Tonocalcin

Ampul

Sentetik salmon kalsitonini

Ambalaj:

 50 IU/1 mLx5 ampul

: : 100 IU/1 mLx5 ampul.

Endikasyon:

 Osteoporoz;osteoliz ve/veya osteopeniye bağlı kemik ağrıları; kemiğin paget hastalığı (osteitis deformans), özellikle kemik ağrısı, nörolojik komplikasyonlar, progresif kemik lezyonlu olgular, tam olmayan yada tekrarlanan kırıklar, serum alkali fosfataz ve üriner hidroksiprolin atılımı artışı ile belirginleşen artmış kemik dönüşümlü olgular varlığında; hiperkalsemi (meme, akciğer ve böbrek karsinomu,miyelom ve diğer malignitelere sekonder durumda tümöral osteoliz bağlı; hiperparatiroidizm, immobilizasyon ve D vitamini intoksikasyonları bağlı oluşan kronik olguların etkinlik sağlanana kadar uzun süreli tedavisi); nöro distrofik hastalıklar (Algodistrofi veya Sudeck Hastalığı da denilen) ve akut pankreatitte endikedir.

Kontrendikasyon:

 Kalsitonin Karşı bilinen aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

Uyarılar:

 Uzun süreli kullanımı önerilmez. Gebe kadınlarda yeterli deneyim yoktur. Anne sütüne geçtiğine dair bazı bulgular olduğundan tedavi sırasında emzirme önerilmez. Çocuklarda uzun süreli kullanıma dair yeterli veri bulunmadığından, tıbbi açıdan zorunlu görülmedikçe çocuklarda birkaç haftadan fazla uygulanmamalıdır.

Yan Etkileri:

 Bulantı,baş dönmesi, sıcaklık hissinin eşlik ettiği hafif al basması ve nadiren poliüri ve titremeler görülebilir. Bu etkiler doza bağlı olup, IM veya SC uygulamalardan çok IV uygulamada daha sıktır. Salmon kalsitonin intranazal uygulamalarında daha az yan etki oluşmaktadır.

İlaç Etkileşimleri:

 Kalsitonin enjeksiyonundan sonra, serum kalsiyum düzeyleri geçici olarak normalin altına inebilir. Bu durum komplikasyonlara yol açmasa da, kardiyak glikozitlerin dozlarının ayarlanması gerekli olabileceğinden, bu türden ilaçları birlikte alan hastalarda dikkat gerekir.

Doz Önerisi:

 Tonocalcin Ampul: Paget Hastalığında: Günde 50-100 IU SC veya IM. Gereğinde doz günde 200 İÜ'ye çıkarılabilir. Genellikle ilk birkaç aylık tedaviyle iyileşme görülünce günde 50 İÜ veya haftada 3 kez 50-100 IU doz ile sürek tedavisine geçilir.Hiperkalsemide: Günde Kilogram başına 5-10 İÜ doz 2-4 doza bölünerek yavaş IV veya 500 mL fizyolojik solüsyon içinde en az 6 saatte damla damla yapılır. Damla damla IV enfüzyon en etkili yöntemdir, acil ve ciddi olgularda tercih edilmelidir.Osteoporozda: Her gün veya gün aşırı 50-100 IU SC veya IM uygulanır. Tedavi süresi olguya göre birkaç aydan birkaç seneye kadar değişir.Sudeck Hastalığında: Günde 100 IU SC veya IM 2-4 hafta süreyle uygulanır. Sonra klinik iyileşmeye göre haftada 3 kez 100 IU 6 hafta süreyle devam edilir.

Avrupa İlaç Ajansı, uzun süreli kullanımda gelişebilecek risk nedeniyle osteoporoz (kemik erimesi) tedavisinde kullanılan, kalsitonin içeren tüm burun spreylerin ruhsatlarının askıya alınması ve piyasadan kaldırılması kararını aldı.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'da, bu ajansın uyarısı doğrultusunda belirlenen 5 burun spreyinin tüm partilerinin eczane, ecza deposu ve hastane gibi sağlık kurumları düzeyinde 2'inci sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmasını kararlaştırdı.

Sağlık Bakanlığı’nın tarafından toplatılmasına karar verilen ürünler şunlar:

''Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.'nin ruhsatına sahip olduğu Miacalcic Nazal Sprey 200IU/Püskürtme

Yeni İlsan İlaç San ve Tic. AŞ'nin ruhsatına sahip olduğu Tonocalcin Nazal Sprey 200IU/Püskürtme

Bio-Gen İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.'nin ruhsatına sahip olduğu Biocalcin Nazal Sprey 200IU/Püskürtme

Sanofi Aventis İlaçları Ltd. Şti.'nin ruhsatına sahip olduğu ''Calsynar Çok Dozlu Nazal Sprey-200IU/Püskürtme

Er-kim İlaç San. ve Tic. A.Ş.'nin ruhsatına sahip olduğu ''Nylex Nazal Sprey 200IU/Püskürtme''