rhinfant burun spreyi ne işe yarar / RHINFANT Burun Spreyi Prospektüsü

Rhinfant Burun Spreyi Ne Işe Yarar

rhinfant burun spreyi ne işe yarar

RHINFANT %0.01 burun spreyi 10 ml

RHİNFANT® Burun Spreyi

Burun içine uygulanır

  • Etkin madde-. 10 ml içinde 1 mg oksimetazolin hidroklorür bulunur.
  • Yardımcı maddeler. Benzil alkol, disodyum EDTA, sodyum hidroksit, sodyum dihidrojen fosfat 2-hidrat, disodyum hidrojen fosfat 12-hidrat ve deiyonize su.
ATCKamu NoEşdeğer KoduTürüBirim MiktarAmbalajÜretim YeriRuhsat Tar.Ruhsat No
R01AA05A12077Yirmi Yıllık0.01 %1imal
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaçÇocuk Temel İlaçYenidoğan Temel İlaç
DSÖ listesinde bulunmayan ilaçDSÖ listesinde bulunmayan ilaçDSÖ listesinde bulunmayan ilaç

RHINFANT Burun Spreyi Nedir ve Ne için kullanılır?

RHİNFANT® , bölgesel bir soğuk algınlığı ilacıdır. Oksimetazolin, kan damarlarını büzücü özellikleri sayesinde burun tıkanıklığının giderilmesini sağlar. Buna ek olarak, etkin maddenin antiviral (virüslerin etkilerini zayıflatan veya ortadan kaldıran), bağışıklık sistemini düzenleyici, yangı giderici ve oksidasyonu engelleyici etkileri olduğu da gösterilmiştir.

RHİNFANT®, 10 ml beyaz renkli HDPE şişe, sprey pompası ve koruyucu kapak ile birlikte sunulur. Berrak, hemen hemen renksiz çözelti görünümündedir.

RHİNFANT , aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

  • Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik rinitlere ve rinosinüzitlere (burun ve yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı) bağlı burun tıkanıklığının giderilmesi,
  • Paranazal sinüs (yüz sinüsleri; alın, burnun arka kısmı ve burnun her iki tarafında bulunan kemik boşluklar) hastalıklarında salgı boşaltılmasına yardımcı olarak,
  • Orta kulak iltihaplarında nazofarinks (burnun arka kısmı ile yutağın komşuluk yaptığı bölge) mukozasındaki şişliğin giderilmesinde yardımcı tedavi olarak,
  • Rinoskopiyi (burun boşluklarının incelenmesinde kullanılan yöntem) kolaylaştırmak için.

RHINFANT Burun Spreyi Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

  • Eğer; RHİNFANT®'ın herhangi bir bileşenine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlıysanız,
  • Burun deliklerinizin derisinde veya iç yüzeyinde iltihap varsa veya burnunuzun içinde kabuk varsa,
  • RHİNFANT®’ın içeriğinde koruyucu madde olarak benzil alkol bulunması nedeniyle, bu maddeye karşı aşırı hassasiyetiniz varsa.
  • Hipofiz beziniz burun yoluyla cerrahi olarak çıkarıldı ise (transsfenoidal hipofizektomi) veya beyin zarınızı(dura mater) açıkta bırakan cerrahi bir girişim geçirdiyseniz.

RHİNFANT ’ın içeriğindeki etkin madde konsantrasyonu 2 yaşından büyük çocuklar için tasarlanmıştır; bu nedenle 2 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

  • Göz içi basıncınız artmışsa (özelilkle dar açılı glokom),
  • Böbreküstü bezi tümörünüz feokromasitoma) varsa,
  • Tiroid fonksiyon bozukluğunuz (hipertroidi) varsa,
  • Şeker hastalığınız(diabetes mellitus) varsa
  • Kalp-damar hastalığınız varsa
  • Kan basıncı yüksekliğiniz (hipertansiyon) varsa,
  • Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO inhibitörleri) veya trisiklik antidepresanlar (TSA) adı verilen ve depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlarla tedavi altında iseniz,
  • Prostat hipertrofiniz (prostat bezinde büyüme) varsa.

Yukarıdaki durumlarda RHİNFANT®’ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

5 günden daha uzun süreli kullanılmamalıdır.

Burun tıkanıklığını gideren soğuk algınlığı ilaçlarının sürekli kullanımının etkilerini zayıflatabileceğini göz önünde bulundurunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Araç ve makine kullanımı

RHINFANT ’ın uzun süreli kullanımından ya da önerilen dozdan daha yüksek dozlarda uygulanmasından sonra, kalp-damar ya da merkezi sinir sistemi etkileri olabilir. Böyle durumlarda araç ya da makine kullanma yeteneğinin olumsuz etkilenebileceğini göz önünde bulundurunuz.

İçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:

  • Benzil alkol, Sodyum; uygulama yolu sebebiyle uyarıya gerek yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  • RHİNFANT® ve duygu durumunu uyaran belirli ilaçların (tranilsipromin tipi MAO inhibitörleri ya da trisiklik antidepresanlar) birlikte kullanımı, kalp-damar sistemi üzerindeki etkileri nedeniyle kan basıncında artışa yol açabilmektedir. RHİNFANT® kan basıncında artış riskinden dolayı MAO inhibitörlerini ve/veya RIMA'ları aldıktan sonra 2 haftaya kadar kullanılmamalıdır.
  • Duygu durumunu uyaran belirli ilaçların (trisiklik antidepresanlar ya da MAO inhibitörleri eşzamanlı olarak ya da RHİNFANT® uygulamasından hemen önce kullanımı veya tek başına RHİNFANT®’m doz aşımı veya yutulması kan basıncında artışa yol açabilmektedir.
  • Bromokriptin (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılır) adı verilen etkin maddeyi içeren bir ilaç alıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin.
  • RHİNFANT® betanidin, debrisokin ve guanetidinin (kan basıncını düşüren bazı ilaçlar) etkilerini azaltabilir.
  • RHİNFANT® tansiyon yüksekliği tedavisinde kullanılan ilaçların (adrenerjik nöron blokörleri ve beta-blokörler dahil) tansiyon düşürücü etkilerini azaltabilir.
  • RHİNFANT® oksitosin (doğumu kolaylaştırmak için kullanılan bir hormon), iştahı baskılayan ilaçlar ve amfetamin benzeri psikostimülanlar ile birlikte kullanıldığında kan basıncında artışa yol açabilir.
  • Hipertansif kriz riski bulunduğundan moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve rasagilin (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar RHİNFANT® ile aynı anda alınmamalıdır.
  • RHİNFANT® kalp glikozidleri (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) ile birlikte kullanıldığında ritm bozukluğu riskinde artışa neden olur.
  • RHİNFANT® ergotamin ve metisergit (her ikisi de migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte verildiğinde ergotizm (ergo alkaloidleri ile görülen ilaç zehirlenmesi) riskinde artışa yol açar.
  • RHİNFANT® tiroid hormonları ile eşzamanlı kullanıldığında dikkatli olunması gerekir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

Yiyecek içecekle etkileşimi yoktur.

RHINFANT Burun Spreyi Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

RHİNFANT® burun içine uygulanır.

6 yaş ve üzeri çocuklarda; her bir burun deliğine 2 püskürtme günde 2 defa uygulanır.

2 yaşından büyük çocuklarda; klinik duruma göre doktor tarafından belirlenir. Önerilen doz, her bir burun deliğine günde iki defa 1 püskürtmedir.

Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem geçmelidir.

Burun mukozası atrofisi riski nedeni ile ilaç, kronik rinitte yalnızca tıbbi gözetim altında kullanılabilir.

RHİNFANT® için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla uygulanmamalıdır.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

RHİNFANT® , sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.


Yaşlılarda Kullanımı

Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.


Özel Kullanım Durumları

Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer RHİNFANT® ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

Doz aşımına ya da kaza sonucu ağız yoluyla alımına bağlı olarak aşağıdaki etkiler ortaya çıkabilir:

  • göz bebeklerinin genişlemesi (midriyazis),
  • bulantı,
  • kusma,
  • dudaklarda mavimsi renk değişikliği (siyanoz),
  • ateş,
  • spazmlar,
  • kalp-damar bozuklukları (kalp atım sayısının artması, kalpte ritim bozukluğu, dolaşım yetersizliği, kalp fonksiyonlarının durması, kan basıncında yükselme), akciğer fonksiyon bozukluğu (akciğer ödemi, solunum bozuklukları, nefes darlığı),
  • ruhsal bozukluklar.

Bunun yanı sıra, sersemlik, vücut sıcaklığında düşme, kalp atım sayısında azalma, kan basıncında şok benzeri düşme, solunumun durması ve koma gelişebilir.

Doz aşımı, özellikle çocuklarda çoğu kez nöbet ve koma gibi santral sinir sistemi etkilerine; bradikardi (kalp atım hızının düşmesi), apne (soluk durması) ve muhtemelen hipertansiyonu (kan basıncı yüksekliği) takip eden hipotansiyona (kan basıncı düşüşü) sebep olur.

RHİNFANT® ’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedaviye dozaj talimatlarında tanımlandığı gibi devam ediniz

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde önerilen dozajı aşmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde önerilen dozajı aşmayınız.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, RHİNFANT®’m içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Yan etkiler, aşağıdaki sıklık gruplamasına dayanarak değerlendirilmektedir:

  • Çok yaygın: 10’da 1’den fazla
  • Yaygın: 10’da 1’den az, fakat 100’de 1’den fazla
  • Yaygın olmayan: 100’de 1’den az, fakat 1.000’de 1’den fazla
  • Seyrek: 1.000’de 1’den az, ancak tedavi edilen 10.000’de 1’den fazla
  • Çok seyrek: İzole olgular da dahil olmak üzere 10.000’de 1 ya da daha az
  • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

  • Burun mukozası, ağız ve boğazda yanma veya kuruluk; özellikle hassas hastalarda aksırma oluşabilir.

Yaygın olmayan

  • Alerji (yüz ve boğazda şişme, döküntü, kaşıntı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları)
  • Kan basıncında yükselme, nabızda hızlanma ve çarpıntı

Seyrek

  • Baş ağrısı, uykusuzluk, yorgunluk, sersemlik hissi, uyku hali, endişe, rahatsızlık huzursuzluk, halüsinasyon (varsam, hayal görme) ve nöbetler (özellikle çocuklarda)
  • Etki kaybolduktan sonra mukozanın şişmesi şiddetlenebilir (reaktif hiperemi)
  • Bulantı, deri döküntüsü ve görme bozuklukları

Bilinmiyor

  • Korku, titreme, etkide azalma ile birlikte tolerans gelişimi, anormal zihinsel durumlar
  • Kalp ritminde bozukluk
  • Kan basıncında yükselme ile birlikte damar daralması, ekstremitelere giden kan dolaşımında azalma (soğuk ekstremdeler), burunda damar genişlemesi
  • Nefes darlığı, bronşlarda daralma
  • Bulantı, ağız kuruluğu, iştahsızlık, kusma
  • Bölgesel deri reaksiyonları (örneğin; kontakt dermatit)
  • Halsizlik
  • Geçici bölgesel tahriş ve kuruluk, ağrı, burunda tıkanıklık ve ilaçla uyarılan burun iltihabı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

RHİNFANT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra RHİNFANT® ’ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

DG Farma İlaç San. A.Ş.

Eski Londra Asfaltı, Kültür Sk. No: 1 Metroport Busidence K.l 1 D.183

Bahçelievler, İstanbul

Tel: (0212) 441 65 00

Fax: (0212) 441 66 11

Üretici

Kim-Pa İlaç Laboratuvan ve Ticaret Ltd. Şti.

Atatürk sanayi Bölgesi Hadımköy, İstanbul

Tel: (0212) 771 44 95

Fax: (0212) 771 44 98

Bu kullanma talimatı ... tarihinde onaylanmıştır.

Rhinfant Burun Spreyi Kullananlar yazımız ile sizlerleyiz. Bu yazımızda bölgesel bir soğuk algınlığı ilacı olarak bilinen, asıl olarak burun tıkanıklığının tedavi edilmesinde kullanılan Rhinfant hakkında; kullananlar yorumları, bebeklerde kullanımı gibi farklı konuları inceleyeceğiz. Ayrıca sağlık kategorimizde bulunan kullananlar yorumlarının bulunduğu yazılarımıza da bağlantıya tıklayarak göz atabilirsiniz.

Rhinfant Nedir? Ne İşe Yarar?

Rhinfant, içerdiği etken madde nedeniyle birçok farklı durum için kullanılabilmektedir. Bunların en başında geleni burun tıkanıklığıdır. Bunun yanı sıra bağışıklık düzenleyicidir ve çeşitli virüslerin etkisini ortadan kaldırmaktadır. Her ilaçta olduğu gibi bazı kişilerde yan etkiler gözlenebilmektedir. Bunlar şu şekildedir:

  • Alerji,
  • Çarpıntı,
  • Baş Ağrısı,
  • Boğazda yanma ya da kuruluk,
  • Deri döküntüleri.

Ayrıca Parol Bebek Şurubu Kullananlar Yorumları yazımızı da bağlantıya tıklayarak görüntüleyebilirsiniz.

Rhinfant Burun Spreyi Açıldıktan Sonra Ne Kadar Kullanılır?

Burun spreyleri için doktorların kullanım önerisi genellikle en fazla 5 gün olmaktadır. Bu nedenle Rhinfant Burun Spreyi Açıldıktan Sonra Ne Kadar Kullanılır? sorusunun yanıtı 5 gün olmaktadır. Bunun haricinde eğer bozulmasıyla ilgili endişeleriniz varsa, son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.

Rhinfant Burun Spreyi Bebeklerde Kullanılır Mı?

Rhinfant Burun Spreyi Bebeklerde Kullanılır MıPin

Anne ve babaların en çok sorduğu sorulardan biri olan Rhinfant Burun Spreyi Bebeklerde Kullanılır Mı? ile ilgili konuşacağız. Her yaşa göre farklı kullanım önerileri bulunmaktadır. Rhinfant Bebeklerde Kullanımı en az 2 yaşında olanlardan başlamaktadır. Daha küçük bebeklerde kullanılmamalı, 2 yaşındaki bebekler için ise doktorlar tarafından önerilen şekilde kullanılmalıdır.

Rhinfant Burun Spreyi Kimler Kullanabilir?

Az önce de bahsettiğimiz gibi bebekler için kullanımı 2 yaş ve üzeridir. Bunun dışında Rhinfant Burun Spreyi Kimler Kullanabilir? sorusunun yanıtı 2 yaşını tamamlamış herkesin kullanabileceği yönündedir. Yalnız çeşitli sağlık sorunu olanların doktor kontrolünde kullanması gerekmektedir. Doktora danışmadan ya da prospektüsünü incelemeden kullanılmamalıdır.

Ayrıca Ağrı Kesici İlaç İsimleri yazımızı da bağlantıya tıklayarak görüntüleyebilirsiniz.

Rhinfant Burun Spreyi Kullananlar

Şimdi ise en çok merak edilen kısma geldik. Rhinfant Burun Spreyi Kullananlar yorumlarını sizler için derledik. Kullanmayı düşünenler için yardımcı olabilecek olumlu ve olumsuz değerlendirmelerin hepsi bulunmaktadır. İşte en sık dile getiren yorumların bulunduğu Rhinfant Burun Spreyi Kullananlar yorumları:

  • “2 yaş üzeri kullanıma uygun olmasına rağmen doktorum 3 aylık bebeğim için önerdi. Çok işe yarıyor gönül rahatlığıyla kullanılabilir.”
  • “Benim çocuğumun burnu sürekli tıkanıyor ve hem Rhinfant hem okyanus suyu kullanıyoruz. İkisi de burun tıkanıklığını açıyor.”

Son olarak Rhinfant Burun Spreyi Bebeklerde Kullanımı ile alakalı çeşitli soruları sizler için yanıtlayacağız.

Rhinfant burun spreyi bebeklerde kullanılır mı?

2 yaşının üzerindeki bebeklerde kullanımı uygundur. Fakat bunun dışında mutlaka doktorunuza danışmalısınız.

Rhinfant burun spreyi kaç gün kullanılır?

Önerilen kullanım şekli en fazla 5 gün olmaktadır. Daha fazla süreyle kullanmayınız.

Ayrıca Rhinfant Burun Spreyi Kullananlar yazımızı okuduğunuz ve zaman ayırdığınız için teşekkür ederiz.

Eğer isterseniz sağlık kategorimizdeki yazıları da aşağıdan ve bağlantıdan görüntüleyebilirsiniz.

Ayrıca bizdekalmasin.com adresinden de ana sayfamızdaki diğer yazılara göz atabilirsiniz.

Kategoriler Sağlık

Burun Spreyi Nasıl Kullanılır?

Burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve burun kaşıntısı gibi şikayetlerin görüldüğü alerjik rinit ve üst solunum yolu enfeksiyonlarında çeşitli burun spreyleri kullanılmaktadır. Piyasada farklı içeriklerde burun spreyleri bulunmaktadır.

Deniz/okyanus suyu olarak bilinen serum fizyolojik içerikli yani tuzlu su içeren spreyler, kortizon, antihistaminik ve psödoefedrin içeren burun spreyleri örnek olarak sayılabilir.

Burun spreylerini kullanarak burun içinde oluşan iltihaplanmayı ve ödemi azaltmaya çalışırız; böylece burun tıkanıklığı ve burun akıntısı azalır. Burun spreyleri diğer tüm ilaçlarda olduğu gibi doktorunuzun kontrolünde yani doktorunuzun önerdiği süre ve dozlarda kullanılmalıdır. Özellikle psödoefedrin içeren burun spreylerinin uzun süre kullanımları sakıncaları nedeniyle çoğu kez kısıtlandırılmaktadır.

Burun spreylerinin kullanımında;

Öncelikle bir mendil ile burnunuzu temizleyin, ellerinizi su ve sabunla yıkayın. Burun spreyini nazikçe çalkalayın ve kapağını çıkartın. Sprey şişesini işaret ve orta parmağınız ile püskürtme aparatının alt kısımlarından, baş parmağınızla da şişenin altından destekleyerek dik olacak şekilde tutun. Spreyi ilk kez kullanacaksanız ya da uzun bir süre ara verdiyseniz öncelikle birkaç kez dışarıya püskürtüp düzgün çalıştığından emin olun. Dik durun, başınızı hafifçe öne eğin ve burun deliklerinizden birini kapatabilmek için parmağınızla dış kanadından bastırın. Spreyin ucunu burun deliğinize yerleştirin. İşaret ve orta parmağınızı aşağıya doğru bastırdığınız sprey ilacı burun deliğinize püskürtmüş olacaktır. Püskürtmeyi yaptığınızda burnunuzdan soluk alın ve ağızdan soluğunuzu bırakın. Aynı işlemi diğer burun deliğiniz için tekrarlayın. Spreyi kullandıktan sonra 5-10 dakika kadar bir süre burnunuzu sümkürtmeyin. Doktorunuzun önerdiği dozlarda bu işlemleri tekrarlayabilirsiniz. Kortizon içerikli spreylerin burun kanaması, kıkırdak haraplanması gibi yan etkilerini azaltmak için spreyi sağ el ile sol burun deliğine, sol el ile sağ burun deliğine uygulamaya özen gösterin.

RHINFANT %0.01 burun spreyi Klinik Özellikler

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.    Terapötik cndikasyonlar

•    Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik rinitlere ve rinosinüzitlere bağlı nazal konjesyonun giderilmesi,

•    Paranazal sinüs hastalıklarında sekresyonun drenajına yardımcı olarak,

•    Orta kulak iltihaplannda nazofariııks mukozasının dekonjesyonu için yardımcı tedavi olarak,

•    Rinoskopiyi kolaylaştırmak için kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: RHİNFANT , sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşnı altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

6 yaş ve üzeri çocuklarda; her bir burun deliğine 2 püskürtme günde 2 defa uygulanır.

2 yaşından büyük çocuklarda; klinik duruma göre doktor tarafmdan belirlenir. Önerilen doz, her bir burun deliğine günde bir veya iki defa 1 püskürtmedir.

Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem geçmelidir.

Kronik rinitte nazal mukoza atrofisi riski nedeni ile ilaç, yalnızca tıbbi gözetim altmda kullanılabilir.

RHİNFANT için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla uygulanmamalıdır Uygulama şekli

RHİNFANT, intranazal uygulama içindir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaeiğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Pediyatrik popiilasyon:

RHİNFANT, sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşm altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon

RHİNFANT’m yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır..

4.3. Kontrendikasyonlar

Rinitis sikka ve etkin bileşene veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşın hassasiyet durumunda kullanılmamalıdır.

RHİNFANT’ın içeriğinde koruyucu madde olarak benzil alkol bulunması nedeniyle, bu maddeye aşın hassasiyeti olduğu bilinenlerde kullanılmamalıdır.

RHİNFANT’m içeriğindeki, etkin madde konsantrasyonu 2 yaşından büyük çocuklar için tasarlanmıştır; bu nedenle 2 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.

RHİNFANT , transsfenoidal hipotizektomiden veya dura m at er i açıkta bırakan diğer cerrahi girişimlerden sonra kullanılmamalıdır.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aşağıdaki durumlarda bu ilacm kullanımından kaçınılmalıdır:

•    Kardiyovasküler sistem hastalıkları,

•    Monoamino oksidaz inhibitörleri (MAOI) veya trisiklik antidepresanlar (TSA) ile birlikte eş zamanlı kullanım,

•    Artmış göz içi basıncı (özellikle dar açılı glokom),

•    Diabetes Mellitus,

•    Flipertaıısiyon,

•    Feokromasitoma,

•    Prostat hipertrofisi,

•    Tiroid fonksiyon bozuklukları.

Rebound etki ve ilaca bağlı rinitten kaçınmak amacıyla arka arkaya 5 günden uzun süre ile kullanılmamalıdır. Akut alevlenmeler dışında oksimetazolin kronik rinit tedavisinde kullanılmamalıdır.

Doz aşımından kaçınılmalıdır. Önerilenden daha yüksek dozajlar, yalmzca tıbbi gözetim altında kullanılabilir.

Dekonjestaıı özellikteki rinolojik ajanların sürekli kullanımı etkilerim azaltabilir. Lokal olarak uygulanan rinolojik ajanların suistimali mukoza atrofisine ve rinitis medikamentoza ile birlikte reaktif hiperemiye yol açabilir.

Kronik riııitli hastalarda geçici olarak kullanımda ve muköz membranlarm tam amaçlı dekonjesyonunda tıbbi yönden izleme gerekir.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Başka ilaçlan kullanıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce öneri için doktorunuzla temasa geçmelisiniz.

Oksimetazolin mukoza yoluyla emildiği için topikal uygulamadan sonra etkileşim görülebilir. Bu etkileşimler genel olarak sempatomimetiklerin etkileşimleri olup şunları içerebilmektedir: antihipertansiflerin (adreneıjik nöron blokörleri ve beta-blokörler dahil) hipotansif etkilerinin antagonizması; oksitosin, iştahı baskılayan ilaçlar ve amfetamin benzeri psikostimülanlar ile birlikte kullanıldığında hipertansiyon riskinde artış; ergotamin ve metisergit ile birlikte verildiğinde ergotizm riskinde artış. Kardiyak glikozidlerle birlikte kullanıldıklarında ritm bozukluğu riskinde artış olur. Tiroid hormonları ile eşzamanlı kullanıldığında dikkatli olunması gerekir.

Oksimetazolin MAO inhibitörleri ve/veya RIMA’larla tedavi edilen hastalarda bu ilaçlarla tedavi kesildikten sonra ilk 14 gün içinde kullanılmamalıdır. Hipertansif kriz riski bulunduğundan moklobemid ve rasagilin gibi ilaçlar oksimetazolin ile aynı anda alınmamalıdır.

RHİNFANT, gibi oksimetazolin içeren ilaçlarla ruh halini uyaran ilaçların (tranilsipromin tipi MAO-inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar) birlikte kullanımı, kendi kardiyovasküler etkinliklerine bağlı olarak kan basıncında yükselmeye yol açabilir.

RHİNFANT, hipertansiyon riskinden dolayı MAOİ’ni aldıktan sonra 2 haftaya kadar kul lam İmamahdır.

RHİNFANT’ın aşın dozu veya yutulması ve trisiklik antidepresanlar veya MAO inhibitörlerinin birlikte veya RHİNFANT uygulamasından hemen önce verilmesi, kan basıncında yükselmeye yol açabilir.

RHİNFANT, betanidin, debrisokin ve guanetidinin etkilerini antagonize edebilir. Bromokriptin alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: özel popülasyon üzerinde etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Pediatrik popülasyon:    Pediyatrik popülasyon üzerinde etkileşim çalışması

yapılmamıştır.

4.6. Gebelik ve laktasyon

 Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi; B

Çoeuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Sınırlı sayıda (250’den fazla) gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, oksimetazolinin gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (“5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri” bölümüne bakınız).

Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Oksimetazolin hidroklorürün anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Aşırı doz, plasentaya kan akışım ve süt üretimini azaltabileceği için önerilen doz aşılmamalıdır.

Laktasyon sırasında kullanılırsa dikkat gerekir.

Üreme yeteneği/Fertiiite

RHİNFANT tedavisinin insanlarda fertiliteyi etkileyip etkilemediği bilinmemektedir

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Oksimetazolin içeren soğuk algınlığı ilaçlarının uzun süre veya önerilen dozlardan daha yüksek miktarlarda kullanılmasından sonra kardiyovasküler sistem veya santral sinir sistemi tutulumu ile birlikte olan sistemik etkiler göz ardı edilemez. Bu gibi durumlarda, araç veya makine kullanma yeteneği azalabilir.

4.8. İstenmeyen etkiler

Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyoödem, döküntü, kaşıntı)

Sinir sistemi hastalıkları

Seyrek: Baş ağrısı, uykusuzluk veya yorgunluk oluşumu, sersemlik hissi; sedasyon, anksiyete, irritabilite, huzursuzluk, balüsinasyon ve konvülsiyonlar (özellikle çocuklarda)

Bilinmiyor: Korku, titreme, etkide azalma ile birlikte tolerans gelişimi, psikotik durumlar

Kardiyak hastalıklar

Yaygm olmayan: Topikal nazal uygulamada taşikardi ve çarpıntı.

Bilinmiyor: Aritmi

Vasküler hastalıklar

Bilinmiyor: Hipertansiyonla birlikte vazokonstriksiyon, ekstremitelere giden kan dolaşımında azalma (soğuk ekstremiteler), rebound konjesyonla birlikte vazodilatasyon

Solunum göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Yaygm: Nazal mukoza, ağız ve boğazda yanma veya kuruluk; özellikle hassas hastalarda aksırma oluşabilir.

Seyrek: Etki kaybolduktan sonra mukozanın şişmesi şiddetlenebilir (reaktif hiperemi).

Bilinmiyor: Dispne, bronkospazm

Gastrointestinal hastalıklar

Bilinmiyor: Bulantı, ağız kuruluğu, anoreksi, kusma

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Bilinmiyor: Lokal deri reaksiyonları (örneğin; kontakt demıatit)

Kas-iskelet bozuklukları ve bağ dokusu hastalıkları Bilinmiyor: Halsizlik

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Seyrek: Reaktif hiperemi, ekzantem ve görme bozukluktan

Bilinmiyor: Geçici lokal irritasyon ve kuruluk, ağn, rebound konjesyon ve ilaçla uyanlan rinit.

tmidazolin türevlerinin daha yüksek dozajlanmn yamsrra uzun süreli ve sık kullanımı rinitis medikamentoza ile birlikte reaktif konjesyona yol açabilir. Bu etki, 5-7 günlük tedaviden sonra bile yerleşebilir ve kullanım devam ederse müköz membranlarda kalıcı hasara (rinitis sikka) sebep olabilir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlanmn raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplanmn herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Fannakovijilans Merkezi (TÛFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: [email protected]; tel: O 800 314 00 08; faks:0 312 218 35 99)

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Doz aşımından veya kazara oral akından sonra şu semptomlar oluşabilir: midriyazis, hulantı, kusma, siyanoz, ateş, spazmlar, taşikardi, kardiyak aritmi, dolaşım koliapsı, kardiyak arrest, hipertansiyon, pulmoner ödem, dispne, respiratuvar bozukluklar, psişik bozukluklar. Bunlardan başka sersemlikle birlikte santral sinir sistemi fonksiyonlarının baskılanması, vücut sıcaklığında düşme, bradikardi, şok benzeri hipotansiyon, apne ve koma gelişmesi de mümkündür.

Doz aşımı, özellikle çocuklarda çoğu kez konvülsiyon ve koma gibi santral sinir sistemi etkilerine; bradikardi, apne ve muhtemelen hipertansiyonu takip eden hipotansiyona sebep olur.

Doz aşımından sonra terapötik önlemler:

Ağır doz aşımı durumlarında yoğun bakım tedavisi endikedir. Oksimetazolin hızla emilebileceğinden hemen tıbbi kömür (absorban), sodyum sülfat (laksatif) verilmeli veya gastrik lavaj (büyük miktarlardaki doz aşımında) uygulanmalıdır.

Antidot olarak bir nonselektif alfa-bloker verilebilir. Gerekiyorsa ateş düşürülür; antikonvülsif tedavi ve oksijen ventilasyonu uygulanır. Vazopressörler kontrendikedir.

nest...

oksabron ne için kullanılır patates yardımı başvurusu adana yüzme ihtisas spor kulübü izmit doğantepe satılık arsa bir örümceğin kaç bacağı vardır