RHİNFANT® Burun Spreyi
Burun içine uygulanır
ATC | Kamu No | Eşdeğer Kodu | Türü | Birim Miktar | Ambalaj | Üretim Yeri | Ruhsat Tar. | Ruhsat No |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
R01AA05 | A12077 | Yirmi Yıllık | 0.01 % | 1 | imal |
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ) | ||
---|---|---|
Temel İlaç | Çocuk Temel İlaç | Yenidoğan Temel İlaç |
DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç |
RHİNFANT® , bölgesel bir soğuk algınlığı ilacıdır. Oksimetazolin, kan damarlarını büzücü özellikleri sayesinde burun tıkanıklığının giderilmesini sağlar. Buna ek olarak, etkin maddenin antiviral (virüslerin etkilerini zayıflatan veya ortadan kaldıran), bağışıklık sistemini düzenleyici, yangı giderici ve oksidasyonu engelleyici etkileri olduğu da gösterilmiştir.
RHİNFANT®, 10 ml beyaz renkli HDPE şişe, sprey pompası ve koruyucu kapak ile birlikte sunulur. Berrak, hemen hemen renksiz çözelti görünümündedir.
RHİNFANT , aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
RHİNFANT ’ın içeriğindeki etkin madde konsantrasyonu 2 yaşından büyük çocuklar için tasarlanmıştır; bu nedenle 2 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.
Yukarıdaki durumlarda RHİNFANT®’ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
5 günden daha uzun süreli kullanılmamalıdır.
Burun tıkanıklığını gideren soğuk algınlığı ilaçlarının sürekli kullanımının etkilerini zayıflatabileceğini göz önünde bulundurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
RHINFANT ’ın uzun süreli kullanımından ya da önerilen dozdan daha yüksek dozlarda uygulanmasından sonra, kalp-damar ya da merkezi sinir sistemi etkileri olabilir. Böyle durumlarda araç ya da makine kullanma yeteneğinin olumsuz etkilenebileceğini göz önünde bulundurunuz.
İçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)
Yiyecek içecekle etkileşimi yoktur.
Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?
RHİNFANT® burun içine uygulanır.
6 yaş ve üzeri çocuklarda; her bir burun deliğine 2 püskürtme günde 2 defa uygulanır.
2 yaşından büyük çocuklarda; klinik duruma göre doktor tarafından belirlenir. Önerilen doz, her bir burun deliğine günde iki defa 1 püskürtmedir.
Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem geçmelidir.
Burun mukozası atrofisi riski nedeni ile ilaç, kronik rinitte yalnızca tıbbi gözetim altında kullanılabilir.
RHİNFANT® için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla uygulanmamalıdır.
RHİNFANT® , sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer RHİNFANT® ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Doz aşımına ya da kaza sonucu ağız yoluyla alımına bağlı olarak aşağıdaki etkiler ortaya çıkabilir:
Bunun yanı sıra, sersemlik, vücut sıcaklığında düşme, kalp atım sayısında azalma, kan basıncında şok benzeri düşme, solunumun durması ve koma gelişebilir.
Doz aşımı, özellikle çocuklarda çoğu kez nöbet ve koma gibi santral sinir sistemi etkilerine; bradikardi (kalp atım hızının düşmesi), apne (soluk durması) ve muhtemelen hipertansiyonu (kan basıncı yüksekliği) takip eden hipotansiyona (kan basıncı düşüşü) sebep olur.
RHİNFANT® ’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tedaviye dozaj talimatlarında tanımlandığı gibi devam ediniz
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde önerilen dozajı aşmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında
Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde önerilen dozajı aşmayınız.
Tüm ilaçlar gibi, RHİNFANT®’m içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Yan etkiler, aşağıdaki sıklık gruplamasına dayanarak değerlendirilmektedir:
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
RHİNFANT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra RHİNFANT® ’ı kullanmayınız.
DG Farma İlaç San. A.Ş.
Eski Londra Asfaltı, Kültür Sk. No: 1 Metroport Busidence K.l 1 D.183
Bahçelievler, İstanbul
Tel: (0212) 441 65 00
Fax: (0212) 441 66 11
Kim-Pa İlaç Laboratuvan ve Ticaret Ltd. Şti.
Atatürk sanayi Bölgesi Hadımköy, İstanbul
Tel: (0212) 771 44 95
Fax: (0212) 771 44 98
Bu kullanma talimatı ... tarihinde onaylanmıştır.
Rhinfant Burun Spreyi Kullananlar yazımız ile sizlerleyiz. Bu yazımızda bölgesel bir soğuk algınlığı ilacı olarak bilinen, asıl olarak burun tıkanıklığının tedavi edilmesinde kullanılan Rhinfant hakkında; kullananlar yorumları, bebeklerde kullanımı gibi farklı konuları inceleyeceğiz. Ayrıca sağlık kategorimizde bulunan kullananlar yorumlarının bulunduğu yazılarımıza da bağlantıya tıklayarak göz atabilirsiniz.
Rhinfant, içerdiği etken madde nedeniyle birçok farklı durum için kullanılabilmektedir. Bunların en başında geleni burun tıkanıklığıdır. Bunun yanı sıra bağışıklık düzenleyicidir ve çeşitli virüslerin etkisini ortadan kaldırmaktadır. Her ilaçta olduğu gibi bazı kişilerde yan etkiler gözlenebilmektedir. Bunlar şu şekildedir:
Ayrıca Parol Bebek Şurubu Kullananlar Yorumları yazımızı da bağlantıya tıklayarak görüntüleyebilirsiniz.
Burun spreyleri için doktorların kullanım önerisi genellikle en fazla 5 gün olmaktadır. Bu nedenle Rhinfant Burun Spreyi Açıldıktan Sonra Ne Kadar Kullanılır? sorusunun yanıtı 5 gün olmaktadır. Bunun haricinde eğer bozulmasıyla ilgili endişeleriniz varsa, son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
Anne ve babaların en çok sorduğu sorulardan biri olan Rhinfant Burun Spreyi Bebeklerde Kullanılır Mı? ile ilgili konuşacağız. Her yaşa göre farklı kullanım önerileri bulunmaktadır. Rhinfant Bebeklerde Kullanımı en az 2 yaşında olanlardan başlamaktadır. Daha küçük bebeklerde kullanılmamalı, 2 yaşındaki bebekler için ise doktorlar tarafından önerilen şekilde kullanılmalıdır.
Az önce de bahsettiğimiz gibi bebekler için kullanımı 2 yaş ve üzeridir. Bunun dışında Rhinfant Burun Spreyi Kimler Kullanabilir? sorusunun yanıtı 2 yaşını tamamlamış herkesin kullanabileceği yönündedir. Yalnız çeşitli sağlık sorunu olanların doktor kontrolünde kullanması gerekmektedir. Doktora danışmadan ya da prospektüsünü incelemeden kullanılmamalıdır.
Ayrıca Ağrı Kesici İlaç İsimleri yazımızı da bağlantıya tıklayarak görüntüleyebilirsiniz.
Şimdi ise en çok merak edilen kısma geldik. Rhinfant Burun Spreyi Kullananlar yorumlarını sizler için derledik. Kullanmayı düşünenler için yardımcı olabilecek olumlu ve olumsuz değerlendirmelerin hepsi bulunmaktadır. İşte en sık dile getiren yorumların bulunduğu Rhinfant Burun Spreyi Kullananlar yorumları:
Son olarak Rhinfant Burun Spreyi Bebeklerde Kullanımı ile alakalı çeşitli soruları sizler için yanıtlayacağız.
Rhinfant burun spreyi bebeklerde kullanılır mı?
2 yaşının üzerindeki bebeklerde kullanımı uygundur. Fakat bunun dışında mutlaka doktorunuza danışmalısınız.
Rhinfant burun spreyi kaç gün kullanılır?
Önerilen kullanım şekli en fazla 5 gün olmaktadır. Daha fazla süreyle kullanmayınız.
Ayrıca Rhinfant Burun Spreyi Kullananlar yazımızı okuduğunuz ve zaman ayırdığınız için teşekkür ederiz.
Eğer isterseniz sağlık kategorimizdeki yazıları da aşağıdan ve bağlantıdan görüntüleyebilirsiniz.
Ayrıca bizdekalmasin.com adresinden de ana sayfamızdaki diğer yazılara göz atabilirsiniz.
Burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve burun kaşıntısı gibi şikayetlerin görüldüğü alerjik rinit ve üst solunum yolu enfeksiyonlarında çeşitli burun spreyleri kullanılmaktadır. Piyasada farklı içeriklerde burun spreyleri bulunmaktadır.
Deniz/okyanus suyu olarak bilinen serum fizyolojik içerikli yani tuzlu su içeren spreyler, kortizon, antihistaminik ve psödoefedrin içeren burun spreyleri örnek olarak sayılabilir.
Burun spreylerini kullanarak burun içinde oluşan iltihaplanmayı ve ödemi azaltmaya çalışırız; böylece burun tıkanıklığı ve burun akıntısı azalır. Burun spreyleri diğer tüm ilaçlarda olduğu gibi doktorunuzun kontrolünde yani doktorunuzun önerdiği süre ve dozlarda kullanılmalıdır. Özellikle psödoefedrin içeren burun spreylerinin uzun süre kullanımları sakıncaları nedeniyle çoğu kez kısıtlandırılmaktadır.
Öncelikle bir mendil ile burnunuzu temizleyin, ellerinizi su ve sabunla yıkayın. Burun spreyini nazikçe çalkalayın ve kapağını çıkartın. Sprey şişesini işaret ve orta parmağınız ile püskürtme aparatının alt kısımlarından, baş parmağınızla da şişenin altından destekleyerek dik olacak şekilde tutun. Spreyi ilk kez kullanacaksanız ya da uzun bir süre ara verdiyseniz öncelikle birkaç kez dışarıya püskürtüp düzgün çalıştığından emin olun. Dik durun, başınızı hafifçe öne eğin ve burun deliklerinizden birini kapatabilmek için parmağınızla dış kanadından bastırın. Spreyin ucunu burun deliğinize yerleştirin. İşaret ve orta parmağınızı aşağıya doğru bastırdığınız sprey ilacı burun deliğinize püskürtmüş olacaktır. Püskürtmeyi yaptığınızda burnunuzdan soluk alın ve ağızdan soluğunuzu bırakın. Aynı işlemi diğer burun deliğiniz için tekrarlayın. Spreyi kullandıktan sonra 5-10 dakika kadar bir süre burnunuzu sümkürtmeyin. Doktorunuzun önerdiği dozlarda bu işlemleri tekrarlayabilirsiniz. Kortizon içerikli spreylerin burun kanaması, kıkırdak haraplanması gibi yan etkilerini azaltmak için spreyi sağ el ile sol burun deliğine, sol el ile sağ burun deliğine uygulamaya özen gösterin.
4.1. Terapötik cndikasyonlar
• Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik rinitlere ve rinosinüzitlere bağlı nazal konjesyonun giderilmesi,
• Paranazal sinüs hastalıklarında sekresyonun drenajına yardımcı olarak,
• Orta kulak iltihaplannda nazofariııks mukozasının dekonjesyonu için yardımcı tedavi olarak,
• Rinoskopiyi kolaylaştırmak için kullanılır.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: RHİNFANT , sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşnı altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
6 yaş ve üzeri çocuklarda; her bir burun deliğine 2 püskürtme günde 2 defa uygulanır.
2 yaşından büyük çocuklarda; klinik duruma göre doktor tarafmdan belirlenir. Önerilen doz, her bir burun deliğine günde bir veya iki defa 1 püskürtmedir.
Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem geçmelidir.
Kronik rinitte nazal mukoza atrofisi riski nedeni ile ilaç, yalnızca tıbbi gözetim altmda kullanılabilir.
RHİNFANT için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla uygulanmamalıdır Uygulama şekli
RHİNFANT, intranazal uygulama içindir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaeiğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Pediyatrik popiilasyon:
RHİNFANT, sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşm altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon
RHİNFANT’m yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır..
Rinitis sikka ve etkin bileşene veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşın hassasiyet durumunda kullanılmamalıdır.
RHİNFANT’ın içeriğinde koruyucu madde olarak benzil alkol bulunması nedeniyle, bu maddeye aşın hassasiyeti olduğu bilinenlerde kullanılmamalıdır.
RHİNFANT’m içeriğindeki, etkin madde konsantrasyonu 2 yaşından büyük çocuklar için tasarlanmıştır; bu nedenle 2 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.
RHİNFANT , transsfenoidal hipotizektomiden veya dura m at er i açıkta bırakan diğer cerrahi girişimlerden sonra kullanılmamalıdır.
Aşağıdaki durumlarda bu ilacm kullanımından kaçınılmalıdır:
• Kardiyovasküler sistem hastalıkları,
• Monoamino oksidaz inhibitörleri (MAOI) veya trisiklik antidepresanlar (TSA) ile birlikte eş zamanlı kullanım,
• Artmış göz içi basıncı (özellikle dar açılı glokom),
• Diabetes Mellitus,
• Flipertaıısiyon,
• Feokromasitoma,
• Prostat hipertrofisi,
• Tiroid fonksiyon bozuklukları.
Rebound etki ve ilaca bağlı rinitten kaçınmak amacıyla arka arkaya 5 günden uzun süre ile kullanılmamalıdır. Akut alevlenmeler dışında oksimetazolin kronik rinit tedavisinde kullanılmamalıdır.
Doz aşımından kaçınılmalıdır. Önerilenden daha yüksek dozajlar, yalmzca tıbbi gözetim altında kullanılabilir.
Dekonjestaıı özellikteki rinolojik ajanların sürekli kullanımı etkilerim azaltabilir. Lokal olarak uygulanan rinolojik ajanların suistimali mukoza atrofisine ve rinitis medikamentoza ile birlikte reaktif hiperemiye yol açabilir.
Kronik riııitli hastalarda geçici olarak kullanımda ve muköz membranlarm tam amaçlı dekonjesyonunda tıbbi yönden izleme gerekir.
Başka ilaçlan kullanıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce öneri için doktorunuzla temasa geçmelisiniz.
Oksimetazolin mukoza yoluyla emildiği için topikal uygulamadan sonra etkileşim görülebilir. Bu etkileşimler genel olarak sempatomimetiklerin etkileşimleri olup şunları içerebilmektedir: antihipertansiflerin (adreneıjik nöron blokörleri ve beta-blokörler dahil) hipotansif etkilerinin antagonizması; oksitosin, iştahı baskılayan ilaçlar ve amfetamin benzeri psikostimülanlar ile birlikte kullanıldığında hipertansiyon riskinde artış; ergotamin ve metisergit ile birlikte verildiğinde ergotizm riskinde artış. Kardiyak glikozidlerle birlikte kullanıldıklarında ritm bozukluğu riskinde artış olur. Tiroid hormonları ile eşzamanlı kullanıldığında dikkatli olunması gerekir.
Oksimetazolin MAO inhibitörleri ve/veya RIMA’larla tedavi edilen hastalarda bu ilaçlarla tedavi kesildikten sonra ilk 14 gün içinde kullanılmamalıdır. Hipertansif kriz riski bulunduğundan moklobemid ve rasagilin gibi ilaçlar oksimetazolin ile aynı anda alınmamalıdır.
RHİNFANT, gibi oksimetazolin içeren ilaçlarla ruh halini uyaran ilaçların (tranilsipromin tipi MAO-inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar) birlikte kullanımı, kendi kardiyovasküler etkinliklerine bağlı olarak kan basıncında yükselmeye yol açabilir.
RHİNFANT, hipertansiyon riskinden dolayı MAOİ’ni aldıktan sonra 2 haftaya kadar kul lam İmamahdır.
RHİNFANT’ın aşın dozu veya yutulması ve trisiklik antidepresanlar veya MAO inhibitörlerinin birlikte veya RHİNFANT uygulamasından hemen önce verilmesi, kan basıncında yükselmeye yol açabilir.
RHİNFANT, betanidin, debrisokin ve guanetidinin etkilerini antagonize edebilir. Bromokriptin alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: özel popülasyon üzerinde etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyon üzerinde etkileşim çalışması
yapılmamıştır.
Genel tavsiye
Gebelik Kategorisi; B
Çoeuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
Sınırlı sayıda (250’den fazla) gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, oksimetazolinin gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (“5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri” bölümüne bakınız).
Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır.
Laktasyon dönemi
Oksimetazolin hidroklorürün anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Aşırı doz, plasentaya kan akışım ve süt üretimini azaltabileceği için önerilen doz aşılmamalıdır.
Laktasyon sırasında kullanılırsa dikkat gerekir.
Üreme yeteneği/Fertiiite
RHİNFANT tedavisinin insanlarda fertiliteyi etkileyip etkilemediği bilinmemektedir
Oksimetazolin içeren soğuk algınlığı ilaçlarının uzun süre veya önerilen dozlardan daha yüksek miktarlarda kullanılmasından sonra kardiyovasküler sistem veya santral sinir sistemi tutulumu ile birlikte olan sistemik etkiler göz ardı edilemez. Bu gibi durumlarda, araç veya makine kullanma yeteneği azalabilir.
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyoödem, döküntü, kaşıntı)
Sinir sistemi hastalıkları
Seyrek: Baş ağrısı, uykusuzluk veya yorgunluk oluşumu, sersemlik hissi; sedasyon, anksiyete, irritabilite, huzursuzluk, balüsinasyon ve konvülsiyonlar (özellikle çocuklarda)
Bilinmiyor: Korku, titreme, etkide azalma ile birlikte tolerans gelişimi, psikotik durumlar
Kardiyak hastalıklar
Yaygm olmayan: Topikal nazal uygulamada taşikardi ve çarpıntı.
Bilinmiyor: Aritmi
Vasküler hastalıklar
Bilinmiyor: Hipertansiyonla birlikte vazokonstriksiyon, ekstremitelere giden kan dolaşımında azalma (soğuk ekstremiteler), rebound konjesyonla birlikte vazodilatasyon
Solunum göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Yaygm: Nazal mukoza, ağız ve boğazda yanma veya kuruluk; özellikle hassas hastalarda aksırma oluşabilir.
Seyrek: Etki kaybolduktan sonra mukozanın şişmesi şiddetlenebilir (reaktif hiperemi).
Bilinmiyor: Dispne, bronkospazm
Gastrointestinal hastalıklar
Bilinmiyor: Bulantı, ağız kuruluğu, anoreksi, kusma
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Lokal deri reaksiyonları (örneğin; kontakt demıatit)
Kas-iskelet bozuklukları ve bağ dokusu hastalıkları Bilinmiyor: Halsizlik
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Seyrek: Reaktif hiperemi, ekzantem ve görme bozukluktan
Bilinmiyor: Geçici lokal irritasyon ve kuruluk, ağn, rebound konjesyon ve ilaçla uyanlan rinit.
tmidazolin türevlerinin daha yüksek dozajlanmn yamsrra uzun süreli ve sık kullanımı rinitis medikamentoza ile birlikte reaktif konjesyona yol açabilir. Bu etki, 5-7 günlük tedaviden sonra bile yerleşebilir ve kullanım devam ederse müköz membranlarda kalıcı hasara (rinitis sikka) sebep olabilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlanmn raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplanmn herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Fannakovijilans Merkezi (TÛFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: [email protected]; tel: O 800 314 00 08; faks:0 312 218 35 99)
Doz aşımından veya kazara oral akından sonra şu semptomlar oluşabilir: midriyazis, hulantı, kusma, siyanoz, ateş, spazmlar, taşikardi, kardiyak aritmi, dolaşım koliapsı, kardiyak arrest, hipertansiyon, pulmoner ödem, dispne, respiratuvar bozukluklar, psişik bozukluklar. Bunlardan başka sersemlikle birlikte santral sinir sistemi fonksiyonlarının baskılanması, vücut sıcaklığında düşme, bradikardi, şok benzeri hipotansiyon, apne ve koma gelişmesi de mümkündür.
Doz aşımı, özellikle çocuklarda çoğu kez konvülsiyon ve koma gibi santral sinir sistemi etkilerine; bradikardi, apne ve muhtemelen hipertansiyonu takip eden hipotansiyona sebep olur.
Doz aşımından sonra terapötik önlemler:
Ağır doz aşımı durumlarında yoğun bakım tedavisi endikedir. Oksimetazolin hızla emilebileceğinden hemen tıbbi kömür (absorban), sodyum sülfat (laksatif) verilmeli veya gastrik lavaj (büyük miktarlardaki doz aşımında) uygulanmalıdır.
Antidot olarak bir nonselektif alfa-bloker verilebilir. Gerekiyorsa ateş düşürülür; antikonvülsif tedavi ve oksijen ventilasyonu uygulanır. Vazopressörler kontrendikedir.