan hücrelerinin parçalanması ile seyreden kansızlık
• Böbrekte iltihap
• Sarılık, tıkanma sarılığı
• Geçici aşırı aktivite
• Kasılma tipi nöbete eğilim
• Genital kaşıntı, vajina iltihabı
Yan etkilerin raporlanması
• Eğer sefiksime, diğer sefalosporinlere ya da MOLCEF'teki diğer maddelere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
• MOLCEF lesitin (soya (E)) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
• Eğer daha önce kolit (kalın bağırsak enfeksiyonu) geçirmiş iseniz
• Eğer böbrek yetmezliği sorununuz varsa
• Ani başlayan orta kulak iltihabı tedavisinde oral süspansiyon formlarında emilim daha yüksek olduğundan oral süspansiyon yerine tablet formülasyonu kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MOLCEF besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Gebe iseniz ya da gebelik planlıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütünde MOLCEF saptanmamıştır ancak, yeterli klinik araştırma sonuçları elde edilene kadar ya emzirmenin kesilmesi ya da MOLCEF tedavisinin bırakılması yönünde bir karar verilmelidir.
Sefiksimin araç ve makine kullanımını doğrudan etkilediğini düşündürecek bir bilgi yoktur. Bununla birlikte, altta yatan hastalık ya da sefiksimin bazı yan etkileri (örn. mide-bağırsak sistemi rahatsızlığı) araç ve makine kullanımını etkileyebilir.
MOLCEF lesitin (soya (E)) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Karbamazepin (epilepside kullanılan bir ilaç); MOLCEF bu ilacın kandaki miktarını arttırır.
• Probenesid (kronik gut hastalığı tedavisinde kullanılan bir madde); MOLCEF ilacın kandaki miktarını arttırır.
• Varfarin gibi antikoagülanlar (kanın incelmesini sağlayan bir ilaç)
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOLCEF'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MOLCEF'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler/İSTANBUL
Tel: 0 23 23
Faks: 0 61 11
E-posta:
Üretim Yeri: Neutec İlaç San Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
6
MOLCEF mg film kaplı tablet
Her bir film kaplı tablette mg sefiksime eşdeğer ,67 mg sefiksim trihidrat bulunmaktadır.
Lesitin (Soya (E)) 0, mg
Yardımcı maddelerin tümü için 'e bakınız.
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, bikonveks, ucu düz, oblong, çentikli film kaplı tabletler.
Duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı ve oral tedaviye yanıt veren değişik şiddetteki aşağıda belirtilen enfeksiyonlarda endikedir:
- Alt ve üst solunum yolu enfeksiyonları
- Otitis media, sinüzit, tonsillit, farenjit ve larenjit gibi KBB enfeksiyonları
- Böbrek ve idrar yollan enfeksiyonları
- Safra yolu enfeksiyonları
- Akut gonokoksik üretrit
Stafilokoklar dirençli olduğundan, stafilokok enfeksiyonları sefiksim ile tedavi edilmemelidir.
Daha farklı bir şekilde reçete edilmediği sürece erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar günde mg mg sefiksim almalıdır. Önerilen günlük doz günde tek doz ya da sabah ve akşam olmak üzere iki ayrı doz olarak alınabilir.
Toplumdan edinilen bakteriyel enfeksiyonlarda, tedavi süresi hastalığın seyrine göre belirlenir. günlük tedavi süresi normal olarak yeterlidir. Beta hemolitik streptokok enfeksiyonlannda romatizma! ateş ve glomerülonefrit gibi geç dönem komplikasyonlara karşı bir önlem olarak en az 10 günlük tedavi önerilir.
MOLCEF, oral yoldan doğrudan almır.
Sefiksimin yemeklerle birlikte alınması emilim üzerine olumsuz bir etkiye neden olmaz. İlaç yemeklerden önce ya da yemeklerle birlikte alınabilir.
Önemli derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır. Kreatin klirensi
MOLCEF mg 10 film tablet Eşdeğerleri
Eşdeğer 57 Adet İlaç Bulundu!.
Paylaş
Paylaş
E-posta
Molcef plusın etkin maddesi nedir?: Her bir film kaplı tablette mg sefiksime eşdeğer ,63 mg sefiksim trihidrat ve mg klavulanik aside eşdeğer potasyum klavulanat: avisel () bulunmaktadır.
Molcef plusın yardımcı maddeleri: Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, Opadry OY-S White [hipromelloz, titanyum dioksit (El71), propilen glikol, etilselüloz] içermektedir.
Molcef plus, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen çeşitli şiddetteki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Molcef plus ne için kullanılır
Molcef plus’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:
Sefiksime, diğer sefalosporinlere, klavulanik asit ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise mutlaka doktorunuza danışınız.
Emilimi arttırmak için, Molcef plus film kaplı tablet’in yemek başlangıcında alınması önerilir.
Hamilelik döneminde Molcef plus kullanımı: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik döneminde Molcef plus kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde Molcef plus kullanımı: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Molcef plus anne sütüne geçebileceğinden, emzirme döneminde bebeğe olası etkileri göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
Molcef plus’ın araç ve makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi bulunmamaktadır.
Molcef plusın içeriğindeki yardımcı maddeler ile ilgili özel bir uyarı gerekmemektedir.
Molcef plusın diğer etkileşimleri:
Bazı idrar şeker testleri hatalı pozitif reaksiyon gösterebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Molcef plus’ı her zaman doktorunuzun talimatına göre alınız. Yetişkinler, adolesanlar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklarda (>50 kg):
Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak günlük toplam sefiksim dozu mg mg olacak şekilde sefiksim/klavulanik asit kullanılması önerilir. Günlük doz 1 defada ya da 12 saat arayla 2 eşit doza bölünerek alınabilir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavi sürenizi doktorunuz belirleyecektir. Genel olarak tedavi süreleri aşağıdaki şekildedir:
Uygulama yolu ve metodu:
Çocuklarda Molcef plus kullanımı:
Yaşlılarda Molcef plus kullanımı:
Molcef plusın özel kullanım durumları:
Eğer Molcef plus’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Molcef plus kullandıysanız:
Molcef plus’ı kullanmayı unutursanız:
Molcef plus tedavisi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bu ilacın tedavi boyunca reçete edildiği şekilde kullanılması oldukça önemlidir. Kendinizi iyi hissetseniz dahi, ilacı kesmeyiniz. Eğer tedavi erkenden bitirilir ise enfeksiyon tekrarlayabilir. Tedavi bitirildiğinde kendinizi iyi hissetmezseniz veya daha kötü hissederseniz, doktorunuza başvurunuz.
Tüm ilaçlar gibi Molcef plusın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, Molcef plus’ı kullanmayı durdurunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
Şiddetli ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüzde ödem, dilde şişme, gırtlakta şişme ile birlikte soluk yolunun tıkanması, kalp atışında hızlanma, soluk alma güçlüğü, kan basıncında düşme gibi belirtiler ile kendini gösterebilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde gelişirse, sizin Molcef plus’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bunlar Molcef plus’ın hafif yan etkileridir.
Molcef plus seyrek de olsa kan değerlerinizde değişikliklere yol açabilir. Bu nedenle doktorunuz sizden bazı kan testlerini isteyebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Yan etkilerin raporlanması:
Bu Kullanma Talimatında bildirilen ya da bildirilmeyen herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri monash.pw sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.