Nevanac Damla

NEVANAC Süspansiyon, Göz Damlası Göze damlatılarak uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. NEVANAC nedir ve ne için kullanılır?

2. NEVANAC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NEVANAC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NEVANAC’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NEVANAC nedir ve ne için kullanılır?

NEVANAC bir göz damlasıdır.

Açık sarı ila koyu sarı tekdüze süspansiyon halindedir.

NEVANAC nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adı verilen bir ilaç grubunda yer almaktadır.

5 ml'lik yuvarlak düşük dansite polietilen şişe; damlalıklı tıpa ve beyaz polipropilen vidalı kapak ile birlikte. Her bir kutu 1 şişe içerir.

NEVANAC gözdeki katarakt ameliyatını takiben gözde oluşabilen ağrı ve inflamasyonun önlenmesi ve tedavi edilmesinde kullanılır.

2.NEVANAC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NEVANAC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Nepafenak'a veya NEVANAC'ın içerdiği diğer maddelere karşı ya da diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlara (NSAİİ) alerjiniz var ise. NSAİİ'lara örnekler: aspirin, ibuprofen, ketoprofen, piroksikam, diklofenak.

• Diğer NSAİİ'ları kullanırken astım, cilt alerjisi veya burnunuzda şiddetli inflamasyonunuz varsa.

NEVANAC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Çocuklarda kullanılacaksa,

• Kolayca yara bereleniyorsanız veya kanama problemleriniz varsa veya daha önce bunları yaşamı şsanız,

• Başka herhangi bir göz hastalığınız varsa (örneğin göz infeksiyonu) veya gözünüze başka ilaçlar kullanıyorsanız,

• Diyabetiniz varsa,

• Romatoid artritiniz varsa,

• Kısa bir süre içinde tekrarlanmış bir göz ameliyatı geçirdiyseniz,

• NEVANAC ile tedaviniz sırasında güneş ışığından kaçınınız.

Bunlardan birisine sahipseniz doktorunuza söyleyiniz. Hala NEVANAC kullanımı için uygun olabilirsiniz, fakat önce doktorunuzla görüşünüz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NEVANAC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

NEVANAC göze damlatılarak kullanılır. Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa NEVANAC'ı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız; NEVANAC süte geçebilir. Herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

Görüşünüz netleşinceye dek araç ya da makine kullanmayınız. NEVANAC kullandıktan hemen sonra görüşünüzde bulanıklaşma olabilir.

NEVANAC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• NEVANAC'ta bir koruyucu (benzalkonyum klorür) vardır; yumuşak lenslerde renk kaybına ve gözde tahrişe sebep olabilir. Ayrıca katarakt ameliyatından sonra kontak lenslerin kullanılması tavsiye edilmez. Bu yüzden NEVANAC kullanırken lens kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.NEVANAC nasıl kullanılır ?

NEVANAC'ı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin

olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Rutin doz: Günde 3 kez hasta göze/gözlere bir damla sabah, öğle ve akşam. Her gün aynı

zamanda kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu

Katarakt ameliyatından bir gün önce başlayınız. Ameliyat günü devam ediniz. Sonra doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanınız. Bu süre ameliyatınızdan sonraki 3 hafta boyunca olabilir.

NEVANAC'ı her iki gözünüzde sadece doktorunuz size söyledi ise kullanınız. NEVANAC'ı sadece göz(ler)ünüze damlatarak kullanınız.

1. Başlamadan önce ellerinizi yıkayınız.

1 2

2. Kullanmadan önce çalkalayınız.

3. Şişenin kapağını açınız.

4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz.

5. Başınızı arkaya doğru itiniz.

6. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmakla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (resim 1).

7. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.

8. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere damlalığı dokundurmayınız. Damlayı kirletebilirsiniz.

9. Bir damla NEVANAC damlatmak için şişeyi tabanından hafifçe sıkınız

10. Şişeyi ezmeyiniz: Şişe altından hafifçe bastırılarak tüm ihtiyacı karşılayacak şekilde

tasarlanmıştır (resim 2). Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Bu ilacın çocuklardaki güvenliliği gösterilmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı

Erişkinlerle aynı şekilde kullanılır.

Özel kullanım durumları

Karaciğer ve böbrek yetmezliği durumlarındaki kullanımına dair bilgi bulunmamaktadır.

Eğer NEVANAC'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NEVANAC kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla NEVANAC kullanırsanız

NEVANAC'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NEVANAC'i kullanmayı unuttuysanız

Hatırladığınızda derhal tek bir doz damlatınız. Eğer bir sonraki dozunuza çok yakın bir zamanda hatırlamışsanız atlanmış dozu almayınız ve bir sonraki planlanmış rutin dozunuzla devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

Hasta göze/gözlere günde 3 kez bir damladan daha fazla kullanmayınız.

Eğer başka göz damlaları kullanıyorsanız NEVANAC ile diğer damlalar arasında en az 5 dakika bekleyiniz.

Bu ürünü kullanmakla ilgili daha başka sorularınız varsa doktor veya eczacınıza danışınız.

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.

Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri  Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.

Tedavi Almamış Diyabetik Maküler Ödemli Gözlerde Topikal Nepafenak Damla Kullanımının Maküla Kalınlığına Etkisi

Amaç: Diyabetik maküla ödemi olan hastalarda topikal nepafenak damla kullanımının maküla kalınlığına etkisinin optik koherans tomografi ile değerlendirilmesi.Gereç ve Yöntem: Mart 2011- Haziran 2015 tarihleri arasında retina biriminde değerlendirilen ve ilk kez makulopati tanısı konan intravitreal enjeksiyon ya da lazer tedavisini kabul etmeyen/uygun olmayan ve günde 4 kez topikal %0,1'lik nepafenak damla başlanılan tip 2 diyabetli hastalar çalışmaya dahil edildi. Yaşa bağlı maküla dejenerasyonu, glokom, üveit ve oküler cerrahi öyküsü olan hastalar ile optik koherans tomografi ölçümleri alınamayanlar ve ödemi maküla santrali dışında olanlar çalışma dışı bırakıldı. Hastalara tam kapsamlı oftalmik muayene, optik koherans tomografi ve gerekli durumlarda flöresein anjiyografi yapıldı. Topikal tedavi öncesi ve sonrasındaki 1.,3. ve 6. ay bulguları değerlendirildi. Bulgular: Yirmisekizi erkek, 48 hastanın 48 gözü çalışmaya dahil edildi. Topikal tedavi öncesi en iyi düzeltilmiş görme keskinliği ortalaması 0,61±0,33, tedavi sonrası 1.,3. ve 6. ay görmeleri sırasıyla 0,61±0,32; 0,59±0,30 ve 0,57±0,30 idi. Değerler arasında istatistiksel olarakanlamlı fark yoktu. Tedavi öncesi ve sonrası 1.,3. ve 6. ay takiplerde santral fovea kalınlığı sırasıyla 323,81±92,94, 33,56±107,36,335,93±105,55 ve 326,58±99,70 µm idi. Değerler arasında istatistiksel olarak anlamlı fark yoktu (p=0,562). Diğer kadranlarda da kalınlık değerleri takipler esnasında anlamlı farklılık göstermedi (p>0,05). Sonuç: Santral tutulumlu diyabetik maküla ödeminde topikal nepafenak kullanımı 6 aylık takipte maküla kalınlığında ve görme düzeyindeherhangi bir değişimle sonuçlanmamıştır. Kalınlıkta artışın olmaması kan şekeri regülasyonuyla birlikte topikal NSAİ damla kullanımının uygun tedavi uygulanamayan hastalarda güvenli ve denenebilir olduğunu göstermektedir.