Muscoril Muadili Ilaçlar
A
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından tarihinde yayımlanan duyuru ile,
“Tiyokolşikosid içeren oral ya da enjektabl kullanımı olan ilaçlar hakkında, bahse konu etkin maddenin tavsiye edilen dozdan daha fazla kullanılması halinde oluşacak riskler göz önüne alındığında güvenli kullanımı amacıyla, ilaç ambalaj miktarlarının kısıtlanması yönündeki EMA kararı uyarınca, “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Danışma Komisyonu” tarafından alınan karara istinaden, TİTCK tarafından ve tarihlerinde ilgili sendika ve derneklere duyurular yapıldığı,
Söz konusu ilaçların ambalaj büyüklüklerinde değişiklikler yapılması yönünde karar alınmış olup; tarihli sendika-dernek duyuruları ile de, söz konusu duyurulardan önce üretilmiş, stoklarda ve piyasada bulunan mevcut ürünlerin tarihine kadar kullanılabileceğinin sektöre duyurulduğu,
Bu noktada ilgili duyurular kapsamında ambalaj boyutu değişikliği gerektiren tüm tiyokolşikosid preparatları için ruhsat sahibi firmalar tarafından gerekli başvurular yapılmış olup; ambalaj boyutu onay işlemlerinin tamamlandığını belirterek,
Ambalaj boyutu değişikliği kararına bağlı olarak uygun olmayan ambalaj boyutuyla piyasada bulunan ürünlere 19 Kasım tarih ve sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesine) geri çekme işlemi uygulandığı, söz konusu ilaçları elinde bulunduran hastaların kullanmamaları gerektiği duyurulmuştur.
Geri çekme işlemi uygulanan ürünlere ait liste aşağıda yer almaktadır.
ÜRÜN ADI
1. Tyoflex Fort 8 mg 20 Kapsül
2. Musfixa 8 mg 20 Kapsül
3. Maxthio 8 mg ODT Ağızda Dağılan 20 Tablet
4. Majezik Duo mg/8 mg Film Kaplı 15 Tablet
5. Kenfix 8 mg 20 Tablet
6. Etotio mg/8 mg Film 20 Tablet
7. Adelex 8 mg 20 Tablet
8. Muscoflex 8 mg 20 Kapsül
9. Leodex Plus 25/8 20 Tablet
Thiospa 8 mg 20 Tablet
Muscoril 8 mg 20 Kapsül
Tiorelax 8 mg 20 Tablet
Dexplus 25/8 mg Efervesan 20 Tablet
Bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.
Ecz. Arman ÜNEY
Genel Sekreter
Duyuru metni için tıklayınız.
&#;l&#;mc&#;l ila&#;: Kullanmayın ama paniğe kapılmayın
Bunun üzerine Finlandiya sağlık otoritelerinin, ilaçların ruhsatını askıya aldığını ve Avrupa ilaç otoritesi 'EMEA'ye müracaat ettiğini anlatan Prof. Dr. Tolunay, İspanya sağlık otoritelerinin de 2 hafta önce aynı kararı aldığını hatırlattı.
Prof. Dr. Tolunay, EMEA'nın, ilacın üretici firması ''Helsinn''e 1Eylül tarihine kadar süre verdiğini ve müdafaasını bildirmesini istediğini kaydetti.
Prof. Dr. Tolunay, bunun ardından Eylül ayından sonra ilacın ya tamamen piyasadan kaldırılacağını ya da yan etkiler konusunda prospektüsüne yeni bilgiler koyulacağını anlattı.
''JELLERİN TOPLANMASINA GEREK YOKTU''
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün, ''nimesulid'' içeren ilaçların tablet biçimlerinin yanı sıra tropikal jellerini de toplattığını hatırlatan Prof. Dr. Tolunay, ''Bu hatalı bir uygulama. Dıştan uygulanan jeller kana karışmadığı için karaciğere yan etkisi olamaz. Bu yalnızca Türkiye'de toplandı'' diye konuştu.
İlacı daha önce kullanan vatandaşların paniğe kapılmamasını isteyen Prof. Dr. Tolunay, dünyada ilaçlli ölüm vakasının 1 tane olduğunu, bu ilacın 18 yıldır Türkiye'de kullanıldığını belirtti.
Prof. Dr. Tolunay, ''Sağlık Bakanlığı'nın bu davranışını takdir ediyorum ama Bakanlık bu ilaçta bu kadar hassas davranırken, neden çok daha ciddi yan etkileri olan 'Vioxx' ve 'Celebrex' adlı ilaçlar hakkında bir şey yapmıyor'' dedi.
Bu ilaçların, Avrupa ve ABD'de yakın takibe alındığını ve ilaçların Türkiye'de daha çok romatizmal ağrılarda kullanıldığına işaret ederek, ''Bu iki ithal ilaç çok daha ciddi yan etkileri sahip. Daha fazla ölüm vakası var. Türkiye'de peynir ekmek gibi satılıyor'' dedi.
Prof. Dr. Tolunay, evlerinde bu ilaç bulunan vatandaşların ilacı mutlaka kullanmaları gerekiyorsa alkolle ve karaciğere etki eden başkabir ilaçla birlikte kullanmamaları gerektiğini kaydetti.
DOMAÇ: ''ECZANELER TOPLADI''
Türk Eczacıları Birliği Genel Başkanı Mehmet Domaç da ''nimesulid'' içeren ilaçların Türkiye'de yılda 2 milyon kutu kullanıldığını belirterek, Sağlık Bakanlığı'nın talimatının kendilerine ulaştığını, eczanelerin ilaçları toplayarak depolara gönderdiğini, depoların da ilaçları firmaya iade edeceğini anlattı.
BASINA GÖREV
Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı Öğretim Üyesi Prof. Dr. Nurettin Abacıoğlu da, vatandaşların ''nimesulid' etken maddesi içeren ilaçların toplatılması konusunda bilgilendirilmesi için basına büyük görevler düştüğünü belirtti.
Prof. Dr. Abacıoğlu, Sağlık Bakanlığı'nın televizyonlardan olayı duyurmasını ve vatandaşların evlerinde bulunan ilaçları kullanmamasını istedi.
''İLAÇLARI KULLANMAYIN''
Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı Öğretim Üyesi ve Ankara Eczacı Odası Genel Sekreteri Doç. Dr. Bülent Gümüşel de söz konusu ilaçların kullanılmaması gerektiğini belirtti.
Prof. Dr. Gümüşel, vatandaşların toplatılan bu ilaçları kesinliklekullanmamalarını isteyen Prof. Dr. Gümüşel, daha önce ilaçları kullanan vatandaşlarda herhangi bir yan etki görülmediği takdirde endişe edilecek bir durum olmadığını bildirdi.
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nce geri çekme kararı alınan ''nimesulid'' etken madde içeren ilaçlar şöyle:
Muscoril Merhem
Kas İskelet Sistemi - Kas Gevşeticiler - Santral Etkili Kas Gevşeticiler - Diğer Santral Etkili Kas Gevşetici İlaçlar - Tiyokolşikosid
| İlaç Adı: | Muscoril Merhem |
|---|---|
| Firma: | Sanofi Aventis İlaç |
| Etkin Madde: | Tiyokolşikosid |
| ATC Kodu: | M03BX05 |
| Kamu Kodu: | A |
| Barkod: | |
| Fiyatı: | 55,52 TL |
| Reçete Tipi: | Normal Reçete |
| e-Reçete: | Pasif |
| Temin: | İlacınızı sadece eczaneden alınız! |
Muscoril Merhem Endikasyonları
Muscoril Merhem, tiyokolşikosid topik uygulandığında kas gevşetici, antienflamatuar ve ağrı kesici özellikleri nedeniyle iskelet adalesinin romatizmal ve diğer ağrılı durumlarında endikedir. Örneğin akut ve kronik sırt ve siyatik ağrısı, servikobrakial nevralji, inatçı tortikolis, spor ve diğer travmalarda, ameliyat sonrası görülen ağrılı sendromlar ve egzersiz tedavisi öncesinde kas kontrüktürlerini gidermede.
Muscoril Merhem Yan Etkileri
Tiyokolşikosid ile bağlantılı olarak deride yan etkiler oluşabilir.
Muscoril Merhem Fiyatı
Muscoril Merhem, ilaç fiyatı: Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'na bağlı İEGM (TİTCK) tarafından tarihi itibariyle açıklanan KDV dahil satış fiyatı 55,52 TL dir. Sanofi Aventis İlaç firması tarafından satışa sunulan barkod numaralı bu ilaç Orijinal/Jenerik/Yirmi Yıllık sınıflandırmasında Orijinal ilaç sınıfındadır.
Muscoril Merhem Etkin Maddesi
Muscoril Merhem ilacının etkin maddesi olan Tiyokolsikozid, orjinal ismiyle Thiocolchicoside maddesinin Milli Tıp Kütüphanesi kayıt numarası (CAS No) olup, molekül ağırlığı g/mol, formülü ise C27H33NO10S dir. Tiyokolsikozid maddesinin hamilelik / gebelik kategorisi X'dir, bu etkin madde bulunan ilaçlar ağız, vücut yüzeyi ve kas içine enjekte yollarından biriyle alınır.
Muscoril Merhem ilacının ana etkin maddesi Tiyokolsikozid için Kimyasal Yapı Resmi:
Muscoril Merhem ilacının Kategorisi
Kas İskelet Sistemi - Kas Gevşeticiler - Santral Etkili Kas Gevşeticiler - Diğer Santral Etkili Kas Gevşetici İlaçlar - Tiyokolşikosid
Muscoril Merhem Uyarılar
ilaç tr uyarısı: Hiçbir ilacı doktorunuza ya da eczacınıza danışmadan kullanmayınız. Unutmayınız ki, internet sitelerinde ilaçlar hakkında verilen bilgiler, bir uzmanın sizi muayene ederek vereceği reçetenin yerini tutmaz. Bu sayfada Muscoril Merhem kullananlar veya diğer kişiler ilaç hakkında yorum yapamaz.
- (*) Farmakoloji (ilaç bilimi); İlaçlar hakkında araştırma yapan, ilaçların iyileştirici (tedavi) ve yan etkileri (Endikasyon - Kontrendikasyon) ile ve kullanım şekillerini konu alan bilim dalıdır.
- Preparat nedir? Hazır İlaçtır.
- Jenerik, Orijinal, Eşdeğer, Muadil ilaç nedir, aralarındaki farklar nelerdir?
Orijinal ilaca eşdeğer ilaç (biyoeşdeğer) demek olup, jenerik ilaçlar orijinal ilaçta içerik olarak kullanılan etken maddeyi aynı miktarda içeren ilaçlardır.
Eşdeğer (Muadil) ilaçlar, Orjinal (Jenerik) ilaç ile aynı etken maddeye sahiptir. Her ikisi de güvenli olup, arasında hastalığın iyileştirilmesi açısından ve terapötik yönden farklar bulunmaz.
Orjinal (Jenerik) ilacın üretici firması ile Eşdeğer (Muadil) ilacın üreticisi farklıdır. Muadili üretmek için jenerik ürünün patent süresinin sona ermesi gerekir.
Eşdeğer ilaçlar, orijinal ilaç üreticilerinin yaptıkları ARGE ve klinik araştırmaları tekrar yapmak zorunda olmadıklarından daha ucuz fiyat avantajı ile satılabilirler. - Vademecum nedir? Liste, kılavuz, rehber anlamı taşır.
- Etkin madde ne demek? Farmakolojik olarak bir ilacın ana bileşeni.
Film tablet, draje hap, efervesan tablet, şurup, krem, merhem, pomat, kapsül, flakon, ampül, sprey, şampuan, solüsyon ve losyon ve benzeri ilaç şekillerinin özellikleri ve arasındaki farklar için tıklayınız.