Perjeta Fiyat
Kanser İlaçlarım SGK Tarafından Karşılanmıyor Ne Yapmam Gerek veya Sgk kanser tedavisini karşılıyor mu soruları, sıkça sorulan sorular arasında yer almaktadır. SGK Tarafından Karşılanmayan Kanser İlaçları İçin Hukuki Yolları Tahancı Hukuk Bürosu olarak almanız gereken hukuki aksiyonları paylaşarak sizlere faydalı olma amacı gütmekteyiz.
yüzyılın en yaygın görülen hastalıklarından biri olan kanser hastalığının tedavisi için halen kesin bir çözüm ne yazık ki bulunmuş değildir. Hastalığın tedavisinde pek çok yöntem kullanılmakla birlikte gelinen son noktada en etkili olanlar immünoterapi ve akıllı ilaç tedavileridir.
İmmünoterapi kısaca, bağışıklık sistemini aktive ederek veya baskılayarak kanser hücreleri ile savaşmasın sağlayan bir tedavi türüdür. Akıllı ilaç tedavisi ise, kanser hücrelerinin anormal hale dönüşen işlevlerini bloke etmek amacıyla üretilen hedefe yönelik bir yöntemdir. Söz konusu tedavi yöntemleri ile, genellikle kemoterapi, radyoterapi gibi klasik tedavi yöntemleri ile sonuç alınamayan ileri derece hastaların bağışıklık sisteminin güçlenmesi ve yaşam sürelerinin uzaması amaçlanmaktadır.
Sosyal Güvenlik Kurumu (“SGK”), Sağlık Uygulama Tebliği’nde (“SUT”) ve SGK’nın internet sitesinde yayınlanan Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi’nde bulunan ilaçların bedellerini karşılamaktadır. Ancak burada bulunsa dahi ilacın belirli türdeki kanser hastalığının tedavisinde kullanılması veya hastanın belirli tedavileri almış veya almamış olması şartları aranabilmektedir. Dolayısıyla bu listelerde ilacın bulunması, doğrudan ilaç bedelinin SGK tarafından karşılanacağı anlamına gelmemektedir. Zira çoğu zaman immünoterapi ve akıllı ilaç tedavisinde kullanılan ilaç bedelleri (Bevasizumab etken maddeli Altuzan, Nivolumab etken maddeli Opdivo, Pembroli etken maddeli Keytruda, Atelizumab etken maddeli Tecentriq vb.)
SGK tarafından karşılanmamaktadır. Bu ilaç bedellerinin sadece bir kürü ,,00 TL arasında değişmektedir ve hastanın tedavi süresinin ve seyrinin nasıl gelişeceği de belli olmadığından kaç kür gerektiği kesin bir şekilde öngörülememektedir. İmmünoterapi ve akıllı ilaç tedavisinde kullanılan ilaçların pahalı olması nedeniyle ekonomik durumu iyi olmayan hastalar ve yakınları bu bedelleri karşılayamamakta ve çoğu zaman bu ilaçları alamadıkları için ciddi sorunlar yaşamaktadırlar.
Muadili olmayan ve hastanın hayatını devam ettirebilmesi için zorunlu olan ilaçların temini ve ilaç bedellerinin SGK tarafından karşılanabilmesi için başvuru yapılması ve dava açılması mümkündür. Oldukça teknik ve meşakkatli olan hukuki yolların izlenebilmesi için bir avukattan yardım alınmasında fayda vardır.
Kanser Tedavisinde Kullanılan İlaç Bedelleri SGK Tarafından Nasıl Karşılanır?
Kanser tedavisinde kullanılacak ilaç bedellerinin SGK tarafından karşılanmaması halinde izlenecek hukuki yol kısaca şu şekildedir:
1.Endikasyon dışı ilaç başvurusu (ihtiyari)
2.SGK’ya başvuru
3.SGK’ya karşı dava açılması ve ihtiyati tedbir talebi
Endikasyon Dışı İlaç Başvurusu &#; SGK Tarafından Karşılanmayan Kanser İlaçları
Hekim tarafından hastanın kanser tedavisinde kullanılacak ilacın belirlenmesinden sonra tedaviye başlayabilmek için öncelikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na endikasyon dışı ilaç başvurusunda bulunulması gerekmektedir. Endikasyon dışı ilaç, esas amacı kanser ile savaşmak olmayan veya kanser türü için özel olarak üretilmemiş olan ancak yine de hastalığa iyi gelen ve buna ilişkin kanıtlar bulunan, kısaca ilacın Türkiye’de onaylanmış endikasyonu dışındaki her türlü kullanımıdır.
Kural olarak endikasyon dışı ilaç başvurusu şart olmasa da endikasyon dışı ilaç kullanım onayının alınmaması halinde dava sürecinde ihtiyati tedbir kararının alınması ihtimali düşmektedir. Dolayısıyla endikasyon dışı ilaç başvuru onayının alınması sonrasında SGK’ya karşı açılacak davada ihtiyati tedbir kararının alınması bakımından kolaylık sağlar. Mahkemenin bu onayı istemesi halinde, endikasyon dışı başvuru yerine “yurt dışı ilaç başvurusu” adı verilen ve ilacın ruhsatlı olup olmadığına ilişkin ek beyan sunulabilir.
Kurum tarafından yapılan değerlendirme sonunda, ilaç SGK’nın Bedeli Ödenen İlaç Listesi’nde yoksa genellikle talep reddedilir. Endikasyon dışı ilaç başvurusunun onaylanmaması halinde ilacın hasta tarafından temin edilip birkaç ay kullanılmasından sonra güncel pet/ct raporları ile yeniden Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na endikasyon dışı ilaç başvurusu yapılması halinde onay alınması mümkün olabilir. Bu durumda dava sürecinde ihtiyati tedbir talebinin de kabul edilmesi ihtimalini de artırır.
SGK’ya Başvuru
Hekim tarafından önerilen ilacın eczaneden ücretsiz bir şekilde temin edilememesi halinde, dava açmadan önce dava şartı olarak da aranan ilk husus SGK’ya bu zamana kadar ödenen ilaç bedellerinin ve bundan sonraki ilaç bedellerinin karşılanması için başvuru yapılmış olmasıdır. Bu başvuru Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği ve Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Başvurularına İlişkin Usul Ve Esaslar’a uygun olarak yapılması gerekmektedir.
Başvuru dilekçesi özenle hazırlanmalı ve her detaya dikkat edilmelidir. Bu hususta bir avukattan yardım alınmasında fayda olacaktır. Başvurusu dilekçesinde bahsedilmesi gereken hususlar kısaca şu şekilde sıralanabilir: İlaçların isimleri/reçetesi ve hangi hastalık için gerektiği, hastanın neden bu ilaçları kullanması gerektiği, hastalığı teşhis eden belge ve raporlar, ilaç kullanım raporunun onaylı nüshası, hangi hastanelere tetkik ve muayene için gidildiği, bu ilaçların hastaya iyi gelebileceğine dair görüş içeren doktor rapor ve reçeteleri, yurtdışındaki uygulama ve örneklere ilişkin uygulama, bilimsel yazı ve makaleler, mümkünse hastalığa ve ilaca ilişkin uzman mütaalası.
Yapılan başvuru, bu ilaç ile ilgilenen SGK’nın ilgili şubesine gönderilir. İnceleme sonrası ilacın Bedeli Ödenen İlaç Listesi’nde bulunmaması, kanser türünün SUT’ta açıklanan teşhislerden olmaması gibi nedenlerle genelde reddedilir. Başvuru reddedildikten sonra SGK’ya karşı dava açılması sürecine geçilir.
SGK’ya Karşı Dava Açılması ve İhtiyati Tedbir Talebi
SGK’ya ilaç bedelinin karşılanması talebi ile yapılan başvurunun reddedilmesinden sonra ilgili işlemin iptali, ödenen bedelin iadesi ve sonraki ilaç bedellerinin karşılanması hususunda İş Mahkemeleri’nde SGK’ya karşı ihtiyati tedbir talepli dava açılması gerekmektedir. SGK Tarafından Karşılanmayan Kanser İlaçları için sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu’nun maddesi gereğince, söz konusu davada İş Mahkemeleri görevlidir. Yetkili mahkeme ise, SGK’ya yapılan başvuruyu reddeden ilgili şubenin bulunduğu yer İş Mahkemeleri’nde yoksa İş Mahkemesi sıfatıyla Asliye Hukuk Mahkemeleridir.
Dava dilekçesinde “ilaçların kesintisiz olarak dava süresince SGK tarafından karşılanması” için ihtiyati tedbir istenir. Bu talep “davada nihai karar verilinceye kadar ve yeniden değerlendirilme yapılıp bu konuda ara karar oluşturuluncaya kadar” şeklinde dava dilekçesinde belirtilir.
Endikasyon dışı ilaç onayı ve ilaç ruhsatının olması halinde ihtiyati tedbir kararı verilmesi olasılığı yüksektir. Mahkemenin muadil ilaçların denenmediği gerekçesiyle tedbir talebini reddetmesi için, hangi immünoterapi ilacının daha etkin olduğu hususunda hastanın genetiğine uygun kişiselleştirilmiş ilaç kullanım ölücümü yapılarak test edilmesi ve bunun mahkemeye sunulması önem arz eder. Bununla birlikte ilacın tıp kurallarına uygun kullanıldığını kanıtlayan çalışma ve yayınların sunulması da önemlidir. Hukuk Muhakemeleri Kanunu’nun maddesinde düzenlenen ihtiyati tedbir talebi, “mevcut durumda meydana gelebilecek bir değişme nedeniyle hakkın elde edilmesinin önemli ölçüde zorlaşacağından ya da tamamen imkânsız hâle geleceğinden veya gecikme sebebiyle bir sakıncanın yahut ciddi bir zararın doğacağından endişe edilmesi hâllerinde” mahkemece değerlendirildikten sonra bu hususta karar verilir.
İhtiyati tedbir talebinin kabul edilmesi halinde SGK Sağlık Güvenlik Merkezinin ilgili dairesi ile “ilacın hastane tarafından doğrudan SGK’ya faturalandırılması” hususunda görüşülmesi gerekmektedir. İlgili daire bu hususta olumlu görüş bildirirse hastaneye “ ilacın doğrudan SGK’ya faturalandırılması” talebine ilişkin bir dilekçe yazılır. Bundan sonraki süreçte davada nihai karar verilinceye kadar ve yeniden değerlendirme yapılır bu konuda ara karar oluşturuluncaya veya mahkeme kararında belirtilen süre kadar ilaç bedelleri SGK tarafından karşılanır. SGK Tarafından Karşılanmayan Kanser İlaçları için bu davaların açılması oldukçaönemlidir.
İhtiyati tedbir talebinin kabulü ile dava sona ermemektedir. Mahkeme her ne kadar ihtiyati tedbir talebini kabul etse de davayı kabul etmeyebilir. Burada dava dilekçesinin eksiksiz ve usulüne uygun olarak hazırlanması önem arz etmektedir. Burada yine bir avukattan yardım alınması dava sonucunun aleyhe sonuçlanmaması bakımından oldukça önemlidir. Dava açılırken dava dilekçesinde, ilacın kullanımının zorunluluk olduğu ve ödenen bir muadilinin olmadığı, ilacın kullanılması halinde geri dönülemez sonuçlara sebep olacağı, ilacın endikasyon dışı kullanımında (eğer endikasyon dışı ilaç başvurusu reddilmiş ise) sakınca olmadığı, aynı durumdaki başka hastalar için aynı ilacın başka ülkelerde de aynı durumlarda kullanıldığı, ilacın kullanımının destek alıdığı bilimsel yayınların gösterilmesi faydalı olacaktır.
Bununla birlikte kanser ilacının aylık dozu ve ortalama maliyeti, hastalığın evresi, türü ve ortalama sağ kalım oranları, varsa muadil ve konvansiyonel tedavilerin denendiği ve sonuç alınamadığına ilişkin bilgi, pet/ct rapor sonucuna göre hastalığın halen var olduğu, yayılmaya devam ettiği ve başkaca tedavilerin kullanılması gerektiği, dava şartı olması nedeniyle yukarıda açıklanan SGK’ya başvuru yapıldığı ve reddedildiği, ila. Ruhsatlı ise ruhsata ilişkin bilgi, ruhsatlı olmaması halinde ise endikasyon dışı başvuru yapıldığı bilgisi , SGK hizmet dökümü ve son olarak hekim tarafından yazılan “muadili ilaç ya da tedavi yoktur” şeklinde görüş bildiren bir raporun sunulması da gerekmektedir. SGK Tarafından Karşılanmayan Kanser İlaçları için bu rapor oldukça önemlidir.
Davanın kısmi dava olarak açılması daha faydalı olacaktır. Zira zarar devam ettiği için zamanaşımı son zarardan itibaren işleyecektir. Doktrinde “biyoljik nedenlerden ötürü talep sonucu bedelin belirlenmesi imkansız ise belirsiz alacak davası açılabilir” olarak kabul edilse de, davanın sırf bu nedenden reddedilmesi bakımından riske girmeyip kısmi dava olarak açılması daha sağlıklı olur.
Mahkemece nihai kararın lehe olması yani SGK tarafından ilaç bedellerinin karşılanmasının kabulü halinde, SGK’ya yazılacak dilekçeye mahkemenin kararı da eklenerek bu kararın uygulatılması gerekmektedir.
Mahkemenin SGK Tarafından Karşılanmayan Kanser İlaçları için açılan davayı reddetmesi halinde ise olağan hukuk yolları tüketildikten sonra Anayasa Mahkemesi ve iç hukuk yolları tüketildikten sonra Avrupa İnsan Hakları Mahkemesi’ne yaşam hakkı bağlamında başvurulabilir.
SGK Tarafından Karşılanmayan Kanser İlaçları ilişkin izlenecek hukuki yollar uzun ve meşakkatli olup sabır ve özen gerektirmektedir. Burada hasta yakınlara büyük rol düşmektedir. Hukuki yolların birlikte izlenebilmesi için ve hastanın kötü sonuçlarla karşılaşmaması bakımından bir avukatla çalışmak oldukça önemlidir.
keytruda-PEMBROLİZUMAB-kanser-sgk-ilac-emsal-kararİndir
sgk-kanser-ilaci-karsilanmamasi-opdivo-ihtiyati-tedbir-karariİndir
KANSER TEDAVİSİNDE KULLANILAN AKILLI İLAÇ FİYATLARI
Akıllı ilaç; kanser hücrelerinin kazandığı kontrolsüz çoğalma ve yayılma özelliğini engellemeyi amaçlar. Mutasyonlarla kazanılan bu özellikleri durdurmaya çalışan molekülleri içeren akıllı ilacın kanser hastalığının tedavisinde rolü gün geçtikçe artmaktadır. Söz konusu akı
llı ilaçlar kanser hücrelerini tanır ve onları bloke edip öldürmeyi amaçlar. Transtuzumab, bevacizumab, rituximab, cetuximab immünoterapi uygulanan kanser hastalarında kullanılan akıllı ilaçlardır. Bu ilaçların bedellerinin bir kürü, – TL arasında değişiklik göstermektedir. Bu sebeple akıllı ilaçların fiyatı da hastanın kullandığı ilacın dozajına göre değişiklik göstermektedir.
AKILLI İLAÇLARI SGK KARŞILIYOR MU ?
SGK tarafından karşılanabilecek ilaç bedelleri SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) aracılığıyla düzenlenmiştir. Kanser tedavisinde kullanılacak akıllı ilaçların bir çoğu “SGK tarafından ödenecek ilaçların” kapsamının dışında bırakılmıştır. Bu sebeple hastaların büyük bir çoğunluğunun yargı yoluna başvurarak ilaç bedellerinin ödenmesini talep etmesi gerekiyor.
AKILLI KANSER TEDAVİSİNDE KULLANILAN İLAÇLARIN İSİMLERİ ve FİYATLARI
• Transtuzumab etken maddeli HERCEPTIN mg 1 flakon yılı fiyatı: 4, TL’dir.
• Bevacizumab etken maddeli ALTUZAN ROCHE mg/4ML monash.pwçöz.içeren 1 flakon yılı fiyatı: 2, TL’dir.
• Rituximab etken maddeli MABTHERA mg 1 flakon yılı fiyatı: 11, TL’dir.
• Cetuximab etken maddeli ERBITUX mg/ ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon yılı fiyatı: 16, TL’dir.
TECENTRİQ İLACI SGK TARAFINDAN KARŞILANIYOR MU ?
TECENTRİQ kanser ilacı ülkemizde SGK tarafından hiçbir endikasyonda ödenmemektedir. Söz konusu immünoterapi ilacının geri ödemesini SGK yapmamaktadır. Bu sebeple bu ilacı tedavisinde kullanmak zorunda olan kanser hastaları birçok mağduriyet yaşamaktadır. İlacın SGK tarafından geri ödenmesinin yapılması talebiyle hastalar yargı yoluna başvurmaktadırlar.
KEYTRUDA İLACI SGK TARAFINDAN KARŞILANIYOR MU ?
SGK, KEYTRUDA ilacının geri ödemesini sadece iki farklı endikasyon durumunda yapmaktadır. Söz konusu ilacın toplamda 15 farklı endikasyonda ve kanser türünde etkinliği kanıtlanmıştır. Ancak ülkemizde sadece iki endikasyon için SGK tarafından karşılanmaktadır. Bunlar Malign Melanom (deri kanseri) ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisidir. Bunların dışında etkinliğinin kanıtlandığı kanser türleri için KEYTRUDA ilacının geri ödemesi ülkemizde yapılmamaktadır.
OPDİVO İLACI SGK TARAFINDAN KARŞILANIYOR MU ?
SGK OPDİVO ilacının geri ödemesini sadece 3 farklı kanser türü için yapmaktadır. Ancak söz konusu ilacın 9 farklı endikasyonda etkili olduğu kanıtlanmıştır. Ülkemizde bu endikasyonların tamamı için değil sadece 3 farklı kanser türü için SGK tarafından geri ödeme yapılmaktadır. Bunlar; Malign Melanom, renal hücreli karsinom ve klasik hodgkin lenfomadır. Geri ödemesinin yapılmadığı ancak etkili olduğu kanser türleri içinse bu hastalığa sahip olanların mağduriyet yaşamasına sebep olmaktadır.
HERCEPTIN İLACI SGK TARAFINDAN KARŞILANIYOR MU ?
SGK HERCEPTIN isimli ilacın geri ödemesini yapmamaktadır. Söz konusu ilaç meme kanseri tedavisinde kullanılır ve etkinliği dünya çapında kanıtlanmıştır. Ancak söz konusu ilacı SGK karşılamamaktadır. SGK’nın ilacın geri ödemesini yapmaması nedeniyle meme kanseri hastaları büyük mağduriyetler yaşamakta ve ilacın geri ödemesinin yapılması talebiyle yargı yoluna başvurmaktadırlar.
İMMÜNOTERAPİ İLAÇLARI SGK TARAFINDAN KARŞILANIYOR MU ?
İmmünoterapi ilaçlarının birden fazla çeşidi bulunmakta ve herbirinin gerek etken maddesi gerekse faydalı olduğu kanser türü farklıdır. Bu ilaçların bazıları sınırlı bir şekilde SGK tarafından karşılanırken, bazıları hiçbir şekilde SGK tarafından karşılanmamakta ve geri ödemesi yapılmamaktadır. SGK tarafından geri ödeme kapsamında olan immünoterapi ilaçlarınınsa sınırlı endikasyonlarında ancak geri ödeme yapılmaktadır.
ENHERTU İLACI SGK TARAFINDAN KARŞILANIYOR MU ?
ENHERTU ilacı meme ve mide kanserinin tedavisinde erişkinlerde kullanılan ve oldukça etkili sonuçları olan bir ilaçtır. Ancak söz konusu ilacın geri ödemesi SGK tarafından yapılmamaktadır. Etkinliği tüm dünyada kanıtlanmış olan söz konusu ilacın geri ödemesinin yapılmaması nedeniyle hastalar mağduriyetler yaşamaktaktadır ve bu sebeple yargı yoluna başvurmaktadırlar.
Keytruda Fiyat
Güncel Keytruda Fiyatları yılında hangi aralıklarda ? Keytruda; yetişkinlerdeki ilerlemiş deri kanseri tedavisinde kullanılır. Genellikle bu tedavinin uygulandığı kişiler, vücudu önceki tedavilere yanıt vermemiş kişilerdir.
- 14 Mart tarihinde güncel Keytruda fiyatı 31, TL&#;dir.
ALTUZAN Fiyat
Güncel Altuzan Fiyatları yılında hangi aralıklarda ?
- 12 Aralık tarihine 8, TL olan Altuzan, 14 Mart tarihi itibarı ile 11, TL olmuştur.
Opdivo Fiyat
Güncel Opdivo Fiyatları yılında hangi aralıklarda ?
- 12 Aralık tarihine 13, TL olan Opdivo, 14 Mart tarihi itibarı ile 18, TL olmuştur.
Tecentriq Fiyat
Güncel Tecentriq Fiyatları yılında hangi aralıklarda ?
- 12 Aralık tarihinde 30, TL olan Tecentriq, 14 Mart tarihi itibarı ile gelen zamla 41, TL olmuştur.
PERJETA mg/14 ml IV konsantre infüzyon çöz. içeren 1 flakon
PERJETA mg/ 14 mL I.V. konsantre infüzyon çözeltisi içeren flakon
Damar içine uygulanır.
Steril
- Etkin madde: Bir flakon 30 mg/ml konsantrasyonda mg pertuzumab içerir.
- Yardımcı maddeler: Glasiyal asetik asit, L-histidin, sukroz, polisorbat 20, enjeksiyonluk su.
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
| ATC | Kamu No | Eşdeğer Kodu | Türü | Birim Miktar | Ambalaj | Üretim Yeri | Ruhsat Tar. | Ruhsat No |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| L01XC13 | A | Orjinal İlaç | MG | 1 | ithal | /96 |
| Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ) | ||
|---|---|---|
| Temel İlaç | Çocuk Temel İlaç | Yenidoğan Temel İlaç |
| DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç |
PERJETA Nedir ve Ne için kullanılır?
Her bir PERJETA ambalajı, 14 mL’lik çözeltide mg pertuzumab içeren 1 flakon içerir. Flakon içeriğinde, berrak ila hafif opalesan, renksiz ila açık sarı arası steril bir sıvı bulunmaktadır.
PERJETA aşağıdaki durumlarda meme kanseri olan yetişkin kişileri tedavi etmek için kullanılır:
- Meme kanserinin “HER2 pozitif” formunda olduğu belirlenmelidir- bu durum doktorunuz tarafından test edilecektir.
- Kanser vücudun diğer organ ve kısımlarına yayılmışsa (metastatik hastalık) ve bunun için daha önce antikanser ilaçları (kemoterapi) veya HER2’ye bağlanan diğer ilaçlar ile tedavi edilmediyse ve ek olarak daha önceki tedavinin ardından, kanser memede nüks etmişse.
PERJETA’nın yanısıra trastuzumab ve kemoterapi ilacı olan dosetaksel kullanacaksınız. Bu ilaçlarla ilgili bilgiler, ürünlere ait kullanma talimatlarında açıklanmıştır. Doktorunuzdan veya hemşirenizden bu ilaçlarla ilgili olarak sizi bilgilendirmesini isteyiniz.
PERJETA “monoklonal antikor” olarak adlandırılan ve vücudunuzdaki belirli hedeflere ve kanser hücrelerine bağlanan bir ilaç türüdür.
PERJETA “insan epidermal büyüme faktörü 2” (HER2) olarak adlandırılan bir hedefi tanır ve bağlanır. HER2, bazı kanser hücrelerinin yüzeyinde büyük miktarlarda bulunur ve bunların büyümesini tetikler. PERJETA HER2 kanser hücrelerine bağlandığında, kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatabilir veya durdurabilir ya da bu hücreleri öldürebilir.
PERJETA Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kullanılmaması gereken durumlar
Eğer;
- Pertuzumaba veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
Emin değilseniz, PERJETA kullanmadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz.
Dikkatli kullanılması gereken durumlar
Aşağıdaki durumlarda, PERJETA kullanmadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle görüşünüz:
- Kalp sorunları (örn. kalp yetmezliği, ciddi kalp ritmi düzensizliği için tedavi, kontrol edilemeyen yüksek kan basıncı, yakın tarihli kalp krizi) yaşadıysanız; doktorunuz kalbinizin düzgün şekilde çalışıp çalışmadığını görmek için testler yapacaktır.
- Önceki trastuzumab tedavisi sırasında kalp sorunları yaşadıysanız
- Daha önce antrasiklin sınıfından bir kemoterapi ilacı (örn. doksorubisin veya epirubisin) aldıysanız; bu ilaçlar kalp kasına zarar verebilir ve PERJETA ile kalp sorunlarına ilişkin riski artırabilir.
İnfüzyon reaksiyonları
İnfüzyon reaksiyonları, alerjik veya anafilaktik reaksiyonlar (daha ciddi alerjik) görülebilir. Doktorunuz veya hemşireniz, infüzyonunuz sırasında ve sonrasındaki 30 ila 60 dakika boyunca yan etkileri kontrol edecektir. Eğer herhangi bir ciddi reaksiyon yaşarsanız, doktorunuz PERJETA tedavinizi durdurabilir. İnfüzyon ve sonrasında dikkat etmeniz gereken infüzyon reaksiyonları konusunda daha ayrıntılı bilgi için bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?
Kalp problemleri
PERJETA ile tedavi kalbi etkileyebilir. Bu nedenle, kalp işleviniz PERJETA ile tedavi öncesinde ve tedavi sırasında kontrol edilecektir. Dikkat etmeniz gereken kalp sorunu belirtileri hakkında ayrıntılı bilgi için bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?
Febril nötropeni (ateş ile beraber beyaz kan hücrelerinin sayısının düşmesi)
PERJETA diğer kanser tedavileri (trastuzumab ve dosetaksel) ile beraber verildiğinde beyaz kan hücrelerinin sayısı düşebilir ve ateş (yüksek vücut ısısı) oluşabilir. Eğer sindirim kanalınızda iltihap varsa (örn. ağız yaraları veya ishal), siz bu yan etkinin görülmesine daha yatkın olabilirsiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
PERJETA’nın araç ya da makine kullanma kapasitesini etkilemesi beklenmemektedir. Bununla beraber herhangi bir infüzyon reaksiyonu, alerjik veya ani aşırı duyarlılık (anaflaktik) reaksiyonlar oluşursa, araç ya da makine kullanmadan önce bulgular ortadan kalkana kadar beklemelisiniz.
PERJETA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PERJETA sukroz ihtiva etmektedir. Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı, veya bitkisel ürünleri şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek içecek etkileşimleri
(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
PERJETA Nasıl Kullanılır?
Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?
İlk infüzyon için:
- 60 dakika süreyle mg PERJETA verilir. Doktorunuz veya hemşireniz infüzyon sırasında ve takip eden 60 dakika süreyle yan etkiler için sizi kontrol edecektir.
- Ayrıca trastuzumab ve dosetaksel verilecektir.
Sonraki tüm infüzyonlar için, ilk infüzyon iyi tolere edildiyse:
- 30 ila 60 dakika süreyle mg PERJETA verilir. Doktorunuz veya hemşireniz infüzyon sırasında ve takip eden 30 ila 60 dakika süreyle yan etkiler için sizi kontrol edecektir.
- Ayrıca trastuzumab ve dosetaksel verilecektir.
Trastuzumab ve dosetaksel (ikisi de yan etkilere neden olabilir) dozlaması hakkında daha fazla bilgi için ve bu ilaçların kullanımını anlamak amacıyla bu ürünlerin kullanma talimatlarına bakınız. Bu ilaçlar hakkında sorularınız varsa, lütfen doktorunuza danışınız.
PERJETA, size doktorunuz veya hemşireniz tarafından hastanede veya klinikte verilecektir.
- PERJETA, damar yolundan damla şeklinde yapılan uygulama (intravenöz infüzyon) şeklinde üç haftada bir doğrudan toplardamarlarınıza verilir.
- Size verilen ilaç miktarı ve infüzyonun ne kadar süreceği ilk ve sonraki dozlar için farklıdır.
- Size verilecek infüzyon sayısı, tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlıdır.
- PERJETA diğer kanser tedavileriyle (trastuzumab ve dosetaksel) birlikte uygulanır.
Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı
PERJETA’nın 18 yaşın altındakilerde kullanımı, bu yaş grubunda yeterli bilgi olmaması sebebiyle önerilmemektedir.
Yaşlılarda Kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Özel Kullanım Durumları
Böbrek yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer PERJETA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Doz Aşımı ve Tedavisi
PERJETA bir doktor veya hemşire tarafından verildiğinden, gereğinden fazla alma olasılığınız bulunmamaktadır.
PERJETA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmayı Unutursanız:
PERJETA almak üzere randevunuzu unutur veya kaçırırsanız, mümkün olan en kısa süre içinde yeni bir randevu alınız. Son randevunuzun üzerinden 6 hafta veya daha uzun süre geçtiyse:
- mg’lik daha yüksek PERJETA dozu verilir.
- Ayrıca trastuzumab ve dosetaksel verilecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PERJETA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlk olarak doktorunuzla konuşmadan önce bu ilacın kullanımına son vermeyiniz. Tüm infüzyonların tavsiye edildiği şekilde verilmesi önemlidir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
Hamilelik döneminde kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız tedaviye başlamadan önce bunu doktorunuza veya hemşirenize bildirmek zorundasınız. Sizi gebelik sırasında PERJETA kullanımının siz ve bebeğiniz açısından faydaları ve riskleri konusunda bilgilendireceklerdir.
- PERJETA ile tedavi sırasında veya tedaviyi bıraktıktan sonraki 6 ay içinde gebe kalırsanız doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.
- PERJETA doğmamış çocuğunuza zarar verebilir. PERJETA tedavisi sırasında ve tedaviyi durdurduktan sonraki 6 ay süreyle etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Sizin için en uygun doğum kontrol yöntemi konusunda doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında
Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular
Emzirme döneminde kullanır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PERJETA ile tedavi sırasında veya tedavi sonrasında emzirip emziremeyeceğinizi doktorunuza danışınız.
Yan Etkileri
Tüm ilaçlar gibi PERJETA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PERJETA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Her 3 hastanın 2’sinde oluşan en yaygın yan etkiler ishal, saç dökülmesi ve ateşle birlikte veya ateş olmaksızın beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmadır (kan testiyle görülür).
- Yaklaşık her hastanın 13’ünde infüzyon reaksiyonları görülebilir. Bunlar, mide bulantısı (bulantı), ateş, ürperme, yorgunluk hissi, baş ağrısı, iştah kaybını kapsamaktadır. Her 10 hastanın 1’inde alerjik ve anaflaktik (daha ciddi alerjik) reaksiyonlar olabilir. Bunlar yüzünüzün ve boğazınızın şişmesi ve solunum güçlüğünü kapsayabilir.
- Her hastanın 5’inde kalp sorunu bulguları (kalp yetmezliği) görülmüştür. Bunlar öksürme, düz yatarken nefes darlığı ve bacak veya kollarda şişkinliği (sıvı tutulması) kapsamaktadır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PERJETA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın bildirilen yan etkiler (10 hastada 1’den fazla):
- baş dönmesi
- ateş
- nefes darlığı
- aşırı gözyaşı üretimi
- uyuyamama
- kırmızı kan hücresi sayısında azalma; kan testinde görülür
- boğaz ağrısı, burunda kızarıklık, ağrı veya akıntı, grip benzeri belirtiler ve ateş
- temel olarak ayakları ve bacakları etkileyen zayıflık, uyuşukluk, karıncalanma veya batma hissi
- tırnak sorunları
- tat kaybı veya tat alma duyusunda değişiklik
- mide bulantısı veya hastalanma hissi
- iştah azalması
- döküntü, kuru, kaşıntılı veya akneli cilt
- eklem veya kas ağrısı, kas zayıflığı
- ağrı (kemik, boyun, göğüs, karın ağrısı)
- sindirim yolu enflamasyonu (örn. ağız yarası)
- vücudun çok fazla su tutması nedeniyle bileklerin veya vücudun diğer kısımlarının şişmesi
Yaygın olarak bildirilen yan etkiler (10 hastanın 1’inden az görülebilir,):
- akciğerde solunum güçlüğüne yol açacak şekilde sıvı birikmesi
- tırnak ve derinin birleştiği noktadaki tırnak yatağının enflamasyonu
- kalbin sol ventrikülünün işlevinin belirtili veya belirtisiz bozukluğu
Yaygın olmayan yan etkiler ( hastanın 1’inden az görülebilir):
- kuru öksürük veya nefes darlığı gibi göğüs semptomları (interstiyal akciğer hastalığının (akciğerlerdeki hava keselerinin etrafındaki dokuların hasar görmesi durumu) olası belirtileri)
Bunlar PERJETA’nın hafif yan etkileridir.
PERJETA ile tedavi kesildikten sonra yukarıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza danışmalı ve daha önce PERJETA ile tedavi edildiğinizi doktorunuza bildirmelisiniz.
Yaşadığınız bazı yan etkiler meme kanserinizden kaynaklanıyor olabilir. Size PERJETA trastuzumab ve dosetaksel ile aynı zamanda veriliyorsa, bazı yan etkiler bu ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Saklanması
PERJETA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- Buzdolabında saklayınız (°C)
- Dondurmayınız.
- Flakonu ışıktan korumak için karton kutusunda saklayınız.
- Flakon çalkalanmamalıdır.
- Seyreltmek için %’luk sodyum klorür içeren PVC veya PVC olmayan polyolefin infüzyon torbalarını kullanınız.
- Seyreltilmiş çözelti mikrobiyolojik açıdan hemen kullanılmalıdır. Ürün hemen kullanılmazsa seyreltme kontrollü ve valide aseptik koşullarda gerçekleştirilmediği sürece, °C arasında buzdolabında, saklama süresi 24 saatten uzun olmamalıdır.
- Seyreltmek için % 5’lik glukoz çözeltisi kullanılmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PERJETA’yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PERJETA’yı kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız PERJETA’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi
Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi,
Uniq İstanbul,
Ayazağa Cad. No:4, D/ Maslak , Sarıyer- İstanbul
Üretici
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Str. , D Mannheim, Almanya
Bu kullanma talimatı 18/02/ tarihinde onaylanmıştır.
Perjeta mg/14 ml IV 1 Flakon
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar - Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) - Monoklonal Antikor İlaçlar - HER2 İnhibitörleri - Pertuzumab
| İlaç Adı: | Perjeta mg/14 ml IV 1 Flakon |
|---|---|
| Firma: | Roche İlaç |
| Etkin Madde: | Pertuzumab |
| ATC Kodu: | L01FD02 |
| Kamu Kodu: | A |
| Barkod: | |
| Fiyatı: | ,46 TL |
| Reçete Tipi: | Normal Reçete |
| e-Reçete: | Aktif |
| Temin: | İlacınızı sadece eczaneden alınız! |
Perjeta Fiyatı
Perjeta mg/14 ml IV 1 Flakon, ilaç fiyatı: Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'na bağlı İEGM (TİTCK) tarafından tarihi itibariyle açıklanan KDV dahil satış fiyatı ,46 TL dir. Roche İlaç firması tarafından satışa sunulan barkod numaralı bu ilaç Orijinal/Jenerik/Yirmi Yıllık sınıflandırmasında Orijinal ilaç sınıfındadır.
Perjeta mg/14 ml IV 1 Flakon ilacının Kategorisi
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar - Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) - Monoklonal Antikor İlaçlar - HER2 İnhibitörleri - Pertuzumab
Perjeta mg/14 ml IV 1 Flakon Uyarılar
ilaç tr uyarısı: Hiçbir ilacı doktorunuza ya da eczacınıza danışmadan kullanmayınız. Unutmayınız ki, internet sitelerinde ilaçlar hakkında verilen bilgiler, bir uzmanın sizi muayene ederek vereceği reçetenin yerini tutmaz. Bu sayfada Perjeta kullananlar veya diğer kişiler ilaç hakkında yorum yapamaz.