Burun içinde bulunan kan damarlarının genişlemesi sinüs ağrısına ve nefes darlığına neden olabilir. Sudafed burnunuzun içinde bulunan kan damarlarının daralması ve burun tıkanıklığınızı rahatlatmak için kullanılan bir ilaçtır. Bu ilaç ağrı kesici ve ateş düşürücü özelliklere sahip asetaminofen içerir. Hemen hemen bütün ilaçlarda olduğu gibi Sudafed’de istenmeyen yan etkilere neden olabilir.
Sudafed’in Genel Yan Etkileri
Sudafed’in yan etkileri genellikle hafiftir ve bu yan etkiler için tıbbi yardım ve başka bir ilaç kullanımı gerekmez. Eğer bu ilacı kullanırken rahatsız edici yan etkiler yaşıyorsanız ve zaman içinde bu yan etkiler daha da kötüye gidiyorsa ilaç alımını durdurun ve doktorunuza danışın. Sudafed’in sık görülen yan etkileri baş ağrısı, titreme, deri dökülmesi ve iştahsızlıktır.
Sudafed’in Ciddi Yan Etkileri
Sudafed kullanımında her ilaçta olduğu gibi çeşitli yan etkiler görülebilir. Ama bu ilacın kullanımı nedeniyle ciddi yan etkilerin görülmesi çok yaygın bir durum değildir. Olası bir durumda görülecek ciddi yan etkiler; hızlı veya düzensiz kalp atışı, kan basıncının artması, koyu renkli idrar artışı, derinin ve gözlerin sararmasıdır.
Alerjik Reaksiyonlar
Sudafed içerdiği psödoefedrin nedeniyle nefes darlığına ve içerdiği asetaminofen nedeniyle yüz, dil veya boğazda şişmeye neden olabilir. Bu tür durumlarda derhal tıbbi yardım almalısınız. Sudafed kullanımı nedeniyle oluşan alerjik reaksiyonlar tedavi ile kalıcı bir hasar meydana gelmeden giderilmelidir.
Sudafed’in Aşırı Doz Kullanımı
Sudafed gibi asetaminofen içeren bütün ilaçların aşırı dozda alınması karaciğer hasarına neden olabilir. Amerikan Gıda ve İlaç Dairesine göre günde 4 gramdan fazla asetaminofen tüketilmemelidir. Bu yüzden aldığınız ilaçlarda ki asetaminofen miktarını kontrol etmelisiniz. Eğer doz aşımı şüpheniz varsa, en kısa sürede doktorunuza görünmelisiniz.
Diğer Hususlar
Hamile veya emziren kadınlar Sudafed’i fetüslerine veya bebeklerine zarar vereceğinden kullanmamalıdır. Karaciğer hastalığı, şeker hastalığı ve alkol bağımlıları Sudafed kullanmadan önce doktora danışmalıdır. Ayrıca Sudafed kullanırken kafeinli içeceklerden ve diyet haplarından kaçınmalısınız.
İçindekiler
Sudafed tablet balgam söktürücü ve üst solunum yollarında tıkanıklık gideren etkili bir ilaçtır. Sudafed nedir, ne işe yarar, etken maddesi nedir, yan etkileri, muadili nedir, fiyatı nedir, özellikleri nedir, nasıl kullanılır, kullanıcı yorumları nasıldır gibi soruları alt başlıklar halinde anlattık.
Alerjik burun akıntısı, vazomotor burun akıntısı (burun mukozasının devamlı kanlanması ve bol mukus salgılaması ile belirgin durum), nezle, grip, soğuk algınlığı durumlarını geçiren bir ilaçtır. Burnu açarak burun akıntısı ortadan kaldırır ve kişini rahat nefes alıp-vermesini sağlar. Bunun yanında balgamı atarak kişiyi rahatlatır.
Ağız yoluyla kullanılan bir ilaçtır. Sudafed 60 mg şeklinde 30 tabletli kutularda eczanelerde satılmaktadır. Mavi bir kutusu vardır. Sistemik nazal dekonjestanlar olarak isimlendirilen ilaç grubu içerisinde bulunmaktadır. Kortizon içermeyen bir haptır. Bu ilacınsudafed şurup formu da vardır.
Normal reçete ile satılan bir ilaçtır. Normal reçete ile eczaneden alabilirsiniz. Reçete edilmesi halinde SGK tarafından ödenen bir ilaçtır. Uzman hekimler bu ilacı reçete edebilir. 12 yaşından büyüklerde kullanılabilir. Bu ilacın ruhsat sahibi GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş’dir. Üretimi Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.ş tarafından İstanbul’da yapılmaktadır.
Etken (etkin) maddesi: Psödoefedrin (1 tablette 60 mg kadar bulunur.),
Yardımcı maddeleri: : Laktoz, nişasta, povidon, magnezyum stearat ve saf su.
Balgam söktürücüdür ve burun tıkanıklığını ortadan kaldırır. Grip, soğuk algınlığı, alerjik nezle gibi durumlarda bu hap kullanılabilir. Solunum yolundaki salgınların yapışkanlığını ve koyu balgamın yoğunluğunu azaltarak öksürük oluşturur. Burun ve sinüslerde (burun boşluklarında) mukozanın şişkinliğini azaltarak üst solunum yollarını açar. Özetler balgamı hızlıca atar ve burun tıkanıklığını da açarak nefes alış verişini sağlar.
Burun tıkanıklığı ve balgam söktürücü ilaçtır. Grip, soğuk algınlığı gibi sebeplerle burundaki tıkanıklığı ve akıntıyı geçiren bir ilaçtır. Ayrıca balgamı gevşeterek atılmasını sağlar.
Tabletin içeriğindeki etken ya da yardımcı maddelerine karşı duyarlı olan kişilerde yan etkiler ortaya çıkabilir.
60 fiyatı 17.51 TL‘den eczanelerde satılmaktadır. Bu fiyattan fazla söylenen eczanelerden alım yapmayın. Satın alırken kutusunun açılmamış olmasına ve son kullanma tarihine dikkat edin. Reçete edildiğinde devlet tarafından bedeli ödenen bir ilaçtır. Uzman doktor tarafından reçete edilebilmektedir.
Bu ilaçla aynı etkileri sağlayacağınız ilaçların listesi aşağıdaki gibidir. Muadil ilaçları asıl kullanmanız gereken ilacı bulamadığınızda kullanabilirsiniz.
Saklanması ve doğru muhafazası son derece önemlidir. Çünkü ilacın özelliği doğru muhafaza edilmediğinde kaybolmaktadır. Temiz ve kokusuz yerlerde muhafaza edilmelidir. Kesinlikle buzdolabında koymayın 25 derecedeki sıcaklarda saklayın. Kendi ambalajında muhafaza edin. Bunun haricinde son kullanma tarihi geçenleri kullanmadan tıbbi atıklara atın.
Prospektüs detaylarına ulaşmak isteyenler için aşağıda özet şekilde bu detayları sunduk. Bunları inceleyebilir ve gerekli detayları not edebilirsiniz.
Cevap 1: Reçetesiz bu ilaç alınmaz.
Cevap 2: Geniz akıntısına iyi gelen bir ilaçtır.
Cevap 3: Direk olarak ağrı kesici olmasa da ağrıları dindirme özelliği vardır.
Cevap 4: Ateş düşürme gibi bir etkisi yokur.
Cevap 5: Boğaz ağrısı durumunda bu ilacı kullanabilirsiniz.
Cevap 6: Emziren annelerde kullanılmaz ama çok gerekli olursa doktor önerisi ile kullanılabilir.
Cevap 7: Bu ilacın eşdeğerlerini muadilleri başlığında açıkladık oraya bakabilirsiniz.
Cevap 8: Bu ilacın gebelik kategorisi C’dir.
Cevap 9: Herhangi bir yasaklama durumu yoktur.
Cevap 10: Yan etkileri dışında herhangi bir zararı yoktur.
Cevap 11: Kortizon içeren bir ilaç değildir.
Cevap 12: Bazı kişilerde uyku yapabilmektedir ama herkeste bu durum ortaya çıkmaz.
Cevap 13: Öksürüğe de etkisi olmaktadır.
Cevap 14: Hamilelerde (gebelerde) bu ilaç kullanılmaz.
Cevap 15: Tok karnına içilmesi tavsiye edilir ama aç karnına alındığında da herhangi bir sorun oluşturmaz.
Cevap 16: Alkol ile beraber alınmaması tavsiye edilir.
Cevap 17: Reçete edilmesi durumunda devlet tarafından ödenen bir ilaçtır.
Cevap 18: Bu ilacın etken maddesi Psödoefedrin’dir.
Cevap 19: Faranjit içinde iyi gelen bir ilaçtır.
Cevap 20: Yakın sonuçlar veren ilaçlardır.
Cevap 21: Sinüzit için direk etmese de dolaylı olarak katkı sağlamaktadır.
Kullanıcı görüşleri size bu ilaç hakkında yol gösterecektir. Gerçek kişilerden alınmış yorumlar ise aşağıdaki gibidir. İşte deneyimler;
Kullanıcı deneyimi: Çok güçlü etkileri var soğuk algınlığı durumunda ilk bu ilacı kullanırım son derece etkili kesinlikle. Sizlere de tavsiye ederim.
Kullanıcı deneyimi: Bronşit ve astım durumunda da iyi etki sağlayan bir ilaç diyebilirim. Çok faydasını gördüm öneririm.
Kullanıcı deneyimi: Dikkatli kullanılmalı bu ilaç yan etkileri çok uyku da yapabiliyor çocuklarda kullanmayın derim.
Kullanıcı deneyimi: Çocuklarda şurup formunu kullanıyorum kendimde ise hap formunu. Grip, burun tıkanıklığı durumunda bir günde iyi ediyor diyebilirim. Herhangi bir yan etki de görmedim.
Kullanıcı deneyimi: Nezle ve burun tıkanıklığı için doktorum verdi çok faydasını gördüm ayrıca devlet bu ilacı ödüyor.
Kullanıcı deneyimi: Sizlere de öneririm iyi geliyor. Reçetesiz satılmıyor bilginiz olsun.
SUDAFED, özellikle nazal mukoza ve sinüslerde olmak üzere üst solunum yolları mukoz membranında dekonjestan etki yapan bir maddedir ve alerjik rinit, vazomotor rinit, soğuk algınlığı ve grip gibi durumlarda semptomatik bir rahatlama sağlar.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:Oral olarak günde 3 - 4 kez 1 tablet. Günlük maksimum doz 4 tablettir (240 mg psödoefedrin hidroklorür).
Uygulama şekli:
SUDAFED ağızdan alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Karaciğer yetmezliği:
İlacın kullanımı ile elde edilen deneyim normal yetişkin dozunun uygun olduğunu göstermekle beraber şiddetli hepatik yetmezlik durumunda dikkatli olunması gerekmektedir.
Böbrek yetmezliği:
Pediyatrik popülasyon:
6yaş - 12 yaş arası çocuklarda:SUDAFED’in şurup formu kullanılmalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda yapılmış spesifik bir çalışma yoktur. Deneyimlere göre normal yetişkin dozu
uygundur (Farmakokinetik özelliklerine bakınız).
4.3 Kontrendikasyonlar
Aşağıdaki durumlarda SUDAFED kullanımı kontrendikedir:
• Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda
• Şiddetli hipertansiyon ya da şiddetli koroner arter hastalığı olanlarda
• Monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda (SUDAFED kullanımından önceki 14 gün içinde MAOİ (bir antibakteriyel olan furazolidon dahil) / RIMA almış ve/veya almaya devam eden hastalarda) kontrendikedir. Psödoefedrin ve bu tip bir ilacın aynı zamanda kullanılması kan basıncında yükselmeye neden olabilir.
• Diğer sempatomimetik ilaçlar (dekonjestanlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya da amfetamin benzeri psikostimülanlar) ve beta-blokörlerle birlikte kullanım.
• Diabetes mellitusu olanlarda
• Hipertiroidizm olanlarda
• Glokomu olanlarda
• Şiddetli böbrek yetmezliği olanlarda
• Feokromositoma olanlarda
• 12 yaş altı çocuklarda
Aşağıdaki durumlarda SUDAFED dikkatli kullanılmalıdır:
• Aritmisi olanlarda
• Kardiyovasküler hastalığı olanlarda
• Orta dereceli böbrek yetmezliği olanlarda
• İskemik kalp hastalığı olanlarda
Normotansif hastalarda psödoefedrinin görünür hiç bir presör etkisi olmamakla beraber, SUDAFED hafif-orta şiddette hipertansiyonu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Kontrendikasyonlar, Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri). Kontrol edilemeyen hipertansiyonu olan hastalarda SUDAFED’in kan basıncı üzerindeki etkisi gözlenmelidir.
• Prostat hipertrofisi (hiperplazisi) olanlarda
• Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizliği oluştuğunda kesilmelidir.
• Şiddetli derecede karaciğer yetmezliği olanlarda ve böbrek yetmezliği olanlarda, özellikle birlikte kardiyovasküler bir hastalığı olanlarda
• 60 yaş üzerindeki hastalarda
• Uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
• Psödoefedrin ile iskemik kolit bildirimleri olmuştur. Şayet abdominal ağrı, rektal kanama ya da iskemik kolitin diğer semptomları gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.
• Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatomimetik ilaçlarla posterior geri dönüşlü ansefalopati (PRES)/ geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.
• Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır.
• SUDAFED, içeriğinde yardımcı madde olarak bulunan laktoz nedeniyle nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
SUDAFED, MAOI/RIMA alanlarda kullanılmamalıdır. Trisiklik antidepresanlar, iştah bastırıcı ilaçlar, sempatomimetik ajanlar (dekonjestanlar, iştah bastırıcılar ve amfetamin benzeri psikostimülanlar gibi) ve sempatomimetik aminlerin katabolizmasını etkileyen monoamin oksidaz inhibitörleri (furazolidon dahil) ile beraber kullanılması bazen kan basıncının yükselmesine neden olabilir (bkz. Kontrendikasyonlar). Moklobemid ve oksitosin ile birlikte kullanımı tansiyon yükselmesine sebebiyet verebilir. Psödoefedrin içermesinden dolayı SUDAFED, bretilyum, betanidin, guanetidin debrizokin, metildopa ve alfa ve beta adrenerjik blokör ilaçlar gibi sempatik aktiviteyi engelleyen hipotansif ilaçların etkisini kısmen tersine çevirir. (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Kardiyak glikozidler disritmi riskine, ergot alkaloidleri ise ergotism riskine sebep olabilir.
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C’dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Yeterli veri mevcut değildir.
Gebelik dönemi
SUDAFED için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3).
Hamilelerde hekim tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır.
Psödoefedrin uzun süreden beri istenmeyen etkiler görülmeden yaygın bir şekilde kullanılmaktaysa da, gebelik sırasında güvenli kullanımı saptanmamıştır. SUDAFED’in, gebe kadına sağlayacağı yararı, fötus üzerindeki riski değerlendirilerek dikkatli olunmalıdır.
Laktasyon dönemi
Emzirme döneminde hekim tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır.
Psödoefedrin anne sütüne az miktarda geçer, fakat bunun emzirilen bebeklerdeki etki derecesi bilinmemektedir. Ağız yoluyla tek doz psödoefedrin verilen annenin sütüyle 24 saat içinde bunun % 0.5-0.7’sinin atılacağı tahmin edilmektedir. SUDAFED, eğer hekim ilacın emziren anneye sağlayacağı yararın, emzirilen bebek üzerindeki riskini haklı göstereceğine inanıyorsa dikkatle kullanılmalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
SUDAFED’in insan fertilitesi üzerine etkileri ile ilgili hiçbir bilgi bulunmamaktadır.
Oral yolla verilen psödoefedrinin, dişi sıçanlarda 20 mg/kg/gün dozu ve erkek sıçanlarda 100 mg/kg/gün dozu, üremeyi bozmamakta veya morfolojik gelişimi ve yaşamı değiştirmemektedir.
Baş dönmesi olan hastalar araç ve makine kullanmamaları konusunda bilgilendirilmelidir.
Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Kardiyovasküler hastalıklar
Seyrek: Taşikardi, hipertansiyon, diğer kardiyak disritmiler
Vasküler hastalıklar
Seyrek: Kan basıncı artışı*
*Sistolik kan basıncı artışı gözlenmiştir. Terapötik dozlarda psödoefedrinin kan basıncı üzerindeki etkisi klinik olarak anlamlı değildir.
Psikiyatrik hastalıklar
Yaygın: Sinirlilik, uykusuzluk
Yaygın olmayan: Yorgunluk, telaş hali, ajitasyon (huzursuzluk)
Seyrek: Halusinasyon (özellikle çocuklarda) paranoid delüsyon, eksitabilite
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Sersemlik
Bilinmiyor: İrritabilite, anksiyete, baş ağrısı
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: Ağız kuruluğu, bulantı, kusma
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Seyrek: İritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri, hipersensitivite
reaksiyonları, diğer sempatomimetiklerle çapraz reaksiyon, alerjik dermatit*
*Psödoefedrin kullanımı ardından bronkospazm, anjiyoödem gibi sistemik belirtileri olan/olmayan çeşitli alerjik deri reaksiyonları bildirilmiştir.
Böbrek ve idrar yolları hastalıkları
Yaygın olmayan: Dizüri, erkek hastalarda üriner retansiyon (önceden mevcut bir prostatik
büyüme bu durumu hazırlayıcı bir faktör olabilir)
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e-posta: [email protected]; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
Semptomlar: SUDAFED doz aşımında eksitasyon, huzursuzluk, halüsinasyon, hipertansiyon ve aritmi gibi merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler sistem semptomları ortaya çıkabilir. Şiddetli olgularda psikoz, konvülziyon, koma ve hipertansif kriz gelişebilir. Potasyumun hücre dışından hücre içine kayması nedeniyle serum potasyum düzeyi düşebilir.
Tedavi: Solunum destekleyici ve koruyucu ve konvülsiyonları kontrol edici önlemler alınmalıdır. Endike olduğu takdirde gastrik lavaj uygulanmalıdır. Mesane kateterizasyonu gerekebilir. Beta blokörler kardiyovasküler komplikasyonları ve hipokalemiyi düzeltebilir. İstenirse, psödoefedrin atılımının hızlandırılması için asit diürezi veya diyaliz yapılabilir.
İlacın içeriği ve nedir konusu hazırlanıyor.
SUDAFED nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka SUDAFED kullanmadan önce bölümünü okuyunuz.
SUDAFED 60 mg 30 tablet prospektüsünde ya da kullanma talimatında çocuklarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
SUDAFED 60 mg 30 tablet prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
SUDAFED 60 mg 30 tablet prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
SUDAFED 60 mg 30 tablet prospektüsünde ya da kullanma talimatında kullanılması gerekenden fazla kullanıdığında yapılması gerekenlerle ilgili bilgi yok.
SUDAFED 60 mg 30 tablet kullanmayı unutma durumunda yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.
Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.
Yan etkileri konusunda Kısa ürün bilgisinde bilgi bulunmamaktadır. En kısa sürede güncellenerek eklecektir.
SUDAFED son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için SUDAFED saklama önerileri bölümünü okuyunuz. SUDAFED ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.
SUDAFED kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka SUDAFED yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
SUDAFED ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız SUDAFED nasıl kullanılır ve SUDAFED 60 mg 30 tablet doz ve uygulama bölümüne bakınız.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.
SUDAFED kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka SUDAFED yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
SUDAFED ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız SUDAFED nasıl kullanılır ve SUDAFED 60 mg 30 tablet doz ve uygulama bölümüne bakınız.
SUDAFED 60 mg 30 tablet Eşdeğerleri
Eşdeğer 6 Adet İlaç Bulundu!.