Rhinfant Ne Için Kullanılır

Solunum Sistemi - Burunla İlgili İlaçlar - Topikal Dekonjestanlar ve Diğer Nazal İlaçlar - Sempatomimetikler - Oksimetazolin HCL

Rhinfant Burun Spreyi % Etkin Maddesi

Oksimetazolin HCL

Rhinfant Burun Spreyi ilacının ana etkin maddesi için Kimyasal Yapı Resmi:

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

   Terapötik cndikasyonlar

•    Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik rinitlere ve rinosinüzitlere bağlı nazal konjesyonun giderilmesi,

•    Paranazal sinüs hastalıklarında sekresyonun drenajına yardımcı olarak,

•    Orta kulak iltihaplannda nazofariııks mukozasının dekonjesyonu için yardımcı tedavi olarak,

•    Rinoskopiyi kolaylaştırmak için kullanılır.

Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: RHİNFANT , sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşnı altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

6 yaş ve üzeri çocuklarda; her bir burun deliğine 2 püskürtme günde 2 defa uygulanır.

2 yaşından büyük çocuklarda; klinik duruma göre doktor tarafmdan belirlenir. Önerilen doz, her bir burun deliğine günde bir veya iki defa 1 püskürtmedir.

Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem geçmelidir.

Kronik rinitte nazal mukoza atrofisi riski nedeni ile ilaç, yalnızca tıbbi gözetim altmda kullanılabilir.

RHİNFANT için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla uygulanmamalıdır Uygulama şekli

RHİNFANT, intranazal uygulama içindir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaeiğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Pediyatrik popiilasyon:

RHİNFANT, sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşm altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon

RHİNFANT’m yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır..

Kontrendikasyonlar

Rinitis sikka ve etkin bileşene veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşın hassasiyet durumunda kullanılmamalıdır.

RHİNFANT’ın içeriğinde koruyucu madde olarak benzil alkol bulunması nedeniyle, bu maddeye aşın hassasiyeti olduğu bilinenlerde kullanılmamalıdır.

RHİNFANT’m içeriğindeki, etkin madde konsantrasyonu 2 yaşından büyük çocuklar için tasarlanmıştır; bu nedenle 2 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.

RHİNFANT , transsfenoidal hipotizektomiden veya dura m at er i açıkta bırakan diğer cerrahi girişimlerden sonra kullanılmamalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aşağıdaki durumlarda bu ilacm kullanımından kaçınılmalıdır:

•    Kardiyovasküler sistem hastalıkları,

•    Monoamino oksidaz inhibitörleri (MAOI) veya trisiklik antidepresanlar (TSA) ile birlikte eş zamanlı kullanım,

•    Artmış göz içi basıncı (özellikle dar açılı glokom),

•    Diabetes Mellitus,

•    Flipertaıısiyon,

•    Feokromasitoma,

•    Prostat hipertrofisi,

•    Tiroid fonksiyon bozuklukları.

Rebound etki ve ilaca bağlı rinitten kaçınmak amacıyla arka arkaya 5 günden uzun süre ile kullanılmamalıdır. Akut alevlenmeler dışında oksimetazolin kronik rinit tedavisinde kullanılmamalıdır.

Doz aşımından kaçınılmalıdır. Önerilenden daha yüksek dozajlar, yalmzca tıbbi gözetim altında kullanılabilir.

Dekonjestaıı özellikteki rinolojik ajanların sürekli kullanımı etkilerim azaltabilir. Lokal olarak uygulanan rinolojik ajanların suistimali mukoza atrofisine ve rinitis medikamentoza ile birlikte reaktif hiperemiye yol açabilir.

Kronik riııitli hastalarda geçici olarak kullanımda ve muköz membranlarm tam amaçlı dekonjesyonunda tıbbi yönden izleme gerekir.

Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Başka ilaçlan kullanıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce öneri için doktorunuzla temasa geçmelisiniz.

Oksimetazolin mukoza yoluyla emildiği için topikal uygulamadan sonra etkileşim görülebilir. Bu etkileşimler genel olarak sempatomimetiklerin etkileşimleri olup şunları içerebilmektedir: antihipertansiflerin (adreneıjik nöron blokörleri ve beta-blokörler dahil) hipotansif etkilerinin antagonizması; oksitosin, iştahı baskılayan ilaçlar ve amfetamin benzeri psikostimülanlar ile birlikte kullanıldığında hipertansiyon riskinde artış; ergotamin ve metisergit ile birlikte verildiğinde ergotizm riskinde artış. Kardiyak glikozidlerle birlikte kullanıldıklarında ritm bozukluğu riskinde artış olur. Tiroid hormonları ile eşzamanlı kullanıldığında dikkatli olunması gerekir.

Oksimetazolin MAO inhibitörleri ve/veya RIMA’larla tedavi edilen hastalarda bu ilaçlarla tedavi kesildikten sonra ilk 14 gün içinde kullanılmamalıdır. Hipertansif kriz riski bulunduğundan moklobemid ve rasagilin gibi ilaçlar oksimetazolin ile aynı anda alınmamalıdır.

RHİNFANT, gibi oksimetazolin içeren ilaçlarla ruh halini uyaran ilaçların (tranilsipromin tipi MAO-inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar) birlikte kullanımı, kendi kardiyovasküler etkinliklerine bağlı olarak kan basıncında yükselmeye yol açabilir.

RHİNFANT, hipertansiyon riskinden dolayı MAOİ’ni aldıktan sonra 2 haftaya kadar kul lam İmamahdır.

RHİNFANT’ın aşın dozu veya yutulması ve trisiklik antidepresanlar veya MAO inhibitörlerinin birlikte veya RHİNFANT uygulamasından hemen önce verilmesi, kan basıncında yükselmeye yol açabilir.

RHİNFANT, betanidin, debrisokin ve guanetidinin etkilerini antagonize edebilir. Bromokriptin alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: özel popülasyon üzerinde etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Pediatrik popülasyon:    Pediyatrik popülasyon üzerinde etkileşim çalışması

yapılmamıştır.

Gebelik ve laktasyon

 Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi; B

Çoeuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Sınırlı sayıda (’den fazla) gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, oksimetazolinin gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (“ Klinik öncesi güvenlilik verileri” bölümüne bakınız).

Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Oksimetazolin hidroklorürün anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Aşırı doz, plasentaya kan akışım ve süt üretimini azaltabileceği için önerilen doz aşılmamalıdır.

Laktasyon sırasında kullanılırsa dikkat gerekir.

Üreme yeteneği/Fertiiite

RHİNFANT tedavisinin insanlarda fertiliteyi etkileyip etkilemediği bilinmemektedir

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Oksimetazolin içeren soğuk algınlığı ilaçlarının uzun süre veya önerilen dozlardan daha yüksek miktarlarda kullanılmasından sonra kardiyovasküler sistem veya santral sinir sistemi tutulumu ile birlikte olan sistemik etkiler göz ardı edilemez. Bu gibi durumlarda, araç veya makine kullanma yeteneği azalabilir.

İstenmeyen etkiler

Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/ ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/ ila < 1/); seyrek (> 1/ ila < 1/); çok seyrek (< 1/), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyoödem, döküntü, kaşıntı)

Sinir sistemi hastalıkları

Seyrek: Baş ağrısı, uykusuzluk veya yorgunluk oluşumu, sersemlik hissi; sedasyon, anksiyete, irritabilite, huzursuzluk, balüsinasyon ve konvülsiyonlar (özellikle çocuklarda)

Bilinmiyor: Korku, titreme, etkide azalma ile birlikte tolerans gelişimi, psikotik durumlar

Kardiyak hastalıklar

Yaygm olmayan: Topikal nazal uygulamada taşikardi ve çarpıntı.

Bilinmiyor: Aritmi

Vasküler hastalıklar

Bilinmiyor: Hipertansiyonla birlikte vazokonstriksiyon, ekstremitelere giden kan dolaşımında azalma (soğuk ekstremiteler), rebound konjesyonla birlikte vazodilatasyon

Solunum göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Yaygm: Nazal mukoza, ağız ve boğazda yanma veya kuruluk; özellikle hassas hastalarda aksırma oluşabilir.

Seyrek: Etki kaybolduktan sonra mukozanın şişmesi şiddetlenebilir (reaktif hiperemi).

Bilinmiyor: Dispne, bronkospazm

Gastrointestinal hastalıklar

Bilinmiyor: Bulantı, ağız kuruluğu, anoreksi, kusma

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Bilinmiyor: Lokal deri reaksiyonları (örneğin; kontakt demıatit)

Kas-iskelet bozuklukları ve bağ dokusu hastalıkları Bilinmiyor: Halsizlik

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Seyrek: Reaktif hiperemi, ekzantem ve görme bozukluktan

Bilinmiyor: Geçici lokal irritasyon ve kuruluk, ağn, rebound konjesyon ve ilaçla uyanlan rinit.

tmidazolin türevlerinin daha yüksek dozajlanmn yamsrra uzun süreli ve sık kullanımı rinitis medikamentoza ile birlikte reaktif konjesyona yol açabilir. Bu etki, günlük tedaviden sonra bile yerleşebilir ve kullanım devam ederse müköz membranlarda kalıcı hasara (rinitis sikka) sebep olabilir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlanmn raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplanmn herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Fannakovijilans Merkezi (TÛFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (monash.pw; e-posta: [email protected]; tel: O 00 08; faks:0 35 99)

Doz aşımı ve tedavisi

Doz aşımından veya kazara oral akından sonra şu semptomlar oluşabilir: midriyazis, hulantı, kusma, siyanoz, ateş, spazmlar, taşikardi, kardiyak aritmi, dolaşım koliapsı, kardiyak arrest, hipertansiyon, pulmoner ödem, dispne, respiratuvar bozukluklar, psişik bozukluklar. Bunlardan başka sersemlikle birlikte santral sinir sistemi fonksiyonlarının baskılanması, vücut sıcaklığında düşme, bradikardi, şok benzeri hipotansiyon, apne ve koma gelişmesi de mümkündür.

Doz aşımı, özellikle çocuklarda çoğu kez konvülsiyon ve koma gibi santral sinir sistemi etkilerine; bradikardi, apne ve muhtemelen hipertansiyonu takip eden hipotansiyona sebep olur.

Doz aşımından sonra terapötik önlemler:

Ağır doz aşımı durumlarında yoğun bakım tedavisi endikedir. Oksimetazolin hızla emilebileceğinden hemen tıbbi kömür (absorban), sodyum sülfat (laksatif) verilmeli veya gastrik lavaj (büyük miktarlardaki doz aşımında) uygulanmalıdır.

Antidot olarak bir nonselektif alfa-bloker verilebilir. Gerekiyorsa ateş düşürülür; antikonvülsif tedavi ve oksijen ventilasyonu uygulanır. Vazopressörler kontrendikedir.

Rhinfant Burun Sprey ilacının ana etken maddesi oksimetazolin hidroklorür bileşenidir. Ürün burundaki kam damarlarının genişlemesi sebebiyle oluşan burun tıkanıklıklarını gidermek için kullanılır. İlaç, burundaki genişleyen kan damarlarının büzüşmesini sağlayarak tıkanıklığın giderilmesine sebep olur. Mevsim şartlarına bağlı olarak gelişen burun tıkanıklıklarında, saman nezlesinde, sinüs boşluklarının tıkanması ve ağrımasında orta kulak iltihaplarının giderilmesinde, burun boşluklarının incelenesi için muayeneyi kolaylaştırmak maksadıyla da kullanılır. Ürünü 2 yaş üzerindeki tüm bireyler kullanabilir. Ürünü tüm ilaç türlerinde olduğu gibi kendi başınıza kullanmamanızda fayda vardır. Mutlaka bir doktor tavsiyesi ya da reçetesi ile temin edilmesi gerekir. Bilinçsiz ilaç kullanımı çok kolay giderilebilecek rahatsızlıklarda dahi telafisi zor olan hastalıklara davetiye çıkarabilir.

Rhinfant Burun Sprey Nedir?

Rhinfant Burun Sprey kullanımında mutlaka doktorunuz ile görüş alışverişinde bulunmanız, beklenmeyen bir etki gördüğünüzde doktorunuza danışmanız gerekir. yaş arasındaki çocuklar için kullanılması tavsiye edilen doz miktarı yetişkinlerden daha düşüktür. Söz konusu yaş aralığındaki çocuklarda Rhinfant Burun Sprey günde 1 ya da 2 defa 1 püskürtme olacak şekilde kullanılabilir. 6 yaşından büyük çocuklarda ise günlük kullanımı tavsiye edilen doz miktarı günde 1 ya da 2 defa 2’şer püskürtme şeklinde olmalıdır.

İlacın kullanımı sırasında, nefes darlığı ya da nefes almada güçlük, yüz, dudak, kulakta şişlik ve yana, kurdeşen gibi olumsuz durumlarda doktorun bilgilendirilmesi gerekir. Burun mukozasında kuruma, boğaz ve ağız boşluğunda kuruluk ve yanma gibi durumlar ilacın tespit edilmiş yan etkileri arasındadır. Bu gibi durumlarda doktora da danışarak ürünün kullanımı sonlandırılabilir.

Rhinfant Burun Sprey Ne İçin Kullanılır?

Rhinfant Burun Sprey, 10 ml beyaz renkli şişede, koruyucu kapak ile birlikte satılır. Hemen hemen renksiz, şeffaf renkte bir çözeltidir. Burun ve yüz kemiklerinin iltihaplanması, yukarıda belirtildiği gibi burun tıkanıklığı, saman nezlesi, alerjik rinitlerde yaygın olarak kullanılır. Ürün ayrıca, burun kemiklerinin boşluklarında oluşan iltihabın kolay şekilde atılmasına yardımcı olmak için kullanılır. Orta kulak iltihaplarında oluşan ödemin giderilmesi için de yardımcı bir ilaç rolündedir. Doktorların uyguladığı rinoskopi yöntemi kolaylaştırmak maksadıyla da ürün doktorlar tarafından kullanılır.

İlaç, 6 yaş üzeri çocuklarda günde 2 defa ve 2’şer püskürtme olacak şekilde kullanılmalıdır. Yinelenen hastalıklarda kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir süre geçmelidir. Burun mukozasında atrofobi riski nedeni ile ürün, kronik rinit durumunda yalnızca doktor gözetimi altında kullanılmalıdır.

Rhinfant Burun Sprey Yetişkin

Rhinfant Burun Sprey yetişkin kullanım talimatında ekstra dikkat edilmesi gereken bir durum söz konusu değildir. Yaşlılarda kullanılması ile ilgili olumsuzluk arz eden bir durum tespit edilmemiştir. İlaç, yanlışlıkla fazla dozda kullanıldıysa ya da kazara ağız yolu ile alındıysa vücuttaki savunma mekanizmalarının irdelenmesi gerekir. Bu kapsamda ilacı kullanan kişide kusma, bulantı, göz bebeklerinde büyüme, ateş, spazm, kalpte ritim bozuklukları, akciğer fonksiyonlarında bozukluklar, yüksek ateş, ruhsal bozukluklar vb. durumlar görülüyorsa derhal doktora başvurulmalıdır. Bu rahatsızlıkların yanında sersemlik, vücut sıcaklığının anormal şekilde düşmesi, kalp atımında belirgin şekilde düşme, kan basıncının düşmesi gibi durumlarda koma hali gelişebilir. Çocuklarda doz aşımında çoğunlukla koma ya da nöbet şeklinde gelişir.

İlacın kullanımı sırasında almanız gereken doz süresini geçirdiyseniz bir sonraki ilaç alma zamanında ürünü çift doz şeklinde almayınız. Tek doz kullanıma rutin şekilde devam ediniz. Yani ilacı kullanmayı unuttuğunuz için bir sonraki ilaç kullanım zamanında ürünü iki kat olarak almayın.

Rhinfant Burun Spreyi Fiyat

Rhinfant Burun Spreyi fiyat politikası eczanelerde farklılıklar gösterebilir. Bu kapsamda Sağlık Bakanlığı tarafından belirlen fiyatlar baz alınarak ilacın satış işlemi yapılmalıdır. İlaç, diğer burun spreyleri gibi pahalı sınıfında bir ilaç değildir. Kolaylıkla eczanelerden temin edilebilir.

İlacın yaygın olarak görülen yan etkileri ağız, boğaz ve burunda yanma ve kuruluk, özellikle hassas bünyelerde aksırma olabilir. Yaygın olmayan yan etkileri arasında ise yüz ve boğaz bölgesinde şişme, kaşıntı, döküntü, kan basıncında yükselme, hızlı nabız artışı ve çarpıntıya yol açan etkilerdir. Seyrek görülen yan etkiler ise uykusuzluk, baş ağrısı, sersemlik, yorgunluk, endişe, uyku hali, huzursuzluk, halisinasyon, deri döküntüsü, bulantı ve çeşitli görme bozukluklarıdır.

Rhinfant Burun Sprey Muadili

Rhinfant Burun Sprey muadili piyasada birçok ürün mevcuttur. İlaç, burundaki genişleyen kan damarlarının büzüşmesini sağlayıp kan akışını normal seyrine döndürüp bu sayede burun tıkanıklığının önüne geçer. Bu kapsamda piyasada aynı etkiyi sağlayan birçok sprey türünde üretilmiş ürün vardır.

İlaç ile ilgili kullanıcı yorumları okunduğunda; ürünü kullananların son derece memnun kaldıkları ve bu herhangi bir yan etkiye de rastlamadıklarını beyan etmişlerdir. Çoğunlukla yan etkinin de gözükmediği ürün gönül rahatlığı ile kullanılabilecek yapıdadır. Zor bir üretim aşamasından geçmeden üretilen bir ilaç olduğundan hem temini kolaydır hem de fiyatı son derece caziptir. Ürünü tercih ederken bu kriterlerin de göz önünde bulundurulmasında fayda vardır. Sonuçta ilaç kullanmak bir hastalıkta en son tercih edilmesi gereken bir yoldur. Her ilacın vücutta sağladığı bir kısım zararlı etkiler bulunabilir. Bu kapsamda mümkün olduğu kadar basit rahatsızlıkları ilaç kullanmadan, doğal yollarla atlatmakta fayda vardır.

Rhinfant Burun Sprey Gebelikte Kullanımı

Rhinfant Burun Sprey gebelikte kullanımı son derece özellik arz eden hususlardan birisidir. Gebelik dönemi bir kadının hem fiziksel hem de ruhsal anlamda en hassas geçirdiği dönemdir. Gebelik dönemi kadının kendi sağlığının yanında bebeğin sağlığının da ön plana çıktığı bir süreçtir. Bu kapsamda ilaç kullanımında he bebeğe zarar vermeyecek hem de kadının fiziksel rahatını bozmayacak şekilde bir hal tarzı izlemek gerekir. Hamilelik sürecinde doktorlar anne adayının basit ağrı kesici ilaçların dahi kullanılmasını arzu etmezler. Hamilelik süreci son derece hassas ve dikkatli olunması gereken bir zaman aralığıdır. Anne adayı için normal süreçte herhangi bir yan etki oluşturmayacak olan basit ilaçlar dahi hamilelik döneminde kullanılması son derece riskli ilaç türlerinden olabilir. Rhinfant Burun Sprey de normal şartlarda basit bir ilaç türüdür ve rahatlıkla kullanılabilir. Fakat konu gebelik süreci olduğunda bu kararı doktorun vermesi en sağlıklı yöntemdir. Hamileliğin ne aşamada olduğu, riskli bir sürecin olup olmadığı gibi durumlar ilacın kullanımına etki eden faktörlerdendir.

Rhinfant Burun Sprey Kullananların Yorumları

Yukarıda da kısmen değinildiği gibi Rhinfant Burun Sprey kullananların yorumları incelendiğinde olumsuz bir yoruma rastlanmamıştır. Bu kapsamda gönül rahatlığı ile tercih edilebilecek ilacın basit yan etkileri göz ardı edilerek kullanılmaya başlanabilir.

İlacın normal şartlarda saklanma aralığı çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve 25 derecenin altındaki oda sıcaklığındadır. İlacı kullanmadan önce ilaç üzerinde yazan son kullanma tarihine bakmak gerekir. Son kullanma tarihi geçmiş ya da geçmeye yakın tarih aralığındaki ürünler mümkün olduğu kadar kullanılmamalıdır. İlacın kullanımı esnasında kullanma talimatında belirtilen ya da belirtilmeyen bir yan etki ile karşılaşıldığında mutlaka doktora danışılmalı ve ilacın kullanımı sonlandırılmalıdır. Sonuçta ilaç araştırmalarında belirlenen bir yan etki listesi vardır. Klinik laboratuvarlarda tespit edilememiş rahatsızlıklar ile karşılaşılması durumunda tedbir almakta fayda vardır.