Stafine 500 Mg Film Tablet

Ürün özellikleri

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI STAFİNE mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sodyum fusidat mg ( mg fusidik aside eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz anhidr (sığır kaynaklı) mg Diğer yardımcı maddeler için ’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz renkli, bir yüzü ortadan çentikli, oblong film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • STAFİNE deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, yara enfeksiyonları, osteomiyelit, pnömoni, septisemi, yara enfeksiyonları, endokardit, süperenfekte kistik fibrozis gibi duyarlı organizmaların neden olduğu tüm stafilokoksik enfeksiyonların tedavisinde endikedir. • Antibiyotik kullanımına bağlı antibiyotiklerin neden olduğu ve Clostridium difficile tarafından oluşturulan psödomembranöz kolit tedavisinde Metronidazol ve Vankomisin kadar etkilidir. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : Yetişkinlerde tavsiye edilen sodyum fusidat dozu günde üç kez, mg (toplam 1,5 g/gün) 8 saatte bir uygulanır. Doz enfeksiyonun şiddetine göre 2 katına kadar yükseltilebilir veya uygun bir kombinasyon tedavisi kullanılabilir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Tablet, bir bardak su ile bir bütün olarak yemekten sonra yutulmalıdır. BÖBREK YETMEZLIĞI: Safra yolu ile atıldığından böbrek yetmezliği bulunan ve hemodiyalize giren hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. KARACIĞER YETMEZLIĞI Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması yapılmalıdır. Şiddetli hepatik bozukluğu olan, hiperbilirübinemili, sarılıklı olan hastalarda STAFİNE kullanımından kaçınılmalıdır. Uzun süre yüksek dozda STAFİNE kullanan hastalarda periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda günlük toplam doz mg/kg/gün olup, günlük doz üçe bölünerek verilmelidir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Belgenin tamamını okuyun