Reached Gere
Dram, Romantik
Dram, Romantik
Güç
Bilinmiyor
Reach, kelime manası; ulaşmak, uzanmak, yetişmek olan İngilizce bir kelimedir. Günümüzde kullanılan bir terim olan REACH ise; kimyasal maddeler hakkındaki mevzuatı (yasa, yönetmelik vb.) düzenleyen ve tek bir çatı altında toplayan Avrupa Birliği (AB) tüzüğünün isminin kısaltılmış halidir. Bu terimi; “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” ifadesindeki kelimelerin baş harfi oluşturur. İngilizce olan bu ifadenin anlamı; “Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni (Yetki Verilmesi) ve Kısıtlanması”dır.
Reach Tüzüğü, (Reach Belgesi Tüzüğü olarak da anılır.) 18 Aralık 2006 tarihinde Avrupa Parlamentosu tarafından kabul edilmiş, 1 Haziran 2007´de ise yürürlüğe girmiştir. AB Resmî Gazetesi´nin 29 Mayıs 2007 tarihli nüshasında yayımlanmıştır. Bu tüzük gereğince, Avrupa Birliği (AB)’ne üye olan ülkelerde yılda bir tondan fazla kimyasal madde üretimi yapan ya da başka ülkelerde faaliyet gösteren ama AB’ne yılda bir tondan fazla kimyasal madde ihraç eden tüm firmalar bu kimyasalları Avrupa Kimyasallar Ajansı (AKA) yönetimindeki bir merkezî veri tabanına kaydetmelidirler.
Türkiye’de Reach Belgesi Tüzüğü ile uyumlu olarak Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından hazırlanan ve 23.12.2017 tarihinde yürürlülüğe giren yönetmelik ise “Kimyasalların Kaydı, Değerlendirmesi, İzni ve Kısıtlanması” (KKDİK) olarak geçer.
Reach Belgesi ya da Reach Sertifikası Nedir?
Reach Tüzüğü’ne uygun olarak alınan sertifika veya belgeye ise Reach Belgesi , Reach Sertifikası ya da REACH Uygunluk Belgesi (REACH Compliance Certificate) denir. Reach Belgesi ile ürününüzde Reach Tüzüğü’nde belirtilen kısıtlı ve yasaklı maddelerden herhangi birinin bulunmadığı veya limitlerin aşılmadığı kanıtlanır. Reach Belgesi alınması ile birlikte Avrupa Birliği üyesi ülkelere kimyasal madde ihraç etmek isteyen firmaların gümrük kontrollerindeki işlemlerinden biri tamamlanmış olur. Reach Belgesi alan firmalar hem itibarlarını hem de ihracat hacimlerini yükseltmiş olurlar.
Reach Tüzüğü’nün Amacı Nedir?
Reach Belgesi Tüzüğü’nün ana amacı; kansere sebebiyet verebilecek, zehirli etki oluşturabilecek, genetik yapıyı olumsuz etkileyebilecek ve doğada uzun süre yok olmayıp kalıcı kirlilik oluşturabilecek olan kimyasal maddelerin üretiminin ve ithalatının denetlenmesidir. Kısacası; kimyasallara karşı insan sağlığını ve çevreyi daha üst düzeyde korumak ve kimyasallar hakkında daha fazla bilgi sahibi olmaktır. Bu tüzük kapsamında verilen Reach Belgesi ile ilgili firmaların Reach Tüzüğü’ne uygunluğu belirlenmiş olur. Bu tüzüğün diğer amaçları ise;
• AB kimya endüstrisinde yenileşmeyi (inovasyonu) ve rekabet gücünü arttırmak,
• Kantitatif yapı ve aktivite ilişkileri gibi maddelerin tehlikeli özelliklerinin değerlendirilmesinde alternatif metotların kullanımını teşvik etmek,
• Hem satıcıların hem de üreticilerin kimyasal maddelerin tehlikelerine ilişkin farkındalığını arttırmak,
• Kimyasal maddelerin zararlarını ortadan kaldırmak veya en aza indirmek,
• Kimyasal ürünlerin zararlarının bertaraf edilmesine yönelik Ar-Ge çalışmalarını desteklemek.
Reach Tüzüğü’nün Kapsamı
Reach Tüzüğü, AB ülkeleri tarafından yılda 1 ton veya daha fazla miktarda ithal, imal veya piyasaya arz edilen aşağıda listesi verilen kimyasal maddeleri kapsar. Ayrıca bu kimyasal maddelerin kendi halinde, diğer kimyasallar ile karışım halinde veya kimyasalların eşya içinde kullanılmasını, imalini, ithalini ve piyasaya arzını da kapsar.
Diğer bir deyişle; Avrupa Birliği ülkelerine mevzuat kapsamındaki kimyasal maddeleri veya onları içeren ürünleri yılda 1 ton ve üzerinde ihraç eden gerçek veya tüzel kişiler Reach Tüzüğü kapsamına girer ve Reach Belgesi almaları gerekir. Burada dikkat edilmesi gereken noktalardan biri de şudur ki; eğer bir firma AB üyesi bir ülkeye ait ise ama AB sınarlarında değilse ve ürettiği ürün veya maddeleri AB sınırlarındaki bir ülkeye satmıyorsa, bu firma Reach Tüzüğü çerçevesinde hareket etmek zorunda değildir. Örnek olarak; Türkiye AB üyesi değildir. Bu nedenle Türkiye’de kimyasal madde üreten firmalar, ürünlerini AB üyesi bir ülkeye ihraç etmediği sürece Reach Belgesi almaları gerekmez.
Reach Tüzüğü çerçevesinde hareket etmek zorunda olan firmalar, bu tüzük kapsamına giren ürünleri bilmelidirler. Bu ürünler şunlardır;
• Alaşımlar,
• Plastikler,
• Yağ, gaz ve yakıtlar,
• Borular ve döküm gibi yarı mamul ürünler,
• Oyuncaklar ve Mobilyalar,
• Kozmetik ve aksesuar ürünler,
• Kırtasiye malzemeleri,
• Pigmentler, boyalar ve yapıştırıcılar,
• Deterjanlar, tekstil ürünleri, ayakkabılar ve deriden üretilenler,
• Elektrik-Elektronik ürünler,
Reach Tüzüğü’nden muaf olan ürünler;
• Radyoaktif maddeler,
• Gümrük kontrolü altındaki maddeler,
• İzole edilmemiş olan ara ürünler,
• Tehlikeli madde taşımacılığında kullanılan ürünler,
• Bazı Atıklar,
• Üye ülkelerin savunma sektörü kapsamında istisna kıldığı ürünler.
Aşağıdaki ürünler ise Reach Belgesi Tüzüğü kapsamında kayıt edilmiş sayılmaktadır (Kullanımına ilişkin kısıtlamaların tüzükte belirtildiği ürünler);
• Bitki koruma maksatlı kullanılan bazı ürünler,
• Biyosidal ürünler (sadece aktif olanlar),
• 67/548/EEC’ye göre bildirimde bulunulmuş olanlar (sadece bildirim yapan gerçek veya tüzel kişi için geçerli).
Reach Belgesi Kaydı Nedir?
Reach Tüzüğü’ne uygun olarak kimyasal maddeler testten geçirilir veya denetlenir. Denetlenen bu kimyasal maddeler eğer kayıtlı değilse Reach sistemine kayıt edilir. Daha sonra da bu maddelerin AB üyesi olan ülkelere satılabilmesi veya AB üyesi ülkelerden birinde bu maddelerin üretilebilmesi için gerekli belge alınır. Bu belgeye Reach Belgesi ya da Reach Sertifikası denir. Bu belge alınmadan önce yapılan kayıt işlemlerine de resmi olmayan literatürde Reach Belgesi kaydı denir. Tabi Reach belgesi kaydı yaptırmak isteyen kişi öncelikle Avrupa Kimyasal Maddeler Ajansı’na gerekli belgeler ile başvurmalıdır.
Reach Belgesi kaydı süresinde kimyasal madde numuneleri çeşitli laboratuar testlerinden geçirilir. Bu testler sonrasında da Reach Belgesi alınabilmesi için hem test sonuçlarını hem de kimyasal maddelere ve ilgili firmaya ilişkin bilgileri içeren belgelerin Reach sistemindeki kurumlara sunulması gerekir.
129 dk
REACH mevzuatı, AB Dışı üreticileri doğrudan etkilemez. Avrupa Birliği (AB) Ülkeleri´nde yerleşik üretici/ithalatçı REACH yükümlülüklerinin yerine getirilmesinden sorumludur. Üretici, AB´de bulunan ve AB´de kimyasal bir madde üreten herhangi bir doğal veya tüzel kişi olarak tanımlanır (REACHTüzüğü , Madde 3(9)). AB Ülkelerine maddeyi tek başına, müstahzar ya da eşya içinde ihraç eden ABdışıüreticiler, AB´de bir tek temsilci (only representative) atayabilirler (REACH Tüzüğü, Madde 8). Tek temsilci ile ilgili detaylı bilgiler verilmiştir (Kayıt Rehberi , Bölüm 1.5.2)
REACH Kapsamında kimyasalların kayıt edilmesi süreci en son tarih olan 2018 yılına kadar devam edecektir (Son tarihler, maddenin tehlikeli bir kimyasal olup olmaması ve pazara sürülen maddenin yıllık tonajına bağlı olarak 2010, 2013ve 2018 yılları olarak belirlenmiştir). Bu kural, her ne kadar tehlikesiz olursa olsun, REACH Mevzuatı kapsamındaki (muafiyetler için Yönetmelik incelenmelidir) tüm maddeler için geçerlidir. Muaf olan maddeler radyoaktif maddeleri, gümrük denetiminde olan maddeleri, savunma amaçlı kullanılan dolayısıyla ulusal muafiyetlerden yararlanan maddeleri, atık maddelerini (geri dönüştürülmemiş) ve izole edilmemiş ara ürünleri içermektedir. Ayrıca belirli ürünlerde, örneğin ilaç veya gıda ürünlerinde (başka mevzuatlara tabidir) kullanılan maddeler kullanım alanlarına göre Tüzük´te yer alan yükümlülüklerden muaftır. Ayrıca kayıt gerektirmeyecek kadar az riskli ve kayıt edilmeleri gereksiz bulunan maddeler : su, oksijen,selüloz hamurları, asal gazlar ve glukoz gibi maddeler Annex V´de ve Annex VI´de listelenmiştir.
Eğer madde için kayıt zorunluluğu var veya 67/548/EEC Direktifi´nde 1.Madde kapsamına giriyor dolayısıyla tehlikeli olarak sınıflandırılma kriterlerini taşıyor ise ve 1999/45/EC Direktifi´nde belirtilen limitlerin üstünde AB piyasasına veriliyorsa ilgili firma kayıt başvurusu yapmamış ve maddeyi piyasaya sürmüş ise maddenin sınıflandırılması ve etiketlendirilmesi ile ilgili bilgileri elektronik ortamda Avrupa Birliği Kimyasallar Ajansına (AKA) bildirmelidir. Bu işlem, piyasada mevcut olan maddeler için 1 Aralık 2010 tarihine kadar veya bu tarihe kadar piyasada olmayan maddeler için zaman kaybetmeksizin yapılmalıdır. Eğer madde, 1 Aralık 2010 tarihinden önce kayıt ettirilmiş ise, sınıflandırma ve etiketleme ile ilgili bilgiler teknik dosyaya eklenmelidir (bu durum için ayrı bir bildirim yapılması gerekmemektedir).
AB´deki her bir üretici/ithalatçı, maddelerinin her biri için kayıt yapmak zorundadır. Ancak aynı maddeyi AB´de üreten/ ithal eden firmalar bazı bilgileri örneğin tehlike, sınıflandırma ve etiketleme bilgilerini, varsa test başvurusu ve anlaştıkları takdirde Kimyasal Güvenlik Raporu (KGR) ile güvenli kullanım rehberini ortak bir şekilde AKA´ya sunmalıdır (Joint Submission). Bu şekilde firmaların ilgili giderleri azaltmaları öngörülmüştür. Ancak belirli koşullar için katılımı tercih etmeme ihtimalleri olabilir. Omurgalı hayvanlar üzerinde test edilen maddelere ait verilerinin paylaşılması önemli bir husustur. Diğer testler için veri paylaşımı aynı maddeyi kayıt eden firmaların talepleri doğrultusunda olmalıdır. Veri paylaşımının ücret karşılığı gerçekleştirilmesi ile bedelsiz bilgi kullanımının engelleneceği öngörülmüştür.
AB´de yeni bir kimyasal üreticisi /ithalatçısı kimyasalın test masraflarını karşılamak durumundadır.
AB´deki üretici/ithalatçı ile AB dışı firmaların tek temsilcilerinin faz içi (phase in) maddeler için temel iletişim mekanizması, ön kayıt işlemini Madde Bilgileri Paylaşım Forum (SIEF) takip edecektir. (faz dışı maddeler için mekanizma soruşturma işlemidir). Phase içi maddelerini kayıt ettirecek olan bir firma, kayıt öncesi geçiş döneminden faydalanmak için ön kayıt işlemlerini başlatacaktır. Ön kayıt işlemi ve SIEF lerin kurulması, işbirliğinin oluşturulması ve veri paylaşımının sağlanması amacını taşımaktadır.
Tek başına, müstahzar ya da eşya içinde mevcut olan maddelerinizin listesini yapın. Aşağıdaki bilgileri şimdiden oluşturun:
- Maddenin ayrıntılı ismi
- EINECS, CAS veya ELINCS numaraları
- Tehlike sınıflaması ve etiketlemesi
- Preparattaki madde yüzdesi
- Maddenin kullanımı
- Hali hazırdaki tonaj seviyesine sonraki yıllar için yıllık tonajı tahmini yapın.
- Her bir maddeniz için üretici, ithalatçı, alt kullanıcı ya da distribütör olarak kendi rolünüzü belirleyin.
- Bilgi eksikliği kontrolü ve teşhisini yapın.
- Risk taşıyan potansiyel maddelerinizi teşhis edin.
- Alt kullanıcının (downstream user, DU) son üründe hangi kimyasalı kullandığını belirleyin.
- AB´de üreticiniz/ithalatçınız tarafından tedarik edilen kimyasalları nasıl kullandığınızı kontrol edin.
- REACH Organizasyonunuz için uygun bir çalışan atayın.
- Tedarikçilerinizi REACH hakkında bilgilendirin.
SIEF, Madde Bilgileri Paylaşım Forumunun kısaltmasıdır. Bu Forum, kayıt sorumluları arasında verilerin paylaşılarak hayvanlar üzerinde yapılan testlerini azaltmak amaçlı olduğu kadar verileri ve maliyeti paylaşmak amaçlı oluşturulmuştur.
Madde veya müstahzar tedarik edildiğinde maddenin kendi başına veya müstahzar içerisinde kategori listelerin herhangi birinde bulunması (tehlikeli olarak sınıflandırılma kriterlerini taşıması) durumunda tedarikçi firma, son kullanıcıların ve distribütörlerin tümüne birden Güvenlik Bilgi Formu sağlamak zorundadır. Ayrıca diğer kriterlere uyan müstahzarların alımını yapan müşterilerin talebi doğrultusunda Güvenlik Bilgi Formları sağlanmalıdır. Güvenlik Bilgi Formları ile ilgili yükümlülükler 1 Haziran 2007 tarihinde yürürlüğe girmiştir.
Eğer madde ya da müstahzar, Direktif 67/548/EC veya 1999/45/EC´e göre tehlikeli olarak sınıflandırılıyor veya kalıcı, biobirikimli ve toksik ya da çok kalıcı ve çok biobirikimli ise tedarikçi, madde miktarından bağımsız olarak Güvenlik Bilgi Formu (GBF) hazırlamak durumundadır.
REACH Mevzuatı, içerisinde % 0.1´den daha fazla miktarda tehlikeli madde kriterlerine uyan ve 1 Haziran 2008 tarihinde oluşturulacak Komite Prosedürleri doğrultusunda bu maddeleri ihtiva eden ürün tedarikçilerinin bilgilendirilmesini zorunlu tutar. Tedarikçi firma alıcıya (tüketici olmadığı halde) güvenli kullanımın sağlanması amacıyla, ürün ile ilgili yeterli tüm bilgileri en azından maddenin ismini bildirmek zorundadır. Buna ilave olarak, tüketiciler, tedarikçi firmalardan tehlikeli madde kriterlerine uyan ve bu şekilde tanımlanan maddeleri % 0.1den daha fazla içeren ürünler ile ilgili bilgileri güvenli kullanımın sağlanması amacıyla en azından maddenin isminitalep etmekle yükümlüdür.
Kimyasal Güvenlik Raporu (KGR), endüstrinin kimyasalların güvenle kullanılabileceğini gösteren bir araçtır. Üretici veya ithalatçılar yılda 10 ton veya üzeri kimyasallar için KGR hazırlamakla yükümlüdür. Alt kullanıcılar tedarikçilerinden kendi kullanım alanlarının (belirlenmiş kullanım alanı şeklinde anılmakta) da dahil edilmesini talep edebilirler. Alternatif olarak kullanıcılar, kendi kullanım alanlarını tedarikçileri olan üretici veya ithalatçılara bildirmemeye karar verebilirler ve bu takdirde kendi kullanım alanları, Güvenlik Bilgi Formu´na (GBF) eklenecek maruziyet senaryosu kapsamına alınmayacaktır ve toplam 1 ton veya daha fazla madde kullanıldığında kendi KGR´larını hazırlarlar. Eğer 1 ton altında kullanıyorlarsa maddenin kullanımı için riskin tanımı ve risk yönetim önlemlerini göz önünde bulundurmalıdırlar. Güvenlik Bilgi Formları (GBF), maddenin özellikleri ve güvenli kullanımı hakkındaki bilgilerin özetidir. Tedarik zincirinde güvenlik bilgilerinin iletişimini sağlamaktadır. REACH mevcut gereklerini içine almaktadır. Bundan başka, maddelerin özellikleri ve kullanımı hakkında daha fazla veri isteyerek ve tedarik zincirinde dolaşımını hareketlendirerek GBF´larının kalitesini iyileştirmektedir. Özellikle KGR´larındaki maruziyet senaryolarının GBF´larına eklenmesi ve bunun uygun risk yönetimini kolaylaştırması beklenmektedir. Bu kalite iyileştirilmesi, Ajans forumları kanalıyla kolaylaştırılarak, AB Üye Ülkeler seviyesindeki yürütmeye de dayanmaktadır. Pazara kimyasal madde vermekten sorumlu kişiler, tehlikeli olarak sınıflandırma kriterlerine uygun veya PBT (Kalıcı, Biobirikimli ve Toksik) veya vPvB (çok kalıcı ve çok biobirikimli) olan madde veya müstahzarlar için GBF hazırlamakla yükümlüdür. GBF´ları hacme bakılmaksızın istenmektedir.
Konsorsiyum oluşturulması sırasında firmaların sadece kayıt ve teknik dosyaların (gerektiğinde kimyasal güvenlik raporlarını içeren) hazırlanması hususunda işbirliği anlaşması yapmaları gerekmektedir. Bu şekilde firmalar mevcut test verilerini paylaşabilir ve gerektiğinde yeni veriler oluşturabilirler. Ancak her türlü işbirliği bu hususlar ile sınırlandırılmalı ve firmalar pazarlama strateji bilgilerini özellikle üretim kapasitelerini, üretim veya satış miktarlarını, ithalat bilgilerini ve pazar paylarını vb. asla paylaşmamalıdır.
REACH Mevzuatında konsorsiyum oluşumu ile ilgili koşullar bulunmamaktadır. Bununla beraber, konsorsiyum oluşturan firmaların önemli ölçüde zaman ve para tasarrufu sağladığı ve dosya hazırlama yükünün firmalar arasında paylaştırılabildiği bilinmektedir. Ancak konsorsiyum adı altında kayıt yaptıran firmaların işbirliği yapmaları, müzakereler ve konsorsiyum anlaşmasının dikkatli bir şekilde oluşturulmasına dayanır.
Faz içi bir madde EINECS listesinde yer alan ve /veya AB´de üretilmiş, ancak 15 yıldır pazarda yer almayan maddedir. Artık polimer olmayan (No longer) polimerler aynı zamanda faz içi (phase in) maddelerdir. Faz dışı maddeler (ELINCS) ise REACH yürürlüğe girmeden önce kaydı yapılmamış ve Pazarda yer almayan tamamen yeni maddelerdir. Faz dışı maddeler öncesinde kayıt edilmek şartıyla bir üretim prosesinde kullanılabilirler.
EINECS Sınıflamasına göre polimer olarak değerlendirilmiş fakat 92/32/EEC Direktifine göre polimer tanımının değiştirilmesiyle artık bu kategoride yer almayan maddelerdir.
Hayır. Polimerler, plastikler de dahil olmak üzere bir grup kimyasal maddeler için hali hazırda kolay, uygun maliyetli testler bulunmadığından bu maddelerin kayıt zorunluluğu yoktur.
Hayır. Sadece AB´de 1 ton ve üzeri üretilip/ ithal edilen maddeler, üreticisi/ithalatçısı başına kayıt altına alınacaklardır. Komisyon, pazarda yer alan yaklaşık 30.000 maddenin kaydının yapılacağını ve bunların yaklaşık 20.000 kadarının 110 ton arasında üretilip/ithalatı yapılan hacimlere tekabül ettiğini tahmin etmektedir.
Maddenin belirli bir kullanım alanı için kaydının yapıldığı, değerlendirme ve izin kapsamına alındığı sürece hayır. Maddeyi kullanmak isteyen üreticiler belirli bir uygulama alanı için kayıtlarını güncelleştirmek zorundadır.
REACH Sistemi, hem söz konusu olan bu tür kimyasalları hem de bu kimyasalları içeren ürünleri yasaklama yetkisine sahiptir.
Genel olarak doğada kendiliğinden oluşan maddeler REACH Sistemine dahildir(REACH Tüzüğü Madde 3(39)). Kayıttan muaf tutulan doğada oluşan maddeler listelenmiştir Daha detaylı bilgiler için ilgili Ek´ler incelenebilir (REACH Tüzüğü, Annex IV ve Annex V)..
- Annex IV Kendilerine özgü özelliklerinden dolayı minimum riskli olan, haklarında yeterli bilgi bulunan ve bu nedenle kayıttan muaf tutulan maddeler listesidir. Ayrıca bu maddeler, mevzuatın alt kullanıcı zorunlulukları ile değerlendirme kapsamından muaf tutulurlar (REACH Tüzüğü, Title V ve Title IV).
- Annex V Kayıt edilmeleri uygun bulunmayan ya da gereksiz görülen maddeler içindir.
Kimyasal olarak modifiye edilmedikleri sürece doğada oluşan maddelerden mineraller, madenler, cevher konsantreleri, çimento klinker, doğal gaz, sıvılaştırılmış petrol gazı, doğal gaz konsantreleri, proses gazları ve bunların bileşenleri, ham yağ, kömür ve zift Ek´te yer alan maddeleri arasındadı r(REACH Tüzüğü, AnnexV). Doğada oluşan diğer maddeler kimyasal olarak modifikasyona uğramadıkları ve Direktif 67/548/EEC sınıflama kriterlerini sağlamadıkları sürece kayıttan muaf tutulurlar. Kimyasal olarak modifikasyona uğramamış madde tanımı açıklanmıştır (REACH Tüzüğü, Madde 3(40)). Komisyonun bu Ek´leri gözden geçireceği dikkate alınmalıdır. Doğada oluşan maddeler için gerekli yükümlülükler, Navigator programı yardımıyla da öğrenilebilir.
Bazı bitkiler / bitki ekstraktlar için doğada oluşan madde tanımını (REACH Tüzüğü, Madde 3(39)) sağladığı sürece REACH kapsamından muaf tutulurlar (REACH Mevzuatı, Madde (2)). Bu tanımı doğrulayan maddeler REACH Tüzüğü,Annex V listesine dahil edilmezler.
Hayır. Gıda ürünleri ne eşya ne madde ne de bir preparattır. Kozmetikler esas itibariyle REACH´den muaf tutulmuştur fakat müşteri tüketici güvenini artırmak için sonradan sisteme dahil edilmişlerdir. Bu kapsamda REACH´in , Kozmetik Direktifi ile uyum içinde bir fonksiyon oluşturması beklenir.
- Kendi halinde, tek başına ihraç edilen maddeler,
- Müstehzarlarda bulunan maddeler,
- Eşyalar içindeki maddeler (Eşya içinde yılda 1 tondan fazla madde ihraç ediliyor ve normal / ön görülen şartlar altında salınıyorsa)
- Artık polimer olarak değerlendirilmeyen (no longer) polimerlerin (NLP) yanı sıra bazı durumlarda polimere katkı maddeleri gibi katılan maddeler)
- Monomerler
- Üretildiği prosesin diğer safhaları için kullanılan ya da taşınan izole edilmiş maddeler
- REACH Yürürlüğe girmeden 15 yıl önce en az bir defa olmak kaydıyla sentezlenmiş fakat hala pazarda olmayan maddeler (Faz içi maddeler phase in substances).
REACH´in kayıt için belirlediği geçiş sürecinden faydalanmak amacıyla, faz içi (phase in) maddeleri AB´de 1ton veya daha fazla ithal eden firmaların her bir, ön kayıt bilgilerini Avrupa Kimyasallar Ajansına (AKA) sunmalıdır. Ön kayıt bilgileri, maddenin ismi ve EINECS numarası, firma bilgileri ve kayıt için öngörülen tarih bilgileri ile tonaj aralığını içerir. Bu bilgiler, 1 Haziran 2008 1 Aralık 2008 tarihleri arasında sunulmalıdır(Faz içi olmayan maddeler için, aynı maddelerin önceden kayıt edilip edilemediğini belirlemek amacıyla ön kayıt yerine soruşturma işlemi yapılmalıdır). Tam kayıt yapılması durumunda, maddenin muhtelif bilgilerini içeren teknik dosya ile Kimyasal Güvenlik Raporu´nun sunulması gerekir.
REACH Tüzüğü, Madde 3(20), Madde 23 ile Kayıt Rehberi´nde (Bölüm 1.7.1.1 Phase´in Substances) yer alan veya Kayıt Rehberi´nde (Bölüm 2.2 on Preregistration) ve Bilgi Paylaşım Kılavuzu´nda (Bölüm 3.5 Ön kayıt için son tarih) detaylı bir şekilde verildiği gibi faz içi maddeler için geçerli olan uzatılmış kayıt süresinden yararlanmak için bu maddeler için hazırlanan ön kayıt dosyasının 1 Haziran 2008 1 Aralık 2008 tarihleri arasında Avrupa Kimyasallar Ajansı´na (AKA) sunulması gerekmektedir.
Evet, fakat sadece ilk kez yılda 1 ton ya da daha fazla miktarda AB´de madde üreten/ithal eden üreticiler/ithalatçılar veya ön kayıt tarihinden (1Aralık 2008) sonra yine ilk kez yılda 1 ton veya daha fazla madde üreten/ithal eden üreticiler/ ithalatçılar için özel hükümler söz konusudur. Böyle bir durumda üreticiler/ithalatçılar, ön kayıt için son başvuru tarihi geçirmiş olsalar dahi faz içi maddeler için ön görülen kayıt tarihine kadar olan süreçten faydalanabilirler. Yıllık 1 ton eşiğini aşan üretici /ithalatçı firmalar, ilk üretimlerini/ ithalatlarını takiben en geç 6 ay içinde ön kayıtlarının ve son kayıt tarihinden önce en geç 12 ay içinde kayıtlarını yaptırmakla yükümlüdür(REACH Tüzüğü, Madde 28(6)). Bu nedenle ilk üretici/ihtalatçı firmalar, Bilgi Paylaşımı Kılavuzunda (RIP 3.4) anlatıldığı üzere 1 Aralık 2009, 1Haziran 2012 ve 1 Haziran 2012 tarihlerinden önce ön kayıt işlemini gerçekleştirmelidir. Aynı prosedür, kayıt yapılması gerekli olan faz içi maddeler ihtiva eden eşya üreticileri ve ithalatçıları için de geçerlidir ve bu durum bir kereye mahsustur.
1 Haziran 2008´den itibaren ön kayıt bilgilerinin sunulması için 2 seçenek söz konusu olabilir (Guidance on Data Sharing veya Türkçe çevirisi yapılmış olan RIP 3.4 (Bölüm 3.8)):
- Doğrudan REACH IT web sitesindeki (online preregistration) bilgileri girerek,
- Pek çok maddenin ön kayıt işlemlerini tek basamakta gerçekleştirmek için AKA (Avrupa Kimyasallar Ajansı) tarafından geliştirilmiş ayrı ayrı hazırlanmış olan bilgisayar dosya formatı kullanılabilir(REACH Tüzüğü, Madde 111). Spesifik format, ön kayıt verilerinizin sunumunun kolaylaştırılması ve valide edilmesi açısından önemlidir. Bu XML formatı, halen geliştirilmekte olan IUCLID 5 yazılımı ile sağlanır. Diğer bir alternatif de aynı formatla sunum yapıldığı sürece ön kayıt dosyalarının IUCLID 5 gibi diğer uygulamalarla da sunulabilmesidir. Daha fazla detaylı bilgi için IUCLID 5 download web sitesindeki sıkça sorulan sorular bölümden (FAQ) How will IUCLID 5 help me with the preregistration process başlığı ile bilgi edinebilirsiniz.
Avrupa Kimyasallar Ajansı (AKA), ön kaydı yapılan maddelerini listesini 1 Ocak 2009 tarihine kadar kendi web sitesinden yayınlamak suretiyle duyuracaktır (REACH Tüzüğü, Madde 28(4)). Maddelerin alt kullanıcıları, kendi maddelerini bu ön kaydı yapılan madde listesinde görmedikleri zaman Ajansa (AKA) bildirimde bulunabilir ve iletişim detaylarını gerektiğinde tedarikçi iletişim bilgilerini de verebilirler (REACH Tüzüğü, Madde 28(5)).
Ön kaydı yapılmış maddeler listesi, 1 Ocak 2009 tarihine kadar Ajans (AKA) tarafından web sitesinde açıklanacaktır. Fakat bu listede üreticilerle ilgili detaylar yer almayacaktır.
Ön kaydı yapılan bir madde için kayıt gerekmeyebilir (son kayıt tarihinden önce kayıt sorumlusu maddenin üretim/ithalat ya da üretim/ ithalat miktarının 1 tonun altına düşüp düşemediğini takip eder). Ön?kayıt yaptıran SIEF üyelerinin kayıt amacı hakkında bilgiler talep edebileceğini ve bunları sağlamak zorunda kalacaklarını unutmamaları gerekir.
AB´deki faz içi phasein madde üreticilerinin ve ithalatçıların yükümlülükleri, ön kayıt sürecinin devreye alınacağı 1 Haziran 2008 tarihinden itibaren başlamaktadır. Bu süreç 1 Aralık 2008 tarihinde sona ereceğinden, ön kayıt sadece bu tarihler arasında yapılmalıdır. Faz içi (phase in) maddeler, Avrupa Mevcut Ticari Kimyasal Madde Envanter (EINECS) listesinde bulunmaktadır ve sayıları 100,000´den fazladır. Öte yandan, bildirilmiş maddeler (daha az sayıda olup European List of Notified Chemical Substances (ELINCS) listesinde bulunmaktadır) kayıt edilmiş olarak değerlendirilmektedir. Ancak AB´de bildirilmiş bir madde ihraç ediyorsanız ve bu maddenin miktarı bir üst tonaj dilimine giriyorsa maddenin kayıt güncellemesi yapılmalıdır (REACH Tüzüğü, Madde 12).
REACH Mevzuatına, maddenizin REACH Mevzuatına göre son başvuru tarihine kadar kaydı yapılmamışsa, maddeniz AB pazarına verilemez; maddeyi, bu maddeden hazırlanmış müstahzarı veya bu maddeyi içeren eşyayı da pazara satamazsınız. AB´de satış yapan firmalar bu yüzden REACH Mevzuatını benimsemeli ve son başvuru tarihlerine tamamen riayet etmelidirler; aksi takdirde rakipleri karşısında pazar paylarını kaybedebilirler.
AB´deki bir üretici/ ithalatçı, faz içi bir maddenin ön kayıt işlemini yapmak kaydıyla kayıt için ön görülen geçiş periyodundan faydalanacaktır.
Avrupa Birliği üreticileri/ ithalatçıları, maddelerin temel özellikleri ile ilgili tüm mevcut bilgileri (hangitonaj aralığına girdiğine bakmaksızın) toplamak zorundadırlar. Bu bilgiler, tonaj aralığına (ithalatçı başına düşen yıllık madde miktarı) dayanan gerekli standart bilgiler ile karşılaştırılmalıdır. REACH Mevzuatının 7´den 10´a kadar olan eklerinde, 1 ton/yıl dan 1000 ton/yıl üstü miktarlara kadar dört tonaj aralığı için gerekli standart bilgiler belirtilmiştir. Gerekli standart bilgilerin uyarlanması ve hatta yeni verilerin oluşturulması ile sonuçlanan durumlar da olabilir.
Hayır. Polimerler, plastikler de dahil olmak üzere bir grup kimyasal maddeler için hali hazırda kolay, uygun maliyetli testler bulunmadığından bu maddelerin kayıt zorunluluğu yoktur.
Avrupa Komisyonu ara ürünler hariç olmak üzere 30 bin adet maddenin kayıt altına alınacağını tahmin etmektedir. Kayıt ettirilecek tüm maddelerin listesini sağlamak mümkün değildir. Ancak, Komisyon, Avrupa Kimyasal Maddeleri Bilgi Sistemi (ESIS) içerisinde yer alan HPV LPV (Yüksek Hacimde Üretim ve Alçak Hacimde Üretim) veritabanında listelenmiş maddelerin, yılda 10 ton ve üzeri miktarlarda piyasaya sürülen mevcut maddelerin kayıt ettirilmesi için belirleyici olduğunu bildirmiştir. Daha fazla bilgi için http://ecb.jrc.it/esis web adresine başvurulabilir.
Sadece maddelerin (Yönetmelikte belirtilen tonaj aralıklarına uyan) kayıt ettirilmesi gerekmektedir. Dolayısıyla, yalnız kendi başına ihraç edilen maddeler değil çeşitli eşyalarda veya müstahzarlarda bulunan maddelerin de kayıt altına alınması gerekmektedir. Avrupa Komisyonu tarafından eşya içerisinde kayıt ettirilmesi gereken maddeye örnek olarak printer kartuşlarındaki mürekkep verilebilir.
Kayıt aşağıda söz konusu olan tüm maddeler için gereklidir:
- Yılda 1 ton veya üzeri olmak üzere AB´ de üretilen/ithal edilen REACH Tüzüğü, Madde 3(1) de tanımlanan,
- REACH Tüzüğü, Madde 2(1) (3) arasındaki ve Annex IV ile Annex V e göre bariz olarak kayıt kapsamından muaf tutulmayan veya Madde 2(59)´e göre kayıt kapsamından kısmen muaf tutulmayan,
- Tehlikeli ya da tehlikesiz sınıflandırılan maddeler hariç
Bir maddenin kayıt ettirilmesinin gerekli olup olmadığı Kayıt Rehberi (Guidance on Registration, Bölüm 1.6) ´den öğrenilmelidir. Bu rehberde tanımlar, açıklamalar bulunur ve ayrıca yine bu rehberden kayıttan muaf olan maddeler hakkında bilgi edinilebilir. İlgili rehbere ilaveten maddenin REACH gereklilikleri hakkında bilgi edinmek için Navigator´ün kullanılması tavsiye edilir. Navigator, spesifik bir maddeniz için gerekli kayıt hükümlerinin açıklanmasına yardımcı olur.
Kayıt yapan her bir kişi kayıt dosyası için yıllık tonajı hesaplamalıdır. Yıllık ton miktarı aksi belirtilmedikçe AB´de üretici/ ithalatçı başına yıllık hacim olarak hesaplanır. Son üç yıl için AB´de üretilen/ithal edilen faz içi maddelerin hacim miktarı, 3 yıllık bir dönem içinde üretilen/ ithal edilen maddelerin hesaplanan ortalama miktarıdır (REACH Tüzüğü, Madde 3(30)). Detaylı rehber ve pratik örnekler için Kayıt Rehberine bakabilirsiniz (Guidance on Registration, Bölüm 1.6.2.).
Düşünülen son kayıt tarihleri için çeşitli durumların dikkate alınması gerekir. Bunlar madde tonajını, tehlike özelliklerini ve faz içi ya da faz dışı olmasını kapsayan durumlardır. Kayıt Rehberi Bölüm 1.7´de (Guidance on Registration, Bölüm 1.7.1.1 phase´in substances) bu konu ile ilgili bilgiler verilir:
- REACH Mevzuatı, faz içi maddeler (Bölüm 1.7.1.1 Phase´in substances) için bir geçiş rejimi oluşturur. Faz içi maddeler için uzatılmış son kayıt tarihinden (registration deadlines for phase´in substances, Bölüm 1.7.2 deadlines for registration) yararlanmak için bu maddelerin 1Haziran 2008 1 Aralık 2008 tarihleri arasında ön kayıtları yapılmalıdır (ayrıca bknz. FAQ 5). Maddenin tonajı ile birlikte temel özelliklerine bağlı olarak 1 Aralık 2010, 1 Haziran 2013 veya 1 Haziran 2018 tarihlerine dek kayıtlarının yapılması gerekecektir.
- Daha önceden ön kaydı yapılmamış olan maddelerin AB´de üretim/ithalatının devam edebilmesi için kayıtlarının yapılması mecburidir. Bundan dolayı eğer bir maddenin 1 Haziran 1 Aralık 2008 döneminde ön kaydı yaptırılmamışsa firmanın üretimine ya da ithalatına devam etmesi için en son 1 Aralık 2008 tarihine dek kayıt yaptırması gerekir. Kayıt işleminin 1 Aralık 2008 tarihinden sonraya kalması durumunda firma üretimine ya da ithalatına devam etmeden 3 hafta beklemek durumunda kalabilir(REACH Tüzüğü, Madde 21). AB´de üretici/ithalatçı, söz konusu maddeleri kayıt ettirmeden önce ilgili maddeye ait bir kayıt bulunup bulunmadığına dair Ajans´dan araştırma talep etmekle sorumludur.
- Faz dışı maddeler üretim veya ithalattan önce kayıt ettirilmelidir. Bu zorunluluk 1 Haziran 2008 tarihi itibari ile başlar. Söz konusu maddeler kayıt ettirilmeden önce üreticinin veya ithalatçının daha önce o maddeye ait bir kaydın bulunup bulunmadığına dair Ajans´dan araştırma talep etme sorumluluğu vardır.
- Ön kayıt için son başvuru tarihini geçmiş olan ilk üretimler veya ithalatlar için bulunan 1ton barajı üstündeki ilk üretim veya ithalatlar için altı ay içinde ve kayıt için son başvuru tarihinden 12 ay önce (bknz. Soru 3.4 veya FAQ).
Avrupa Birliği Ülkeleri´nde yerleşik bulunan tek bir gerçek ya da tüzel kişi tek temsilci olabilir. Kayıt, aşağıdaki özelliklere sahip olan bir kişi tarafından yaptırılmalıdır:
- Maddeyi Avrupa Birliği Ülkeleri´nde üretiyorsa,
- Avrupa Birliği Ülkeleri´ne ithalattan sorumlu ise,
- Tek bir temsilci olarak atanmış ise (REACH Tüzüğü, Madde 8,
Avrupa Birliği Üyesi Ülkelerinin ulusal hukuku, gerçek veya tüzel kişilik için özel hükümler ile ulusal ya da tüzel kişinin ne zaman yerleşeceğini belirler. Firmaların kullandıkları maddelerin her biri için destek zincirindeki rollerinin tanımlanması, kayıt zorunluluklarının belirlenmesi açısından kesinlik sağlaması çok önemlidir. Kayıt yapacak potansiyel kişiler hakkında daha fazla detaylı bilgi verilmiştir ( REACH Tüzüğü,Madde 3(7) (11) ve Kayıt Rehberi, Bölüm 1.5). Birlik ülkelerde yerleşik olmayan AB dışı firmalar doğrudan REACH kapsamına girmezler. REACH hükümlerini yerine getirmekten AB Üyesi Ülkeler´de yerleşik bulunan bir ithalatçı sorumludur. Bununla birlikte AB´de yerleşik olmayan bir firma, ithalatçının zorunluluk yükünü hafifletmek için bir "Only Representative" atamaya karar verebilir.
Yılda 1 tonun altında AB´de üretilen ya da ithal edilen maddelerin (kendi halinde veya preparatlarda) kayıt ettirilmesine gerek yoktur. Sınıflama ve etiketlemeyle ilgili hükümlülükler tonajdan bağımsızdır. Eğer madde tehlikeli, PBT (Kalıcı, Biobirikimli ve Toksik) veya vPvB (çok kalıcı ve çok biobirikimli)olarak sınıflandırılıyor ve izne tabi maddelerin aday listesinde yer alıyorsa Güvenlik Bilgi Formu oluşturulmalı ve madde alıcılarına temin edilmelidir. Bir madde izne tabi maddeler listesinde ise maddenin kullanılması için hacim dikkate alınmaksızın izin gereklidir (REACH Tüzüğü, Annex XIV). Benzer şekilde hacimden bağımsız olarak Annex XVII ´ e yer alan kısıtlamalar söz konusudur (REACH Tüzüğü, Annex XVII).
Polimerler, kayıt edilmesine gerek yoktur; ancak Madde 6(3)´e göre daha önce tedarik zincirindeki bir aktör tarafından kayıt edilmemiş olan polimerdeki monomerler ile diğer kimyasalların aşağıda verilen her iki kriteri sağladığı sürece kayıt ettirilmesi gereklidir (REACH Tüzüğü, Madde2(9) ve Madde 6(3)):
- Polimerin içinde monomerlerin veya bağlı bulunan diğer kimyasal maddelerin ağırlıkça oranları % 2´ye eşit veya daha fazla ise
- Monomer madde(lerin) veya diğer madde(lerin) yıllık toplam miktarı 1ton veya üzerinde ise Polimer ve monomer Tüzükde tanımlanmıştır (REACH Tüzüğü, Madde 3(5) ve de Madde 3(6) ).
Polimerde bulunan monomerler ve/veya diğer maddeler eğer faz içi maddeler ise ön kayda da tabi olabilirler ve önerilen son kayıt tarihinden faydalanırlar (Kayıt Rehberi, Bölüm 1.7.1 ve 1.7.2). Komisyon, ayrıca polimerlerin pratik kaydı için yasal hükümlülüklerle birlikte teknik ve geçerli bilimsel kriterler temelinde etkili maliyet analiz yöntemi sağlar.
Eşya içinde mevcut bulunan kimyasal maddeler, aşağıdaki koşulları sağladığı takdirde kayıt ettirilmek zorundadır (REACH Tüzüğü, Madde 7): (a) Ürünler içerisindeki kimyasal maddeler yıllık üretici veya ithalatçı başına bir tondan fazla miktarlara tekabül ediyor; (b) Kimyasal madde normal veya öngörülebilen kullanım şartlarında serbest bırakılmak üzere tasarlanmış. (c) Madde spesifik bir kullanım alanı için daha önce kayıt ettirilmemişse Eşya içinde belirli koşullar altında çok yüksek riskli maddeler (SVHC) için bildirim yapılması gereklidir. Sonraki soruda detaylı olarak anlatılmıştır.
Eşya içinde bulunan çok yüksek riskli kimyasal maddeler (SVHC) için aşağıdaki koşullar sağlınıyor ise Ajansa (AKA) bildirim yapılması gereklidir (REACH Tüzüğü, Madde 7(2)):
- Madde izne tabi maddeleri kapsayan aday listesinde yer alıyorsa (REACH Tüzüğü, Annex XIV),
- Söz konusu üründe yıllık tüketici veya ithalatçı başına bir tondan fazla miktarda kimyasal madde bulunuyorsa,
- Kimyasal madde ağırlıkça söz konusu üründe %0,1´in üstünde bir derişime sahipse
- Maddenin aynı spesifik kullanım alanı için bir kaydı bulunmuyorsa,
Buna rağmen AB´de üretici veya ithalatçı normal ve ön görülebilen şartlarda atıklar da dahil olmak üzere kullanımları, insan ve çevre maruziyetlerinin dışında tutabiliyorsa üretici/ ithalatçının bu maddeler için bildirim yapmakla yükümlü değildir. Eşya içerisinde çok yüksek riskli maddelerin (SVHC) bildirimi 1 Haziran 2011 tarihinden itibaren en geç 6 ay içinde yapılacaktır (REACH Tüzüğü, Madde 7(7)). Tedarikçi eşyalarda mevcut bulunan aday listesindeki bulunan maddelerin bilgisini alıcılarına bildirmesi gerekir (REACH Tüzüğü, Madde (33)). Maddeler, REACH Tüzüğü, Madde 57 kriterlerine göre tespit edilerek aday listesi sürekli olarak güncelleştirilecektir.
Hayır, çünkü Madde7(6), sadece aynı kullanım alanında kayıtlı bulunan maddeler için geçerlidir (REACH Tüzüğüi Madde 7(6)). AB´de İhracatçılara, Madde 7(1) kriterlerine uyan her bir maddenin ön kaydını yaptırmaları önerilir (REACH Tüzüğü, Madde 7(1)). Bu şekilde kayıt için uzatılan faz içi süreden yararlanılabilir. Üretici/ithalatçı, maddelerin ön kaydını yaptırmaması durumunda, ürün (eşya) içinde salınım yapabilen faz dışı (ELINCS) maddelerin kaydını yapmak durumunda kalacak ve faz içi maddeler için uzatılmış kayıt süresinden de yararlanamayacaklardır.
Bu tür eşyaların kullanımları sırasında normal veya ön görülen koşullar altında zararlı maddeler salınmadığı sürece kayıttan muaf tutulurlar. Ancak salınım yapan maddelerin değerlendirilmesi önem arz eder.
Sadece maddelerin (REACH Mevzuatında belirtilen tonaj aralıklarına uyan) kayıt ettirilmesi gerekmektedir. Dolayısıyla, yalnız kendi başına AB´de üretilen/ithal edilen maddelerin yanı sıra çeşitli eşyalarda veya müstahzarlarda bulunan maddelerin de kayıt altına alınması gerekmektedir. Avrupa Komisyonu tarafından eşya içerisinde kayıt ettirilmesi gereken maddeye örnek olarak printer kartuşundaki mürekkep verilebilir.
Karışım ya da müstahzarın kendisi değil, REACH Sistemi madde temelli olduğundan müstahzar(preparat) içindeki maddeler kayıt altına alınacaktır. Güvenlik Bilgi Formu müstahzar için hazırlanacaktır.
Alaşımlar REACH kapsamında "özel preparatlar" olarak
Alaşımlar, Madde 3(2)´e göre preparat/müstahzar olarak ele alınır (REACH Tüzüğü). Bu uygulama alaşımın kendisine değil sadece alaşımın içinde kayıt kapsamındaki tek başına kimyasal elementler içindir. Preparat tanımı ve preparatla çok bileşenli bir madde ayrımı ile ilgili bilgiler verilmiştir(Kayıt Rehberi Bölüm 1.4). 1 Haziran 2008´e kadar preparatlar için geliştirilecek olan rehber, alaşımlardaki metaller gibi özel preparatlar içindeki maddelerin değerlendirilmesini de kapsayacaktır ( REACH Tüzüğü , 31. İfade).
Kimyasal bir işlem görmediği sürece proses gazı ve bileşenleri kayıttan ve diğer yükümlülüklerden muaftır (REACH Tüzüğü, Madde2(7)b Annex V.7). Bununla beraber izne tabi olabilirler.
Camın bir CAS numarası (65997-17-3) vardır ve Avrupa Ticari Kimyasallar Envanter Listesinde (EINECS) yer alır. Cam, hammadesinin eritilip karbon dioksitin çıkmasıyla üretilir. Dolayısıyla bir madde olarak ele alınan cam için kayıt yaptırılması gerekir. Cam filtre bir eşyadır olarak değerlendirilmelidir.
Evet. Bu nedenle kayıt edilmeleri gerekir. Ancak maden ve mineraller için kimyasal bir modifikasyon söz konusu olmadıkça kayıttan muaftırlar.
Çoğunlukla kayıt yaptırmak gerekmese bile bazı durumlar için kayıt zorunluluğu vardır. AB üye Ülkelerinde tek başlarına, preparat içinde ya da eşyalarda bulunan maddeler kayıt altına alınmaktadır. Geri kazanım prosesi ile elde edilen madde eğer önceden kayıt altına alınan madde ile aynı ise kayıttan muaf tutulacaktır. Reprocess ile geri kazanılan maddenin kayıtlı maddeden farklı olabileceği durumlar için kayıt gerekli olacaktır. Çünkü reprocess ile maddelerini geri kazananlar, bir üretici olarak düşünüldüklerinden maddelerini kayıt ettirmek zorundadır.
Biosidal ürünlerde kullanılan aktif maddeler, Direktif 98/8/EC (Biyosidal Ürünler Direktifi) kapsamında kayıtlı olarak değerlendirilir. Bununla birlikte kayıttan muafiyet kesin koşulları gerektirir. Bu koşullar açıklanmıştır (REACH Tüzüğü, Madde 15(2)´de ve Kayıt Rehberi, Bölüm 1.6.5.1). Sadece biyosidal ürünler için kullanılan aktif maddelerin kayıtlı olarak, biositlerde kullanılan koformülantların ise kayıtlı olarak değerlendirilmedikleri dikkate alınmalıdır. Bitki koruma ürünlerinde kullanılan aktif maddeler (PPPs), Direktif 91/414/EEC altında (Bitki Koruyucu Ürünler Direktifi) bitki koruma ürünleri ve bunların aktif maddeleri kayıtlı olarak değerlendirilir. Madde 15(1)´de ko formülatörlerden bahsedilmesine rağmen hali hazırda bu ilgili madde kriterlerini sağlamaz (REACH Tüzüğü). Bu nedenle koformülatörler kayıttan muaf olarak sınırlandırılamaz. Konu ile detaylı bilgi verilmiştir (Kayıt Rehberi, Bölüm 1.6.5.2). Non-biosidal ve bitki koruma amaçlı olmayan kullanımlarda yılda 1 ton ve üzeri ihraç edilen kimyasalların kayıt edilmesi gereklidir. Biosidal ve bitki koruma ürünlerindeki yılda 1 ton ve üzeri ihraç edilen aktif olmayan her bileşenin kaydı zorunludur. Biosidal aktif maddeler REACH kapsamından tamamen muaf değildir ve biosidal aktif madde/ürün tedarikçileri, Mevzuat´ın kesin hükümleri doğrultusunda tüm tedarik zincirini (supply-chain) bilgilendirmekten sorumludur. Söz konusu Mevzuat, farklı amaca göre kaydedilmiş aktif maddeler yada aktif olmayan maddeler için Madde Bilgileri Paylaşım Forumu (SIEF) içinde yer almayı gerekli kılar. Aktif maddelerin, biosidal ürünler ve bitki koruma ürünlerinde (PPPs) kullanılan kadarının REACH altında kayıtlı olarak değerlendirilmesi önem taşır. Non´biosidal ve bitki koruma amaçlı olmayan kullanımlar için AB´de yılda 1 ton ve üzeri üretilen/ithal edilen kimyasalların kayıt edilmesi gereklidir (Kayıt Rehberi (Guidance on Registration), Bölüm 1.6.5.1 ve Bölüm 1.6.5.2)
Endotermik gaz (Endogaz) karbon monoksit, hidrojen ve azot (düşük miktarda karbon dioksit su buharı ve metan ihtivası ile) karışımı olup doğal gaz, gaz (başlıca metan), propan veya bütanın hava ile reaksiyonu sonunda oluşur. Bileşenler arasındaki kimyasal reaksiyonlar sonunda ve proses sırasında yeni kimyasallar (başlıca karbon monoksit) oluşur. Bunlar muhtemelen izole edilemeyen (non-isolated intermediates) ara ürünlerdir ve bu nedenle REACH kapsamı dışındadır (REACH Tüzüğü, Madde 2.1.c).
- Pazarda yer alan ve kullanılan çok yüksek riskli maddeler (SVHC) için izin gerekecektir. Söz konusu maddeler için ön görülmüş kriterler (REACH Tüzüğü, Madde 57):
- CMR (Kanserojen, Mutajen ve Üreme için Toksik) Kategori 1 & 2, (CHIP kapsamında)
- PBT ve vBvPs (çevre için kalıcı, biokümülatif ve toksik),
- Durum bazında endokrin hormon yıkıcılara eşdeğer insan veya çevre üzerinde olası ciddi etkilere yol açan bilimsel sonuçlarla yapısı aydınlatılmış maddeler.
Eğer nikel (Ni), yeni testler sonunda yüksek sınıflandırmaya girerse izne tabi olabilir. Bu durumda kısıtlanabilir ya da yasaklanabilir. Bununla birlikte kısıtlama, sosyo-ekonomik değerlendirmelere izin vererek maddenin kalmasını sağlayabilir.
Yeni maddeler, "Tehlikeli Maddelerin Sınıflandırılması, Paketlenmesi ve Etiketlendirilmesi" için geçerli olan "Seventh Time Directive 67/548/EEC" için değiştirilen 92/32/EEC Direktifi´ne göre pazara verilir. Yani yılda 10 kg veya daha fazla maddeyi pazara vermek istediğinizde hangi ülkede pazara vermek istiyorsanız ilgili Üye Ülkelerindeki Yetkili Otoriteleri´e (CA) bildirim yapmak durumundasınız. 92/32/EEC Direktifi´ne tabi bildirim prosedürü hakkında daha fazla bilgi almak için Lütfen CA (Bildirim üniteleri) ile iletişime geçiniz. Bildirimin, "Seventh Time Directive 67/548/EEC" için değiştirilen "92/32/EEC Direktifi" ne göre REACH kayıtları dikkate alınarak yapılacağına ve AKA tarafından 1 Aralık 2008´e dek kayıt numarası verileceğine işaret edilmektedir(REACH Tüzüğü, Madde 24). 67/548/EEC Direktifi´ne göre kayıtlı olarak değerlendirilen maddenin sadece AB´de bildirim yapan için geçerli olduğu ve bildirim yapmamış olan madde üreticisi ya da ithalatçısının kapsam dışı bir uygulama söz konusu olmadığı sürece kayıt yaptırmakla yükümlü olduğu göz önünde bulundurulmalıdır. Detaylı bilgiler Kayıt Rehberinde verilmiştir (Kayıt Rehberi , Bölüm 1.6.5.3).
Öncelikle iki soruya cevap vermek gerekir:
- Eşyanın kullanımı sırasında kimyasal madde yayılımı var mı? Eğer cevap evet ise:
- Kullanıcının veya çevrenin maruz kalmaması için bir engel var mı? Yanıt ? Hayır? ise bilgilendirme gereklidir.
Eşyada mevcut yeni bir kimyasal maddenin bildirimine ait pratik örnekler verilebilir:
- Normal kullanım sırasında kırılabilmesi mümkün ve dolayısıyla çevrenin maruz kalabileceği anlık fotoğraf çeken bir makinanın arkasında yer alan sızdırmaz muhafaza içindeki sıvı.
- Yazıcıdaki mürekkep kartuju. Kartujun eşya olarak değerlendirilmesine rağmen içindeki kimyasallara maruz kalma söz konusudur. Bundan dolayı kartuj mürekkebi içindeki yeni maddeler için bilgilendirme yapılmalıdır.
REACH´e göre eşyalardan normal ve ön görülen şartlarda salınan (ör. kartuştaki mürekkep) ve bu eşyalarda 1 ton/yıl veya daha üzerindeki maddelerin kayıt edilmesi gerekmektedir (REACH Tüzüğü, Madde 7(1)). Eğer madde, çok yüksek riskli maddeler için verilen kriterlere uyuyor ve izne tabi maddelerin aday listesinde yer alıyorsa ve bir eşyanın içinde % 0,1 veya daha fazla miktarda ise ve üretici veya ithalatçı tarafından uygun ve öngörülebilir kullanım veya bertaraf koşulları altında maruziyet engellenemiyorsa veya kullanımı 1 ton/yıl´ın altında değil ise kayıt ettirilmelidir. Ajans bilgilendirilmesi yapılmış madde için kayıt gerekip gerekmediğine karar verebilir. İlave olarak, Ajans güvenlik amacıyla, eşya içinde olup özel koşullara uyan maddelerin kayıt edilmesini talep edebilir.