XATRAL XL alfuzosin HCl etkin maddesini içeren, yuvarlak, üç katlı bir tablettir ve iki sarı tabaka arasında beyaz bir tabakası vardır. Bir tablette 10 mg etkin madde bulunur. Kutunun içinde blisterde 30 tablet bulunur.
XATRAL XL, alfa 1 blokerler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir, prostat bezinin normalden daha büyük hale gelmesine yol açan ve iyi huylu prostat büyümesi denilen
durumun yarattığı belirtileri tedavi etmek için kullanılır. İyi huylu prostat büyümesinde sık sık ve acil idrar yapma ihtiyacı hissi, işemenin başlangıcında idrarın akışında güçlük olması, idrar akışının zayıf olması ve gece yarısı idrara çıkma ihtiyacı duyulması gibi belirtiler görülür. Xatral XL prostat bezinde ve mesanenin boyun kısmında yer alan düz kasları gevşetir. Bu kasların gevşemesi idrar yapmayla ilgili belirtilerin iyileşmesini sağlar.
Doktorunuz size XATRAL XL’i prostat bezinizde iyi huylu büyüme tespit edildiği ve bu duruma bağlı olarak idrar yapmayla ilgili şikayetleriniz mevcut olduğu için reçetelemiş olabilir.
Ambalaj
2.5 mgx30 tablet.
Denetimli Salım Tableti
Ambalaj: 10 mgx30 tablet.
Benignprostat hiperplazisinin (BPH) belirli fonksiyonel semptomlarının tedavisinde; ameliyatın hangi nedenle olursa olsun ertelendiği olgularda, özellikle yaşlı hastalardaki adenom semptomlarının şiddetlendiği ataklarda endikedir.
Kontra Endikasyon
Alfuzosine aşırı duyarlık, anamnezde ortostatikhipotansiyon varlığı ve diğer ablokerlerle birlikte kullanımı kontrendikedir.
Doz çok yüksek olduğunda veya hipertansif hastalarda, uygulamayı izleyen saatlerde ortostatik hipotansiyon gelişebilir ve bundan önce baş dönmesi, bitkinlik ve terleme gibi uyarı semptomları görülebilir. Bu durumda hasta, semptomlar tamamen kayboluncaya kadar yatırılmalıdır.
Bulantı, mide ağrısı, ishal, baş dönmesi, göz kararması veya baygınlık hissi, baş ağrısı, ağız kuruması, taşikardi, göğüsağrısı, asteni, uyuşukluk, deri döküntüsü, kaşıntı, deride kızarma, palpitasyon, ortostatik hipotansiyon, ödem seyrek de olsa görülebilir.
Prazosin, terazosin, nifedipin, bepridil, diltiazem,verapamil, nikardipin, nitrendipin ile birlikte kullanılmamalıdır. Alfuzosin tedavisi altında olan bir hastada genel anesteziklerin kullanılması, kan basıncında düzensizliğe yol açar.
Xatral Film Tablet: Önerilen doz günde 3 kez 1 Tablettir. Alfuzosinin65 yaşın üstündeki yaşlı hastalara reçete edilmesi sırasında bir önlem olarak, başlangıç dozu sabah 1 Tablet, akşam 1 Tablet olmalıdır. Bu doz, klinik yanıta göre maksimum günde 4 tablete (10 mg) kadar artırılabilir.
Ambalaj: 600 mgx30 tablet.
Romatoidartrit ve osteoartrit tedavisinde endikedir.
K.End.: Oksaprozine aşırı duyarlılığı olanlara, Aspirin ya da diğer non steroidal antienf labatuvar ilaçların verilmesinden sonra astmatik sendrom, rinit, ürtiker, anjiyo ödem veya bronşiyal spazm gibi alerjik reaksiyonlar gelişmiş hastalara; aktif gastroduedonal ülseri ya da gastrointestinal kanaması olan hastalara; gebe ve emziren kadınlarda ve 16 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.
Gastrointestinalülser ve kanama hikayesi olanlarda, böbrek yetmezliği olanlarda, kankoagülasyonu bozukluğu olan kişilede, karaciğer rahatsızlıkları (örn. karaciğersirozu)olanlarda, hipertansiyonlu ve/veya obez hastalarda, bronşiyal astımgeçirmiş ya da geçirmekte olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Antikoagülanlar veya trombosit agregasyon inhibitörleri kullananlara oksaprozin dikkatli verilmelidir. Yan etki riskinde artışa neden olacağından, diğer nonsteroidallerle birlikte kullanılmaları önerilmez. Genel olarak nonsteroidal antienf lamatuvar ilaçlarla diüretikler, bblokerler veyaACE inhibitörleri arasında etkileşme oluşabilir. Non steroidalantienf labatuvarlar grup olarak lityum pik konsantrasyonunda bir artışa ve dolayısıyla advers olaylarda artışa neden olabilir. Metotreksat tedavisinden sonra 24 saat içinde oksaprozin kullanımı, metotreksat düzeylerinde artışa ve daha fazla toksisiteye neden olabilir.
Günde bir veya iki kere, yemek sırasında veya sonrasında alınmalıdır. Romatoidartritte genel doz günde bir kez 1200 mgdir. Osteoartrit te günde bir kez,600-1200 mg arasında gerekli doz uygulanır. Yetişkin doz planı yaşlılarda da kullanılabilir; fakat daima en düşük dozaj kullanımı tercih edilmelidir.
Tüm ilaçlar gibi, XATRAL XL’in de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çokseyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın yan etkiler (10’da 1’den az hastada ortaya çıkan)
• Baş ağrısı, uyuşukluk/sersemlik hissi
• Bulantı, karın ağrısı, hazımsızlık
• Genel olarak kendini iyi hissetmeme
• Keyifsizlik, güçten düşme (asteni)
Yaygın olmayan yan etkiler (100’de 1’den az hastada ortaya çıkan)
• Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemlik (vertigo), baş dönmesi
• Oturur veya yatar durumdan ayağa kalkıldığında görülen baş dönmesi ve göz kararması (postüral hipotansiyon), baygınlık (senkop), kalbin normalden hızlı atması (taşikardi)
• Ateş basması
• Burun akıntısı, burun tıkanıklığı, burunda kaşıntı ve hapşırma
• İshal, ağız kuruluğu
• Kusma
• Cilt döküntüsü (deride kızarıklık) veya kaşıntı
• Su tutulması (kol ve bacaklarda şişmeye neden olabilir)
• Göğüs ağrısı
• Ateş basması
Çok seyrek yan etkiler (10,000’de 1’den az hastada ortaya çıkan)
• Göğüs ağrısı (anjina pektoris) (daha önce koroner arter hastalığı bulunan hastalarda)
• Anjiyoödem (yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme)
• Ürtiker (kurdeşen)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
• Cinsel uyarı olmaksızın cinsel organınızın ağrılı bir şekilde sertleşip dikleşmesi (priapizm)
• Katarakt ameliyatı sırasında göz merceğinin yerine oturmaması (İntraoperatif gevşek iris sendromu). Bu durum sadece operasyon sırasında oluşur ve operasyonu yürütecek cerrahın yöntemini belirlemesi açısından konuyla ilgili önceden bilgi sahibi olması önemlidir.
• Karaciğer hücrelerinde zedelenme, safra akımının kesilmesine bağlı karaciğer hastalığı
• Düşük kan pulcuğu (trombosit) sayısı. Diş eti ve burun kanaması, travmaya bağlı ciltte çürüme ve morarma, kesiklerinizin uzun sure kanaması, döküntü (peteşi adı verilen iğne ucu büyüklüğünde kırmızı noktalar) gibi belirtiler görülebilir.
• Kalpte bir çeşit ritim bozukluğu (atriyal fibrilasyon)
• Düşük beyaz kan hücresi (nötrofil) sayısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Paylaş
Paylaş
E-posta
Xatral XL ağızdan alınır.
Xatral XL etkin maddesi: Her bir denetimli tablet 10 mg alfuzosin hidroklorür içerir.
Xatral XL yardımcı maddeleri: Hipromelloz, hidrojene hint yağı, etil selüloz 20, sarı demir oksit (E172), kolloidal hidrate silika, magnezyum stearat, mannitol (E421), povidon, mikrokristalize selüloz gibi yardımcı maddeler içerir.
Xatral XL Kullanma Talimatı
Xatral XL alfuzosin HCI etkin maddesini içeren, yuvarlak, üç katlı bir tablettir ve iki sarı tabaka arasında beyaz bir tabakası vardır. Bir tablette 10 mg etkin madde bulunur. Kutunun içinde blisterde 30 tablet bulunur.
Xatral XL alfa 1 blokörler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir, prostat bezinin normalden daha büyük hale gelmesine yol açan ve iyi huylu prostat büyümesi denilen durumun yarattığı belirtileri tedavi etmek için kullanılır. İyi huylu prostat büyümesinde sık sık ve acil idrar yapma ihtiyacı hissi, işemenin başlangıcında idrarın akışında güçlük olması, idrar akışının zayıf olması ve gece yarısı idrara çıkma ihtiyacı duyulması gibi belirtiler görülür. Xatral XL prostat bezinde ve mesanenin boyun kısmında yer alan düz kasları gevşetir. Bu kasların gevşemesi idrar yapmayla ilgili belirtilerin iyileşmesini sağlar.
Doktorunuz size Xatral XL’i prostat bezinizde iyi huylu büyüme tespit edildiği ve bu duruma bağlı olarak idrar yapmayla ilgili şikayetleriniz mevcut olduğu için reçetelemiş olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Xatral XL’i tok karnına alınız.
Xatral XL kullanırken baş dönmesi ve güçsüzlük hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda, alkol almayınız.
Xatral XL erkek hastaların kullanımına yönelik bir ilaç olduğundan bu bölüm geçerli değildir.
Xatral XL, erkek hastaların kullanımına yönelik bir ilaç olduğundan bu bölüm geçerli değildir.
Xatral XL tedavisinin başlarında, sersemlik hissi, baş dönmesi gibi belirtiler yaşayabilirsiniz, bu nedenle taşıt sürerken veya makine kullanırken dikkatli olunuz.
Aşağıdaki ilaçlar Xatral XL’in etkisini değiştirebilir ve istenmeyen etkilere yol açabilir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygun Kullanım ve Doz/Uygulama Sıklığı İçin Talimatlar:
Xatral XL yetişkin erkeklerde kullanılır.
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Olağan tedavi dozu her gün akşam yemeğinden sonra alınan bir tablettir. (1 adet Xatral XL 10 mg denetimli salımlı tablet).
Uygulama Yolu ve Metodu:
İlacın uzun süreli etkisini gösterebilmesi için tok karnına alınız.
İlacı ısırmayınız, parçalara bölmeyiniz, çiğnemeyiniz, ezmeyiniz, toz haline getirmeyiniz. Bu gibi uygulamalar ilacın uygunsuz emilımine neden olabilir. Tableti bir bardak su ile bütün halinde yutunuz.
Xatral XL yetişkin erkeklerde kullanılır.
Yaşlılarda Xatral XL Kullanımı: Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.
Çocuklarda Xatral XL Kullanımı: Xatral XL’in etkinliği 2-16 yaş arası çocuklarda kanıtlanmamıştır. Bu nedenle Xatral XL çocuklarda kullanılmamalıdır.
Böbrek Yetmezliği Durumunda Xatral XL kullanımı: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara verilmemelidir.
Karaciğer Yetmezliği Durumunda Xatral XL Kullanımı: Karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz Xatral XL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer Xatral XL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız Gerekenden Daha Fazla Xatral XL Kullandıysanız:
Size en yakın hastaneye başvurunuz. Doktorunuza kaç adet tablet aldığınızı söyleyiniz. Yan etkileri önleyebilmek için, mümkün olduğunca yatar pozisyonda kalınız. Hastaneye gitmek için araba kullanmaya çalışmayınız.
Xatral XL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Xatral XL’i Kullanmayı Unutursanız:
Xatral XL’in bir dozunu almayı unuttuğunuzda, normal almanız gereken zamandan sonraki 12 saat içinde almadığınızı hatırlarsanız, hemen tabletinizi yutunuz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.
Xatral XL almanız gereken zamanın üzerinden 12 saatten daha uzun bir süre geçtiyse, eksik kalan dozu almayınız ve sadece bir sonraki dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Xatral XL İle Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Etkiler:
Xatral XL tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, tedavinin yararlı etkileri ortadan kalkabilir, idrar yapmayla ilgili şikayetleriniz tekrar başlayabilir. Xatral XL kullanmayı sadece doktorunuz söylediğinde kesiniz.
Tüm ilaçlar gibi, Xatral XL’in de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, Xatral XL’i almayı durdurunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin Xatral XL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Xatral XL’in yaygın (10’da 1’den az hastada ortaya çıkan) yan etkileri:
Xatral XL’in yaygın olmayan (100’de 1’den az hastada ortaya çıkan) yan etkileri:
Xatral XL’in çok seyrek (10,000’de 1’den az hastada ortaya çıkan) yan etkileri:
Xatral XL’in sıklığı bilinmeyen (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen) yan etkileri:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olursunuz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu kullanma talimatı 16/05/2014 tarihinde onaylanmıştır.